Сабақ №5 Жұмсақ дәрілік қалыптардың тұрақтылығын тексеру (майлар, суппозиторийлер). Сабақтың соңында студент:
Дәрілік заттарды фармацевтикалық талдауды жүргізу, алу, сақтау және пайдалану кезеңдерінде
жүргізу әдістемесін көрсете алады;
Әдебиет, оның ішінде электрондық ресурстар: 1. Гэд Ш.К. Производство лекарственных средств. Контроль качества и регулирование.
Санкт- Петербург. 2013. – 956 с.
2. Промышленная технология лекарств: Учебник в 2-х томах./В.И. Чуешов, О.И. МТК-
Книга;Издательство НФАУ, 2002. - 716с.
3. Зайцев, С.Т. Шебанова, М.Ю. Чернов; Под ред. проф. В.И. Чуешова. – Х.: МТК-Книга;Изд-
во НФАУ, 2002. – 560 с.
4. Определение стабильности лекарственных средств. Методические указания А.У.
Тулегенова, Алматы.
5. СТРК «Надлежащие практики: GMP/GLP/GCP/GDP/GPP и др»
Сабаққа дайындалуға арналған сұрақтар: 1) тұрақтылықты сынауға қойылатын талаптарды үйлестіруге арналған материалдар.
2) Дәрілік
заттардың жұмсақ дәрілік формалардағы тұрақтылығын анықтайтын
индикаторларды таңдау (ҚР ГФ I, т. 1).
3) нақты уақыттағы дәрілік заттардың жарамдылық мерзімін, стресс жағдайларын, жұмсақ
дәрілік формалардағы жедел қартаю жағдайларын анықтау және есептеу.
4) Жұмсақ дәрілік формаларда зерттеу кезінде тұрақтылықты анықтау жоспарын құру.
5) Жақпа майлардың сапасын бағалау. Қаптама, сақтау. Сабақтың форматы: аудитория, жаңа тақырыпты көрсету, топтық талқылау. Сабақты бақылау: Бағалау - қалыптастырушы (кері байланыс түрінде; жақсартуға болады)
СОӨЖ тапсырмалары: презентация дайындаңыз «Stress testing: the role and importance of this
tool. Rapid stress tolerance studies of drugs to assess the impact of changes in the composition and
technology of a drug (soft dosage forms)».
СОӨЖ бақылауы: кеңес беру кезеңінде кері байланыс түрінде.
