Согласно вышеперечисленным документам при проведении клинических исследований необходимо выполнение двух условий, которые играют важную роль в защите прав и обеспечении безопасности испытуемых
Согласно вышеперечисленным документам при проведении клинических исследований необходимо выполнение двух условий, которые играют важную роль в защите прав и обеспечении безопасности испытуемых:
• получение одобрения этического комитета (ЭК). Любое биомедицинское исследование с участием людей в качестве испытуемых может быть инициировано только после одобрения этим комитетом;
• получение информированного согласия. Пациенты могут включаться в научное исследование только после того, как они получили полную информацию о нем и дали осознанное и добровольное согласие на участие;
• должна обеспечиваться конфиденциальность информации, касающаяся состояния здоровья пациентов.
Принципы этической оценки клинических исследований.
Принципы этической оценки клинических исследований.
Основные принципы этической экспертизы, реализуемой этическим комитетом научных исследований на людях включают в себя:
оценку и минимизацию рисков;
оценку ожидаемой пользы,
анализ соотношения риска и пользы;
рассмотрение информированного согласия и процесса его получения, подбора испытуемых и их стимулирования к участию в исследованиях
В последнее время наблюдается снижение авторитета медицины как института в целом и медицинской науки среди общественности.
Многие причины такой тенденции находятся вне сферы научной деятельности, и ученые не могут на них повлиять. Однако свой вклад в недоверие к научным исследованиям вносит и неэтичное поведение самих ученых. Этическая регуляция исследований должна находиться в центре внимания научного сообщества, т.к. от нее зависит очень многое в будущем науки.
«Всякий раз, когда чего-нибудь очень хочется сделать, остановись и подумай: хорошо ли то, чего тебе хочется».
