Дистанционное мониторирование течения бронхиальной астмы у детей
жүктеу/скачать 177,5 Kb.
|
579-1338-1-SM
- Бұл бет үшін навигация:
- Цель исследования.
- Материалы и методы.
| Введение. В настоящее время современные возможности медицины, благодаря инновационным технологическим разработкам, позволяют дистанционно предоставлять медицинские услуги пациентам при различных социально-значимых патологиях, включая бронхиальную астму (БА). БА продолжает занимать одно из ведущих мест среди хронических неинфекционных заболеваний органов дыхания. Установлено, что ранняя манифестация БА, в 71% случаев сохраняется во взрослом возрасте пациентов. Согласно эпидемиологическим данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) по распространенности БА, в настоящее время в мире заболеванием страдает 360 млн человек, а к 2025 году это количество может возрасти до 400 млн. По данным Министерства здравоохранения, в структуре общей заболеваемости населения РФ в 2019 году на БА приходится 2,7% (1 592 596 человек) от всех болезней органов дыхания (59 731 931 человек); показатель общего уровня заболеваемости детского населения в возрастных периодах 0–14 лет и 15–17 лет в 2019 г. составил 971, 2 и на 100 тыс. детского населения [1,2]. Несмотря на значительные успехи в повышении эффективности ведения пациентов с бронхиальной астмой (БА), внедрение в реальную клиническую практику национальных рекомендаций, стандартов по диагностике и терапии заболевания на амбулаторном и стационарном этапах медицинской помощи, сохраняется большая доля пациентов с недостаточным контролем болезни, и этот показатель в различных странах колеблется от 40 до 67% [3].
Сегодня ключевыми направлениями терапии БА является достижение и поддержание контроля симптомов заболевания в течение длительного времени, а также уменьшение числа и тяжести обострений, что может быть достигнуто благодаря назначению корректной и адекватной поддерживающей базисной противовоспалительной терапии, высокой приверженности пациентов к выполнению врачебных рекомендаций, а также регулярному и длительному мониторингу астмы, как самим пациентом, так и его лечащим врачом. Парадигма контроля астмы была впервые сформирована около 20 лет назад и в настоящее время занимает центральное место во всех программных руководствах по БА [4]. Отсутствие контроля симптомов БА является серьёзным фактором риска развития обострения, которое в свою очередь рассматривается как негативное событие в течение заболевания, ассоциированное с неблагоприятным его исходом [5]. Поиск причин и факторов неудовлетворительного контроля над БА, методов его улучшения и оптимизации на сегодняшний день продолжает быть предметом многих современных научных исследований. Среди ключевых причин отсутствия контроля БА важно выделить недостаточную приверженность пациентов к медицинским назначениям и рекомендациям от 30 до 70% случаев. Таким образом, перед пересмотром диагноза и коррекцией фармакотерапии у пациентов с неконтролируемым течением БА рекомендуется проведение регулярной оценки и мониторинга его приверженности. Согласно определению ВОЗ, приверженность в медицине означает показатель, отражающий насколько пациент соблюдает и выполняет все назначенные медицинские рекомендации в отношении приема лекарственных препаратов, соблюдения диеты и/или других изменений образа жизни. Отсутствие приверженности терапии может носить преднамеренный и непреднамеренный характер, каждый из которых приводит к формированию у пациентов различных барьеров в лечении, снижает показатели внешнего дыхания, качество жизни. Помимо отрицательного влияния на течение и исход заболевания, отсутствие приверженности является причиной роста дополнительных расходов в системе здравоохранения, так в США финансовые потери, связанные с неприверженностью пациентов составляют от 3% до 10% общих расходов на здравоохранение (от 100 до 300 млрд долл.) [6,7,8,9]. На сегодняшний день продолжается поиск и разработка современных инструментов регулярного и длительного мониторирования БА, которые должны соответствовать всем инновационным технологическим трендам и требованиям, способствовать достижению контроля над заболеванием, повышая тем самым качество жизни пациента. Существующие традиционные методы и программы мониторинга БА, например, бумажные дневники самоконтроля, в реальной клинической практике на сегодняшний день применяются недостаточно часто и даже при его ведении пациенты быстро теряют приверженность к их заполнению. В настоящее время современные информационные и коммуникационные технологии и широкое распространение гаджетов среди населения в целом позволяют внедрение инструментов дистанционного динамического мониторинга за состоянием здоровья пациентов с БА. Применение дистанционного мониторинга за пациентами с БА потенциально