Бекітемін дипломнан кеійнгі білім және

жүктеу/скачать 88,6 Kb.

Дата	11.10.2023
өлшемі	88,6 Kb.
	#113649

Байланысты:
сурактар-магист.

С.Ж.АСФЕНДИЯРОВ АТЫНДАҒЫ ҚАЗАҚ ҰЛТТЫҚ МЕДИЦИНА УНИВЕРСИТЕТІ		КАЗАХСКИЙ НАЦИОНАЛЬНЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ ИМЕНИ С.Д.АСФЕНДИЯРОВА
ФҰЭ ЖӘНЕ ДӘРІЛІК ҚАЛЫПТАР ТЕХНОЛОГИЯСЫ КАФЕДРАСЫ ЕМТИХАН CУРАҚТАРЫ

БЕКІТЕМІН
дипломнан кеійнгі білім және
аймақтық даму бойінша проректор
профессор Дуйсекеев А.Д.
_____________________
«____»_________2011ж
6М074800-фармацевтикалық өндірістің технологиясы
мамандығы бойынша магистратураға түсу емтихан сурақтары

Интекциялық ерітінділер. Жалпы сипаттамасы және интекциялық ерітінділерге қойылатын талаптар. Өндірістік технологиялық схемасы, интекциялық ерітінділердін номенклатурасы
100 гр салицил қышқылын лабароториялық диірменде майдалағанда 98 гр ұнтақталған өнім алынды. Елеу процесінен соң 78 гр дайын өнім және 16,6 гр қалдық алынды. Қалдықтарды есепке ала отырып сатылар бойынша (ұнтақтау, елеу) материалдық баланс құрастырыныз. Шығым (П), шығын (Е) және шығын коэффиценттік шығынын есептеніз.
Ректальді дәрілік қалыптар. Олардың сипаттамасы және жіктелуі, өндірісте дайындау, даму перспективалары.
Жасанды карловар тұзын өндіру кезінде 100 гр орнына 99,7 дайын өнім алынды. Материалдық баланс теңдеуін құрып шығым, шығын коэффицентін анықтаныз. 100 гр дайын өнімге шығын нормаларын құрастырыныз. Күрделі ұнтақтын майдалану дәрежесін атаныз.
Дәрілік қалыптар технологиясының ғылыми пән ретінде анықтамасы. Негізгі ұғымдармен терминдер. Дәрілік қалып әсер етуші және қосымша заттардың диалектикалық бірлігінің және баска фармацевтік факторлардың материалдық негізі ретінде. Дәрілік қалыптарға қойылатын негізгі талаптар. Оларды орындау әдістері.
Хош иісті сулар. Хош иісті су ерітінділер: аскөк, жалбыз. Айдалған хош иісті сулар. Айдалған хош иісті суларды алуға арналған аппараттар. Ащы бадам суы және онын концентраты, кориандардың спиртті суы. Хош иісті сулардың сақталуы.
Бір өндіріс орнында балалар сеппесін 1, 030 шығын коэффицентімен дайындайды, ал екіншісінде коэффицент мані 1, 060 қай өндіріс орнында технологиялық процесс дұрысырақ ұйымдастырылған?
Фармакопия оның құрылымы. Дәрілік қалыпты дайындауда және сапасын бағалауда нормативті талаптардың жиынтығы ретінде оның мәні. Басқа елдердің фармакопиясы (ХФ ІІ, ІІІ басылымдары, ЕФВР, ДР және т.б.).
Ампулалар шынысының сапасына қойылатын техникалық талаптар. Ампулаларды өңдеу, олардың химиялық техникалық тұрақтылығын тексеру, қолданылатын машиналармен аппараттар.
Таблеттеу негізінде дозалану дәлділігі қалай жүзеге асырылады.

