«Дәрілік препараттар өндірісіне кіріспе»


«Фитолеум» ЖШС өкілімен кездесу



бет9/13
Дата19.12.2023
өлшемі88,32 Kb.
#141145
1   ...   5   6   7   8   9   10   11   12   13
«Фитолеум» ЖШС өкілімен кездесу
«Фитолеум» ЖШС – Қазақстан Республикамыздың фармацевтика саласын дамытуға бағытталған фармацевтикалық компаниялардың бірі болып табылады. «Фитолеум» компаниясының ең танымал және жоғары сұранысқа ие препараттары олар: полифиттік «Кызыл май» майы, «Кызылмай» суппозиторилері және «Кызылмайпрополиспен» суппозиторилері, биологиялық белсенді қоспалар (ассортиментінде фито-шәй мен бал), косметикалық заттар (рауғаш майы).«Фитолеум» компаниясының ең танымал өнімі полифиттік «Кызыл май» майы – Қазақстан Республикасында тіркелген алғашқы 100% оригиналды дәрілік зат.
Қазіргі күнде зауытта халықаралық:

  • GMP «Дәрілік заттар өндірісі. Тиісті өнеркәсіптік өндіріс»,

  • HASSP «Стағамдық өнімдерінің қауіпсіздік менеджменті жүйесі. Өндіріс саласындағы және тағамдық өнімдерді тұтыну ұйымдарына қойылатын талаптар»,

  • ИСО СМК 9001-2009 «Дәрілік заттар жасау, өндіру және айналымға жіберу саласындағы менеджмент жүйесі».

Фитолеумға тиісті тәжірибелер мен сапа менеджменті жүйесін енгізу шығарылатын өнімнің жоғары сапасы мен қауіпсіздігіне кепіл береді.
«Фитолеум» ЖШС – тәуелсіз Қазақстан Республикасының отандық фармацевтикалық саласын дамытуға бағытталған фармацевтикалық компания. Компанияның тарихы 1992 жылдан басталады, ағайынды Перепелица Владимир мен Евгений бастамаларымен ұйымдастырылып, Алма-Ата фармацевтикалық фабрикасында алғашқы өнеркәсіптік өнім шығарылды.
Қазіргі уақытта зауытта 40-тан астам өнім өндіріледі. Олардың арасында дәрілік препараттар (қызыл май® полифит майы, қызылмай ® және прополис қосылған Қызылмай® суппозиторийлері), биологиялық белсенді қоспалар (фито-шайлар, ассортименттегі бал) және косметикалық құралдар (лопуха майлары) бар.

01.11.2022ж

15:30-16:30

"Инфекцияға қарсы препараттардың ғылыми орталығы" ЖШС
"Инфекцияға қарсы препараттардың ғылыми орталығы" ЖШС республикалық мемлекеттік кәсіпорнына барған кезімізде ең алдымен, кәсіпорын қауіпсіздік ережелерімен таныстырып өтті. Бұдан соң бізге кәсіпорын туралы және оның бөлімдерімен таныстырды.
"Инфекцияға қарсы препараттардың ғылыми орталығы" республикалық мемлекеттік кәсіпорны 2004 жылы ҚР Үкіметінің қаулысына сәйкес отандық фармацевтикалық өнеркәсіпті дамытуды ғылыми-техникалық қамтамасыз ету мақсатында құрылды. Осы қаулымен "2004-2007 жылдарға арналған инфекцияға қарсы жаңа препараттарды әзірлеу"ғылыми-техникалық бағдарламасы бекітілді.
Компанияның стратегиялық бағыттары: ЭЫДҰ талаптарына сәйкес келетін жақсы зертханалық тәжірибе (GLP) қағидаттарына сәйкес ғылыми-зерттеу жүйесін құру Қазақстан Республикасы үшін қазақстандық өнімді сыртқы нарықтарға экспорттау шарттарын жақсартуға байланысты перспективаларды ашады;
Медицина, ветеринария, химия және фармакология саласында адам мен жануарларды бактериялық, вирустық және бактериялық-вирустық инфекциялардан қорғау саласындағы ғылыми-зерттеу қызметін жүзеге асыру;
Тиімділігі жағынан айтарлықтай артықшылығы бар түпнұсқа, патентпен қорғалған инфекцияға қарсы препараттарды және ветеринариялық препараттарды әзірлеу;
Бактериялық, вирустық және бактериялық-вирустық инфекцияларды емдеу үшін олардың тәжірибелік өндірісін құру.
Компанияның артықшылықтары: химиялық тәжірибелерді компьютерлік модельдеу, компьютерлік бағдарламаларды жасау;
Фармакология және токсикология зертханасы Salsafe PLUS «Tecniрlast» шығарған желдеткіш жасушалы кешендермен толық жабдықталған.
2008 жылы жасалып, сұйық дәрілік үлгілер, қатты дәрілік үлгілер және инъекциялық препараттарды өндіру бойынша цех кіреді. Химиялық заттар, дәрілік және ветеринарлық препараттар, био-белсенді қоспалардың клиникаға дейінгі сынақтары ұйымдастырылып, өткізіледі. GCP халықаралық талаптар мен ҚР заңнамасына сәйкес жаңа препараттардың клиникалық зерттеулері. GMP стандарттарына сәйкес шығарылған дәрілік заттардың сапасы мен өндіру тәсілдерінің ішкі бақылауы іске асырылады.
"Инфекцияға қарсы препараттардың ғылыми орталығы" республикалық мемлекеттік кәсіпорнында бірнеше зертханалар бар: Иммунология зертханасы, Микробиология зертханасы, Радиология және радиобиология зертханасы, Фармацевтикалық химия және фармацевтикалық технология зертханасы, Фармакология және токсикология зертханасы, Физикалық және биоорганикалық химия зертханасы, Вирусология зертханасы, Зерттеудің физикалық-химиялық әдістерінің сынақ зертханасы
Өндірілетін препараттарға келетін болсақ: "Инфекцияға қарсы препараттардың ғылыми орталығы" АҚ-да 2004 жылдан бастап ФС-1 деп аталатын дәрілік-тұрақты туберкулезді емдеуге арналған бірегей препаратты әзірлеу және патогенді агенттердің дәрілік сезімталдығын қалпына келтіруді зерттеу жүргізілуде. 2004-2020 жылдар кезеңінде барлық клиникаға дейінгі сынақтар, сондай-ақ ФС-1 препаратының клиникалық сынақтарының бірінші, екінші және үшінші фазалары сәтті өткізілді. Қазіргі уақытта клиникалық сынақтардың үшінші фазасының қорытындылары бойынша түпкілікті тіркеу үшін уәкілетті органға беру үшін ФС-1-ге тіркеу дерекнамасын дайындау процесі жүріп жатыр.

08.11.22ж

15.20-16.00



Достарыңызбен бөлісу:
1   ...   5   6   7   8   9   10   11   12   13




©emirsaba.org 2024
әкімшілігінің қараңыз

    Басты бет