позволит повысить качество терапии и контроля заболевания за счет удаленного диагностического и лечебного контроля, уменьшить нагрузки на медицинский персонал, снизить риск неблагоприятного течения, улучшить качество пациентов [10]. Цель исследования. Разработать программный продукт дистанционного мониторинга «АСТМАТЕСТ» - www. asthmatest.ru и проанализировать удовлетворенность пациентов с БА и их родителей при работе с ним. Материалы и методы. Для реализации поставленной цели разработан специализированный web-сайт «АСТМАТЕСТ» - www. asthmatest.ru, предназначенный для проведения дистанционного и своевременного телемониторинга состояния здоровья пациентов с уже верифицированной БА. Получено свидетельство о государственной регистрации программ для ЭВМ № 2022682894 от 29.11.2022. Программный продукт «АСТМАТЕСТ» адаптирован ко всем электронным устройствам, имеющим доступ в интернет, независимо от его операционной системы. На платформе сайта созданы два функциональных модуля для пациентов с БА и их родителей – клиентский (пользовательский) и серверный. Клиентский модуль включает в себя информационную часть, которая направлена на улучшение доступа пациента к медицинской информации о БА и аллергии, а также часть для проведения быстрой и регулярной оценки течения заболевания с помощью инструментов самоконтроля (оценка контроля заболевания в зависимости от возраста пациента, приверженности к рекомендациям и назначениям врача, а также ежедневной пикфлоуметрии). Серверный модуль web-сайт «АСТМАТЕСТ» предназначен для сбора и хранения сформированной базы данных о пациентах. Полученные в ходе мониторинга данные могут быть использованы для динамической оценки течения БА врачом аллергологом-иммунологом как в дистанционном формате, так и при очном диспансерном наблюдении в плановом порядке, а при отклонении параметров, ухудшения самочувствия или при наличии вопросов к специалисту – связь с лечащим врачом во внеплановом режиме. Обратная информационная связь и поддержание связи между пациентом и его лечащим врачом в зависимости от ситуации, а также предпочтений пользователя, осуществлялись с помощью мобильной связи (отправка sms-сообщений) или Интернета (электронная почта, отправка мгновенных сообщений через мессенджеры Telegram, WhatsApp), с предварительно согласованными частотой регистраций и временем передачи данных. Для оценки целесообразности и эффективности применения программного продукта дистанционного мониторинга БА, анализа удовлетворенности от его использования пациентами и их родителями, на территории Республики Башкортостан на базе педиатрического отделения Городской детской клинической больнице г. Уфа (далее Клиника) проведено открытое проспективное сравнительное исследование. Под наблюдением находились дети с установленным диагнозом «бронхиальная астма», с подтверждением в амбулаторной карте, различной степени тяжести и уровня контроля, поступившие на стационарное лечение и обследование в Клинику в период с ноября 2022 года по апрель 2023 года (в течение 6 месяцев) и состоящие на диспансерном наблюдении у врача аллерголога-иммунолога. До включения в исследование родители пациентов подписали информированное добровольное согласие на участие в наблюдении и готовность проведения дистанционного мониторинга. В соответствии с целью и задачами исследования были определены его критерии включения и исключения/невключения. Критерии включения под наблюдение были следующие: 1) возраст детей от 6 лет до 18 лет; 2) подтвержденный клинический диагноз бронхиальная астма; 3) отсутствие хронических заболеваний органов дыхания или иной сопутствующей патологии, течение которой могло повлиять на исход БА; 4) согласие родителей на обследование, лечение и использование дистанционного мониторинга. Критерии исключения/невключения были следующие: 1) возраст пациенты младше 6 лет и старше 18 лет; 2) отсутствие подтвержденного клинического диагноза бронхиальная астма; 3) наличие хронических заболеваний органов дыхания или иной сопутствующей патологии, течение которой могло повлиять на исход БА; 4) отсутствие согласия родителей на обследование, лечение и использование дистанционного мониторинга. Все дети, включенные в исследование, были проконсультированы врачом аллергологом-иммунологом. Верификация диагноза, фенотип, тяжесть течения заболевания, а также соответствующая ей ступень терапии и контроль проводились в соответствии с критериями GINA-2021/2022, Национальной программы «Бронхиальная астма у детей. Стратегия лечения и профилактика» (2021) и клинических рекомендаций «Бронхиальная астма» (2021). Были проведены общеклинические, лабораторно-инструментальные методы исследования с последующим анализом полученных данных. Проведена оценка и анализ медицинской документации (выкопировка данных медицинской карты