Сусыншалар. Сусыншылардың жіктелуі және өндірісі. Қарапайым қант сусыншасы. Дәрілік сусыншылардын технологиясы. Пертуссин. Холосас. Алоэнің темірімен сусыншасы. Сусыншаларды стандарттау. Сақтау жағдайлары.
Көздік дәрілік қалыптар. Көздік дәрілік қалыптарға қойылатын жалпы талаптар. Жіктелуі. Көздік дәрілік қалыптардын жеке түрлерінің сипаттамасы – тамшылардын, жағылмалардын, пленкалардын, дискілердін.
Регламент (жеке мақала) бойынша таблетканын орташа массасы 0,30 талдауға алынған таблеткалар массасы: 0,30; 0,295; 0,301; 0,296; 0,309; 0,289; 0,311; 0,302 таблеткалары дұрыс дайындалған ба? Егер дұрыс болмаса қатесін табыңыз.
Қазіргі фармокотерапиядағы дәрілік калыпттардын рөлі. Дәрілік қалыптардың дәрілік заттардан толық бөлініп шығу жылдамдығына және ағзада сіңу процестеріне қсер ететін факторлар: дәрілік заттардын химиялық модификациясы, оның физикалық жағдайы, қосымша заттардын қасиеті және мөлшері, техникалық факторлар.
Зауыттық жағдайда жайындалған ерітінділер. Жіктелуі. Ерітіндіні өндірісте дайындау әдістері. Еріту процесін интенсификациялау жолдары: температуралық және гидродинамикалық режимдер. Реакторлар қалақты, турбенді араластырғыштар. Акустикалық араластырғыштар.
Соққы әсерлі таблеттеуші машина массасымен беріктігі қанағатсыз таблекаларды дайындайды. Сапалы таблеткалар алу үшін машина құрамында нені өзгерту керек?
Иньекциялық ерітінділерді алуда қолданылатын сусыз еріткіштердің жәане СО еріткиіштердің сипаттамасы. Спирттер, эфирлер, амидтер, өсімдік майлары. МФХ басылымының иньекциялық ерітінділер өндірісінде қолданылатын өсімдік майларына қойылатын талаптар.
Фармацевтік аэрозолдар дәрілік қалып ретінде анықтамасы, сипаттамасы, технологиясы. Жана аэрозоль қаптары.
Таблеткаларды престеген кезде машина пуансондары матрица ұясында таблеткаға жабысады. Мұндағы технологиялық қатенітабыңыз. Оны қалай жоюга болады?

Ұнтақтар дәрілік қалыптар ретінде. Анықтамасы. Сипаттамасы. Жіктелуі. Ұнтақтарға қойылатын талаптар. Күрделі ұнтақтарды дайындау ережелері. Дәрілік заттардың терапевтикалық әсеріне бос беттік энергияның және беттік ауданының өсуінің әсері.
Өңделген шикізаттан суды ағыстыру және су буымен айдау арқылы спиртті рекуперациялау. Аппараттар, спирт ректификациясы. Ректификациялық қондырғылардың құрылымы және жұмыс істеу принципі. Ректификациялық колоналар. Спирт ректификаттың және абсолютті спирттің алынуы.
Егер батыру арқылы қалыптаған кезде масса температурасын регламентте көрсетілгені төмендетсе (жоғарласа) желатин капсуласының сапасы қалай өзгереді?

Сұйық дәрілік қалыптар, олардын сипаттамасы. Дисперсиялық орталар.
Өндірістік регламент. Материалдық баланс. Өндірістегі еңбектін сақтығы және қауіпсіздік техникасы.
Қабырғалары жіңішке, сынғыш желатин капсулалары алынған технологиялық процесттін технологиялық процестін қай сатысында қандай қате жіберілген?
Беттік активті заттар – гетерогенді жүйелердің тұрақтандырғыштары ретінде, олардың сипаттамасы мен жіктелуі. Дәрілік қалыптар технологиясында табиғи, синтетикалық және жартылай синтетикалық тұрақтандырғыштарды қолдану мысалдары.
Өңделген шикізаттан суды ағыстыру және су буымен айдау арқылы спиртті рекуперациялау. Аппараттар, спирт ректификациясы. Ректификациялық қондырғылардың құрылымы және жұмыс істеу принципі. Ректификациялық колоналар. Спирт ректификаттың және абсолютті спирттің алынуы.
Таблеткаларды престеген кезде машина пуансондары матрица ұясында таблеткаға жабысады. Мұндағы технологиялық қатенітабыңыз. Оны қалай жоюга болады?

