Дәрілік заттардың сапасын реттемелеуші мемлекеттік заңдар мен ережелер


I уровень. Государственная фармакопея Республики Казахстан (ГФ РК)



бет5/35
Дата06.01.2022
өлшемі1,39 Mb.
#12753
1   2   3   4   5   6   7   8   9   ...   35
Байланысты:
регламенттеуші құжаттар

I уровень. Государственная фармакопея Республики Казахстан (ГФ РК)

II уровень. Европейская фармакопея (Ph. Eur.)

Республика халқын қауіпсіз, тиімді және сапалы дәрі-дәрмектермен қамтамасыз етуге мүмкіндік

беретін дәрі-дәрмектер сапасының мемлекеттік стандарттарын жасау арқылы қоғамның денсаулығын

сақтау ҚР МФ-ның негізгі міндеті болып табылады.

Әлемнің көптеген фармакопеялары тәрізді ҚР МФ талаптары тек дәрі-дәрмектерге ғана емес,

сонымен қатар медициналық мақсаттағы бұйымдарға да таралады. Осыған байланысты ҚР МФ

анықтамасы медициналық практикада қолданылатын құралдардардың көрсетілген

категориясынан тұратын өзгеріске ұшырады. Осылайша ҚР МФ дәрі-дәрмектердің және

медициналық мақсаттағы бұйымдардың сапасын реттейтін мемлекеттік стандарттар мен ережелер

жиынтығынан тұрады.

ҚР МФ дәрі-дәрмектерді стандарттау жүйесінде орталық орын алады. Фармакопея мемлекет

қамтамасыз ететін дәрі-дәрмектер сапасының рұқсат етілген шекті деңгейін белгілейді. Өндіруші

специфика-цияларымен шектелетін сапа деңгейі төмен емес, тіпті фармакопеялық талаптардан да

қатаң болуы тиіс. Өндірушілер спецификациялары негізінде олардың өмірлік кезеңінің барлық

сатыларында дәрі-дәрмектер сапасын бақылау жүзеге асырылады. Осылайша, фармакопея талаптары

дәрі-дәрмектердің толық өмірлік кезеңін қамтиды. Осындай жұмыс істеу механизмі дәрі-дәрмектер

сапасын мемлекеттік реттеудің басты құралы ретінде ҚР МФ рөлін анықтайды.



Достарыңызбен бөлісу:
1   2   3   4   5   6   7   8   9   ...   35




©emirsaba.org 2024
әкімшілігінің қараңыз

    Басты бет