стационарного больного (форма 003/у), истории развития ребенка (форма №112/у)), сведений, полученных при устном опросе родителей. Детям с БА и их родителям, включенным в исследование, было предложено ежедневное использование системы дистанционного мониторирования заболевания с использованием информационной системы web-сайта «АСТМАТЕСТ» в сочетании с традиционной методикой самоконтроля. Пациентам и их родителям, отказавшимся от использования программного продукта, было рекомендовано рутинное ведение дневника самонаблюдения на бумажных носителях с оценкой и внесением показателей функции внешнего дыхания методом пикфлоуметрии, контроля симптомов заболевания, приверженности к рекомендациям и назначениям врача. Перед включением в исследование все пациенты, а также их официальные представители были информированы о методологии дистанционного мониторинга состояния здоровья, его целях и задачах, определен порядок действий пациента согласно потребностям наблюдения, проведено обучение навыкам ведения дневника самоконтроля. Контроль пиковой скорости выдоха (ПСВ) проводился с использованием пикфлоуметра дважды в день (утром и вечером) с трехкратным измерением и фиксированием лучшего показателя на графике, что позволяло проследить изменения показателя в динамике. Для каждого пациента были подобраны целевые значения ПСВ (л/мин) с учетом его роста, возраста и пола. Сравнительное исследование в динамике проведено у 72 детей. В зависимости от применения системы дистанционного мониторирования, наблюдаемые пациенты были разделены на 2 сходные по возрастно-демографическим показателям группы. Основную группу исследования составили 38 (57,8%) детей, родители которых согласились использовать информационную систему web-сайта «АСТМАТЕСТ» для дистанционного контроля болезни и приверженности в сочетании с традиционными его методами (группа активного дистанционного контроля). Контрольную группу исследования составили 34 (43,2%) ребёнка, родители которых отказались от применения программного продукта в силу разных причин: отсутствие уверенности овладения Интернет-технологией удаленного мониторинга, отсутствие желания, времени и использовали традиционный бумажный дневник самонаблюдения. Сведения от пациентов о ежедневных результатах проведенного наблюдения (двукратной пикфлоуметрии (утро/вечер)) в течение всего периода исследования экспортировались на электронную почту лечащему врачу в соответствии с его рекомендациями в конце календарной недели, а отчёт о контроле симптомов заболевания, приверженности к рекомендациям и назначениям врача по истечению 4 недели наблюдения. Анализ эффективности удаленного мониторирования проводился сравнением полученных данных от пациентов разных групп наблюдения. Удовлетворенность работой и использованием технологии дистанционного мониторинга web-сайта «АСТМАТЕСТ» пациентами с БА и их родителями оценивалась путем социологического опроса методом анкетирования с использованием специально-разработанного опросника. В ходе выполнения работы с целью дистанционного мониторирования БА, оценки эффективности и возможности применения web-сайт «АСТМАТЕСТ» на базе статистического пакета Microsoft Office Excel был создан электронный архив персональных данных пациентов (n=72) с возможностью их динамического наблюдения, анализа и статистической обработки исходных результатов. Персональные данные о пациентах при использовании web-сайта «АСТМАТЕСТ» были деперсонализированы, безопасность их использования обеспечивалась секретным логином и паролем, необходимых для входа в систему дистанционного мониторирования. При описании выборочных количественных показателей (при нормальном распределении признаков) использовались среднее арифметическое значение, приведено в тексте как среднее выборочное М и стандартное отклонение s в виде «М s». Оценка бинарных значений проводилась представлением качественных показателей в виде численных значений долей в процентах. Сравнительна обработка по качественным показателям основной и контрольной группы исследования реализовалась по точному критерию Фишера. Для каждого изучаемого показателя определялся уровень его значимости (р). Различия между переменными считались достоверными при р0,05 (при статистической мощности более 80%). Исследование проводилось в соответствии с «Правилами клинической практики в Российской Федерации» и принципами Хельсинской декларации Всемирной медицинской ассоциации «Этические принципы проведения научных медицинских исследований с участием человека». Научно-исследовательская работа была одобрена локальным этическим комитетом в рамках утвержденного плана научных работ ФГБОУ ВО БГМУ Минздрава России, протокол исследования предусматривал конфиденциальность и защиту персональных данных пациентов. жүктеу/скачать 177,5 Kb. Достарыңызбен бөлісу:
|