Суспензиялар – дәрілік қалып ретінде. Анықтамасы. Сипаттамасы. Оларды тұрақтандыру қажеттілігін анықтайтын дәрілік заттардың физика – химиялық қасиеттері. Гидрофильді және гидрофобты заттардан суспензиялар дайындау ерекшеліктері. Суспензиялар сапасын бағалаудын негізгі көрсеткіші және олардың техникасын дамытудағы бағыттар.
Өндірістік регламент. Материалды баланс. Өндірістегі еңбектің сақтығы және қауіпсіздік техникасы.
Желатинді капсуланың ыдырағыштығын анықтау кезінде сулы ерітінді лайланып, жағымсыз иіс пайда болды. Бұл нені білдіреді.
Эмульсиялар – дәрілік қалып ретінде. Аныктамасы. Сипаттамасы. Майлы эмульсия дайындағанда эмульгаторды таңдау және есептеу. Гидрофильді және гидрофобты, дәрілік заттарды эмульсия құрамына енгізу. Эмульсия сапасын базалауда қолданылатын негізгі көрсеткіштер және бұл дәрілік қалыпты дамытудағы бағыттар.
Дәрілік заттарды микрокапсулалау. Микрокапсулалардың сипаттамасы алу әдістері.
Кышкылдар және сілтілер суы ерітінділері концентрациялары қалай белгіленеді және аныкталады.
Хош иісті сулар. Хош иісті су ерітінділер: аскок, жалбыз. Айдалған хош иісті сулар. Айдалған хош иісті суларды алуға арналған аппараттар. Алуы бальзам суы және оның концентраты, спиртті суы хош иісті сулардың сақталуы.
Ампулаларды ашу. Ампулаларды күйдіру. Ампулаларды жуу мен кептірудің әдівстері. Стерилизациялау.
23⁰С температурада тығыздығы 1,060 болатын 1,2 л сірке қышқылынан 30% ерітінді алу үшін қанша су қосу керек?
Линименттер. Анықтамасы. Сипаттамасы. Жіктелуі. Гомогенді суспензионды, эмульсионды және аралас линименттердің технологиялары.
Таблеткаларды престеген кезде машина пуансондары матрица ұясында таблеткаға жабысады. Мұндағы технологиялық қатені табыңыз. Оны қалай жоюға болады?
Тығыздығы 1,050, көлемі 240 мл аллюминий негізгі ацетатының ерітіндісін алынды. Тығыздығы 1,048 препарат алу үшін қанша су қосу керек?

Жағылмалар, дәрілік қалып ретінде анықтамасы. Сипаттамасы. Белгілеу, қолдану әсері және дисперсті жүйелер ретінде жағылмалардың жіктелулері. Жағылмаларға қойылатын талаптар. Олардың орындалуы. Жағылмалардың әр түрлі типтеріне мысал келтіріңіз.
Изотониялық концентрацияларды есептеу. Инфузионды ерітінділерді – физилогиялық және Рингер-Лок ерітінділерін дайындау.
Тығыздығы 1,040 2 кг аллюминий негізгі ацетаты ерітіндісін күшейту үшін және тығыздығы 1,048 ерітіндіні алу үшін тығыздығы 1,052 болатын негізгі аллюминий негізгі ацетаты ерітіндісінен қанша қосу керек?
Суппозиторийлер дәрілік қалып ретінде, анықтамасы, сипаттамасы. Дәрілік заттарды ректальды жолмен енгізудің пероральды және инъекциялық жолмен енгізуге қарағанда ерекшеліктері және артықшылықтары. Суппозиторийлерге қойылатын талаптар және олардың орындалуы. Белгілеуі бойынша суппозиторийлердің жіктелуі. Суппозиторийлердің сапасын жоғарылатудың негізге бағыттары.
Түйіршіктерді алу және кептіру кезінде қолданылатын аппараттар. Гранулятордың сапасының көрсеткіштері. Түйіршіктеу түрінің таблеткалардың биологиялық тиімділігіне әсері.
Тығыздығы 1,230 3 кг қорғасын негізгі ацетаты ерітіндісін алу үшін тығыздығы 1,330 осы ерітіндіден қанша қосу керек?
Стерильдеу. Жылумен стерильдеу әдістері. Қолданылатын аппараттар. Қысым астында жұмыс істейтін аппаратпен жұмыс жасау ерекшеліктері. Стерильдікті тексеру.
Түйіршіктеудің түрлері. Құрғақ және ылғалды түйіршіктеу (Басу, драждеуші қазандарда, жалған қайнау қабатында, шашырата кептіру.) тәсілдері.
Шыны спирометрдің 95 % және 70 % көрсеткіштері бойынша 20ºС t –да этанол концентрациясын анықтаңыз.
Инъекцияга арналған дарілік қалыптар. Анықтамасы. Сипаттамасы . Инъекцияға арналған ерітінділерге қойылатын талаптар. Пирогенділікті тексеру.
Таблеткаларды престеу. Таблеткалық машиналар: соққы, ратациалды. Таблеткалық машиналардың салыстырмалы сипаттамалары. Олардың жұмыс принциптері және алынған таблеткалар сапасына әсері.
20 ºС t-да денсиметрдің 0,814 көрсеткіші бойынша этонол концентрациясын анықтау.
Беттік активті заттар – гетерогенді жүйелердің тұрақтандырғыштары ретінде, олардың сипаттамасы мен жіктелуі. Дәрілік қалыптар технологиясында табиғи, синтетикалық және жартылай синтетикалық тұрақтандырғыштарды қолдану мысалдары.
Таблеткалардың сапасын бағалауға арналған приборлар (тербелмелі себет) «айналмалы себет», фриобиляторлар, динамометрлер және т.б. Ыдырағыштыққа және ерігіштікке арналған тест.
15 ºС t-да денсиметр 0,814 көрстекіші бойынша этанол концентрациясын анықтау.
Көз тамшылары дәрілік қалып ретінде. Сипаттамасы. Анықтамасы. Көз тамшыларына қойылатын талаптар. Көз тамшылары мен иньекцияға арналған ерітінділердің салыстырмалы сипаттамасы, олардың ұқсастықтары және айырмашылықтары. Орамды ашуға дейін және ашқаннан кейінгі көз тамшыларының стерильдігінің қамтамасыз ету. Жылу әдістерімен стерильденетін көз тамшыларына мысал келтіріңіз.
Егер батыру арқылы қалыптасқан кезде масса температурасын регламентте көрсетілгеннен төмендетсе (жоғарылатса) желатин капсуласының сапасы қалай өзгереді.
Этанолдың тығыздыгы бойынша концентрациясын пикнометр көмегімен анықталған көрсеткіштер бойынша табыңыз: бос пикнометр массасы м = 9,205 , суы бар пикнометрдін массасы м1 = 19,1605, этонолды пикнометрдің массасы м 2 = 17,3405

