Что такое этика и деонтология?

Кодекс включил основные правила этического выполнения исследований. Первое положение кодекса требует, что « добровольное информированное согласие человека, участника эксперимента, абсолютно необходимо». Кодекс предусматривает другие детали, вытекающие из такого требования:

Кодекс включил основные правила этического выполнения исследований. Первое положение кодекса требует, что « добровольное информированное согласие человека, участника эксперимента, абсолютно необходимо». Кодекс предусматривает другие детали, вытекающие из такого требования:

• 
  возможность согласия
  
• 
  свобода от принуждения и насилия
  
• 
  понимание риска и пользы
  

2. Хельсинкская Декларация.

2. Хельсинкская Декларация.

Признавая недостатки Нюрнбергского кодекса, Всемирная медицинская ассоциация (ВМА) приняла в 1964 году Хельсинкскую Декларацию “Рекомендации для врачей, участвующих в биомедицинских исследованиях на людях”, один из первых и весомых документов этического плана.

Кодекс включил основные правила этического выполнения исследований.

Клинические исследования

- это исследования, организованные для оценки

различных вмешательств, условия проведения которых направлены на устранение влияния систематических ошибок на результаты.

Общепринятым во всем мире является выполнение требований качественной

клинической практики при проведении любых клинических испытаний лекарственных средств.

Основными элементами Качественной клинической практики (GCP) являются:

-защита прав субъекта исследования

- информированное согласие

- этический комитет

спонсор – монитор – исследователь

стандартные рабочие инструкции

сообщение побочных явлений

Согласно вышеперечисленным документам при проведении клинических исследований необходимо выполнение двух условий, которые играют важную роль в защите прав и обеспечении безопасности испытуемых:

жүктеу/скачать 95,73 Kb.

Достарыңызбен бөлісу: