Білім беру бағдарламасы Бакалавриат

Сабақ №2 Тұрақтылықты тексеруге қойылатын реттеуші органдардың талаптары. Фармацевтикалық өнімдердің тұрақтылығы және сақтау мерзімі

жүктеу/скачать 0,57 Mb.

Pdf көрінісі

бет	12/27
Дата	13.03.2023
өлшемі	0,57 Mb.
	#73814
түрі	Лекции

1 ... 8 9 10 11 12 13 14 15 ... 27

Байланысты:
силлабус стабильность

Сабақ №2 Тұрақтылықты тексеруге қойылатын реттеуші органдардың талаптары.
Фармацевтикалық өнімдердің тұрақтылығы және сақтау мерзімі.
Сабақтың соңында студент:
Дәрілік заттардың сапасы мен қауіпсіздігін бақылау үшін нормативтік-техникалық құжаттаманы
(НТҚ) әзірлеу мен дайындауға қажетті дағдыларды көрсете алады;
Әдебиет:
1. Государственная Фармакопея Республики Казахстан. – том 1 – Алматы. – Издательский дом:
«Жибек жолы».– 2008.– 592 с.
2. Государственная Фармакопея Республики Казахстан.– том 2. – Алматы.– Издательский дом:
«Жибекжолы».– 2009. – 804 с.
3. Государственная Фармакопея Республики Казахстан.– том 3. – Алматы.– Издательский дом:
«Жибекжолы».– 2014. – 872 с.
4. Кодекс Республики Казахстан от 12 июня 2009 года «О здоровье народа и системе
здравоохранения».

«С.Ж. АСФЕНДИЯРОВ АТЫНДАҒЫ ҚАЗАҚ ҰЛТТЫҚ МЕДИЦИНА УНИВЕРСИТЕТІ» КЕАҚ

НАО «КАЗАХСКИЙ НАЦИОНАЛЬНЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ ИМЕНИ С.Д. АСФЕНДИЯРОВА»
Силлабус
Баспа: 1
27 беттің 1 беті
5. Указ Президента РК от 29 ноября 2010 года № 1113 «Государственная программа развития
здравоохранения Республики Казахстан «СаламаттыҚазақстан» на 2011 – 2015 годы».

Сабаққа дайындалуға арналған сұрақтар:
1) Жаңа фармацевтикалық субстанциялардың тұрақтылығын сынауға арналған реттеуші
органдардың және Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігінің Фармакопея
комитетінің талаптары.
2) Фармацевтикалық субстанциялардың тұрақтылығын анықтайтын индикаторларды таңдау (ҚР
ГФ I, т. 1).
3) тұрақтылықты сынауға қойылатын талаптарды үйлестіруге арналған материалдар.
4) дайын API сапасын реттейтін нормативтік құжаттар.
5) Дәрілік заттар мен заттар туралы жалпы мақалалар (ҚР ГФ I, 1 том).
6) Зерттелген API-де тұрақтылықты анықтау жоспарын құру
7) есірткінің нақты уақыттағы жарамдылық мерзімін, стресстік жағдайларды, жеделдетілген
қартаю жағдайларын анықтау және есептеу.

жүктеу/скачать 0,57 Mb.

Достарыңызбен бөлісу:

1 ... 8 9 10 11 12 13 14 15 ... 27