Көз жағылмалары. Сипаттамасы. Көз жағылмаларына қойылатын талаптар. Көз жағылмаларына арналған негіздер. Олардың дерматологиялық жағылмаларымен салыстырғанда технологиялық ерекшеліктері. Көз жағылмаларын дайындауға мысал келтір. Көз жағылмаларын орамдау.
Зауыттың өндірісте медициналық ерітінділерді (сулы, спиртті, майлы, глициринді) тазарту әдістері: тұндыру, фильтрлеу, центрифугалау. Периодты және үздіксіз әртүрлі тұндырғыштар. Тұндырушы және фильтрлеуші центрифугалар. Суперцентрифугалар, фильтрлер: нутч-фильтрлер, фильтрпнрестер. Ерітінділерді стандарттау. Сутегі асқын тотығы, формальдегит, негізгі сірке-алюминий тұзы ерітілімдері. Спирттік ерітінділер.
60 кг 70 % этанол дайындау үшін 96,5 % этонолдан қанша алу керек?
Дәрілік препараттар өндірісің нормалаудың заңды ерекшеліктері. Рецепт оның медициналық технологиялық экономикалық, заңды құжат ретінде маңызды фармакопеялық мақалалардың басқа нормативті құжаттардың дәрілік препараттар өндірісінің нормалаудағы маңызы. Валидоциянын (GMP бойынша) негізгі элементтері.
Өсімдік, жануар текті және микробиологиялық ферменттік препараттар. Жіктелуі. Ферментті препараттардын алынуы. Иммобилизациялық ферменттер. Стрептокиназа, нуклеоза, уреоза және т. б. Стандартталуы, сақтау жағдайлары.
2 кг 70 % этанол алу үшін 96 % этонол және судан қанша алу керек?
Пластырьлер. Жіктелуі. Пластырьлердің әртүрлі түрлерін алу. Қосымша заттар ассортименті. Пластырь массасын алу, жағу және кептіруге арналған аппараттар сапасын бағалау. Пластырьлердің номенкулатурасы: бұрыш, қорғасын, жараға арналған пластырьлер. Каучукты пластырьлер. Бактерицидті қағаз. Сұйық пластырьлер (клеол, каллодий. Аэрозольді орамдағы пластырьлер.
Қабырғалары жіңішке, сынғыш, желатин капсулалары алынған. Технологиялық процесстің қай сатысында қандай қатер жіберілген?
20⁰С температурада 100 л 96,5 % этонол алынды. Сусыз этонолдың көлемін анықтаңыз?
Ампуладағы және флакондағы инъекцияға арналған ерітінділер сапасының көрсеткіштері. Стерильдікті бақылау, стерильді серия. Апирогендікті, ерітінділер PH-н, түстілікті, инъекциялық ерітінділер тазалығын бақылау.
Жоғарғы бетінде ауа тамшылары, механикалық қоспалар бар жұмсақ желатин капсулалары алынған. Технологиялық процесте қандай қателер жіберілген.
0⁰С температурада қоймаға 202,96 л 96,5% этанол түсті. Қалыпты жағдайдағы (20⁰С) сусыз этонолдың көлемін анықтаңыз.
Таблеткалардың дәрілік қалып ретінде анықтамасы. Таблеткалардың түрлері және номенклатурасы. Көп қабатты таблеткалар. МФХ басылымының таблеткалар сапасына қойылатын талаптар.
Желатинді капсуланың ыдыратқыштығын анықтау кезінде сулы ерітінді лайланып жағымсыз иіс пайда болады. Бұл нені білдіреді?
Спирт шығаратын зауыт 20 ºС t-да 200 л 96,5 % этанол босатты.
1. 5 таблицаны қолдана отырып, босатылған этанолдың 16 ºС және
2. 0 ºС t-дағы көлемін анықтаңыз. 6 таблицаның көмегімен 96,5 % этанолдың массасын анқтаңыз?
