Дәрілік заттардың сапасын реттемелеуші мемлекеттік заңдар мен ережелер

GMP (Good Manufacturing Practice, Жақсы өндірістік тәжірибе) - адамдарға және жануарларға арналған дәрілік заттарды өндіру мен сапасын бақылауға қойылатын талаптарды, сондай-ақ белсенді фармацевтикалық заттар мен дәрілік заттардың белгілі бір түрлерін өндіруге қойылатын арнайы талаптар. GMP стандарттары өндірістік көрсеткіштер мен зертханалық тестілеуді реттейді және бағалайды.

• 
  GMP (Good Manufacturing Practice, Жақсы өндірістік тәжірибе) - адамдарға және жануарларға арналған дәрілік заттарды өндіру мен сапасын бақылауға қойылатын талаптарды, сондай-ақ белсенді фармацевтикалық заттар мен дәрілік заттардың белгілі бір түрлерін өндіруге қойылатын арнайы талаптар. GMP стандарттары өндірістік көрсеткіштер мен зертханалық тестілеуді реттейді және бағалайды.
  
• 
  GLP (Good Laboratory Practice, Жақсы зертханалық практика) - ұйымдық үдерісті және денсаулық пен экологиялық қауіпсіздікпен байланысты дәрілік заттарды клиникалық емес зерттеулерді жүргізетін сапалық жүйе.
  
• 
  GCP (Good Clinical Practice, Жақсы клиникалық практика) - адами тақырыпты зерттеуді жоспарлау және жүргізу үшін халықаралық этикалық және ғылыми стандарт, сондай-ақ осындай зерттеулер нәтижелерін құжаттау және ұсыну.
  
• 
  GSP (Good Service Practice, Қызметтің жақсы тәжірибесі, сақтау) - фармацевтикалық өнімдерді дұрыс сақтау мен тасымалдауды қамтамасыз етуге бағытталған шаралар кешенін белгілейді.
  
• 
  GDP (Good Distribution Practice, Көтерме сауданың жақсы практикасы) - дәрілік заттарды сақтау сапасын қамтамасыз етуге бағытталған ережелер жүйесі.
  
• 
  GPP (Good Participatory Practice, Жақсы бөлшек сауда) дәріхана қызметкерлерінің халыққа ұсынатын фармацевтикалық қызметтердің тиісті сапасын қамтамасыз етуге бағытталған ережелер мен ережелер жиынтығы.
  

GxP басқару жүйесін енгізу артықшылықтары:

• 
  GxP басқару жүйесін енгізу артықшылықтары:
  
• 
  дәрілік заттардың сапасы мен қауіпсіздігін қамтамасыз ету тәсілін өзгерту, бұл ақауларды жою және тауардың қайтарылуынан шығынды азайтады;
  
• 
  дәрі-дәрмектердің қауіпсіздігін қамтамасыз ету бойынша жауапкершіліктің нақты анықтамасы;
  
• 
  дәрі-дәрмектердің қауіпсіздігіне деген сенімнің құжатталған растауы, бұл тұтынушымен жұмыс істеу кезінде ерекше маңызды, сонымен қатар сот процестерінде;
  
• 
  шикізаттан тұтынушыға дейін есірткінің қауіпсіздігінің барлық параметрлерін қамтитын жүйелі тәсілдерді қамтамасыз ету;
  
• 
  қауіпсіздікті басқару үшін ресурстарды үнемді пайдалану;
  
• 
  стандартты емес өнімдерді шығарумен байланысты қаржылық шығындарды азайту;
  
• 
  өндірілетін дәрі-дәрмектердің сапасына тұтынушылардың сенімін арттыру;
  
• 
  тұтастай алғанда кәсіпорынның жұмысын қамтамасыз ету және, атап айтқанда, басқару және бақылау жүйелерінің оңтайлы жұмыс режимі;
  
• 
  жаңа нарықтарға шығу және бар мүмкіндіктерді кеңейту;
  
• 
  ЕО елдеріне көптеген дәрілік заттарды экспорттау мүмкіндігі;
  
• 
  шетел инвесторларының инвестицияларға дайындығын арттырды;
  
• 
  сапалы және қауіпсіз дәрілік заттарды өндіруші беделін қамтамасыз ету.