Дәрілік заттардың сапасын реттемелеуші мемлекеттік заңдар мен ережелер



бет19/19
Дата23.01.2023
өлшемі103,14 Kb.
#62369
1   ...   11   12   13   14   15   16   17   18   19
Байланысты:
Дәрілік заттардың сапасын реттемелеуші мемлекеттік заңдар мен ер-emirsaba.org

GMP (Good Manufacturing Practice, Жақсы өндірістік тәжірибе) - адамдарға және жануарларға арналған дәрілік заттарды өндіру мен сапасын бақылауға қойылатын талаптарды, сондай-ақ белсенді фармацевтикалық заттар мен дәрілік заттардың белгілі бір түрлерін өндіруге қойылатын арнайы талаптар. GMP стандарттары өндірістік көрсеткіштер мен зертханалық тестілеуді реттейді және бағалайды.


  • GMP (Good Manufacturing Practice, Жақсы өндірістік тәжірибе) - адамдарға және жануарларға арналған дәрілік заттарды өндіру мен сапасын бақылауға қойылатын талаптарды, сондай-ақ белсенді фармацевтикалық заттар мен дәрілік заттардың белгілі бір түрлерін өндіруге қойылатын арнайы талаптар. GMP стандарттары өндірістік көрсеткіштер мен зертханалық тестілеуді реттейді және бағалайды.

  • GLP (Good Laboratory Practice, Жақсы зертханалық практика) - ұйымдық үдерісті және денсаулық пен экологиялық қауіпсіздікпен байланысты дәрілік заттарды клиникалық емес зерттеулерді жүргізетін сапалық жүйе.

  • GCP (Good Clinical Practice, Жақсы клиникалық практика) - адами тақырыпты зерттеуді жоспарлау және жүргізу үшін халықаралық этикалық және ғылыми стандарт, сондай-ақ осындай зерттеулер нәтижелерін құжаттау және ұсыну.

  • GSP (Good Service Practice, Қызметтің жақсы тәжірибесі, сақтау) - фармацевтикалық өнімдерді дұрыс сақтау мен тасымалдауды қамтамасыз етуге бағытталған шаралар кешенін белгілейді.

  • GDP (Good Distribution Practice, Көтерме сауданың жақсы практикасы) - дәрілік заттарды сақтау сапасын қамтамасыз етуге бағытталған ережелер жүйесі.

  • GPP (Good Participatory Practice, Жақсы бөлшек сауда) дәріхана қызметкерлерінің халыққа ұсынатын фармацевтикалық қызметтердің тиісті сапасын қамтамасыз етуге бағытталған ережелер мен ережелер жиынтығы.

GxP басқару жүйесін енгізу артықшылықтары:


  • GxP басқару жүйесін енгізу артықшылықтары:

  • дәрілік заттардың сапасы мен қауіпсіздігін қамтамасыз ету тәсілін өзгерту, бұл ақауларды жою және тауардың қайтарылуынан шығынды азайтады;

  • дәрі-дәрмектердің қауіпсіздігін қамтамасыз ету бойынша жауапкершіліктің нақты анықтамасы;

  • дәрі-дәрмектердің қауіпсіздігіне деген сенімнің құжатталған растауы, бұл тұтынушымен жұмыс істеу кезінде ерекше маңызды, сонымен қатар сот процестерінде;

  • шикізаттан тұтынушыға дейін есірткінің қауіпсіздігінің барлық параметрлерін қамтитын жүйелі тәсілдерді қамтамасыз ету;

  • қауіпсіздікті басқару үшін ресурстарды үнемді пайдалану;

  • стандартты емес өнімдерді шығарумен байланысты қаржылық шығындарды азайту;

  • өндірілетін дәрі-дәрмектердің сапасына тұтынушылардың сенімін арттыру;

  • тұтастай алғанда кәсіпорынның жұмысын қамтамасыз ету және, атап айтқанда, басқару және бақылау жүйелерінің оңтайлы жұмыс режимі;

  • жаңа нарықтарға шығу және бар мүмкіндіктерді кеңейту;

  • ЕО елдеріне көптеген дәрілік заттарды экспорттау мүмкіндігі;

  • шетел инвесторларының инвестицияларға дайындығын арттырды;

  • сапалы және қауіпсіз дәрілік заттарды өндіруші беделін қамтамасыз ету.

http://emirsaba.org

Достарыңызбен бөлісу:
1   ...   11   12   13   14   15   16   17   18   19




©emirsaba.org 2024
әкімшілігінің қараңыз

    Басты бет