Көзге арналған дәрілік қалыптар. Зауыттық өндірістегі көзге арналған дәрілік қалыптардың технологиясының ерекшелеіктері, сульфацил-натрий, атропин сульфаты, пилокарпин гидрохлориды және т.б. сулы ерітінділерін алу. Көз тамшыларының қапталуы мен сақталуы.
2.Дәрілік препараттарды тұрақтандыру принципі мен оның қазіргі аспектілері. Дайын дәрілік қалыптардағы жеңіл гиролизденетін және тотығатын, термолабильді және жарыққа сезімтал дәрілік заттарды тұрақтандыру. Жарамдылық мерзімін анықтау.
3.100 мг 96,5 % этанол алынды. Формула және 6 таблица бойынша 96 % этанолға дайындалуға есептеу жүргізу.
Пероральды терапиялық жүйеден дәрілік заттардың босап шығу жылдамдығына әсер ететін факторлар.
Зауыттың эмульсиялар құрылымдағы дәрілік заттардың биологиялық тиімділігі мен дәрілік қалыптардың тұрақтылығын қамтамасыз ететін факторлар. Микрогетерогенді жүйелерді алуда жылдам араластырғыштардың коллойдты диірмендердің роторлы – пульсациялық аппараттардың және ультрадыбысты генераторлардың қолданылуы. Сыртқа ішуге және парентеральды қолдануға арналған суспензиялар мен эмульсиялар. Гризефульвин, зимозан, нитазол, левомицетин стеаратының суспензиялары.
250 мл 20 % кофеин-натрий бензоаты ерітіндісін алу үшін, жұмыс жазбасын құрастыру.
Трансдермальды терапиялық жүйелер. Сипаттамасы, алынуы, номенклатурасы.
Ампуладағы ерітінділер өндірісінің ерекшеліктері. Кальций хлор, магний сульфаты, глюкоза, кальций глюканаты, желатин, синтетикалық жыныс гормандары, камфора және т.б.
500 мл 40 % глюкоза ерітіндісіне жұмыс жазбасын құрастыру.
Антибиотиктермен дайындалатын дәрілік қалыптар. Олардың сапасын бағалау.
Дәрілік заттарды таблетеудің теориялық негіздері. Тікелей таблеттеу арқылы алынатын таблеткалардың номенкулатурасы.
250 мм кофеин-натрий бензонаты ерітіндісі дайындалған. Анализ нәтижесі ерітінді құрамында 19% препарат бар екенін көрсетті. 20% ерітінді алу үшін кофеин-натрий бензонаты қандай қосу керек?
Ампулаларды ашу. Ампулаларды күйдіру. Ампулаларды жуу кептіру әдистері. Стерилизациялау.
Медициналық капсулалар. Медициналық капсулалардың түрлері мен ассортименті. Желатинді капсулалардың өндірілуінде қолданатын қосымша заттар. Өндіру әдістері: батыру, престеу, тамшылау. Желатин капсулаларын дәрілік заттармен толтыру. Капсуладағы дәрілік заттардың стандарттау. Ректальды, вагиналды капсулалар. Қапталуы, сақталуы.
Қышқылдар және сілтілер сулы ерітінділері, концентрациялары қалай белгіленеді және анықтаалады?
Биофармация - дәрілік қалыптар технологиясында негізгі теориялық бағыт ретінде, оның маңызы және фармацевтикалық технологияда дамуы. Дәрілердін терепевтік адекватсыздығы. Дәрілік қалыртардың сапасына баға берудің қазіргі әдістері.
4ҚР – ң денсаулық сақтаудың және медицина және фармацевтикалық өндірістің қазіргі жағдайы және міндеттері. Дәрілік қалыптар техникасының міндеттері. ҚР – ң дайын дәрілік қалыптарының даму жетістіктері.

Кафедра меңгерушісі,профессор Дильбархан-улы Р.

жүктеу/скачать 88,6 Kb.

Достарыңызбен бөлісу: