• ИНФЕКЦИОННЫЕ БОЛЕЗНИ О

оценку эффективности какого-либо средства, метода или мероприятия по про­

филактике или борьбе с данной болезнью. 

Известно три формы экспериментальных исследований: 

• рандомизированные контролируемые; 

• полевые; 

• проводимые на коммунальном уровне. 

Рандомизированное контролируемое испытание (или рандомизированное кли­

ническое испытание) — экспериментальное эпидемиологическое исследование, 

предпринимаемое для оценки новой схемы профилактики или лечения. Пред­

ставителей какой-либо популяции распределяют методом случайной выборки по 

группам, обычно называемым группой вмешательства и контрольной группой, и 

наблюдаемые результаты сравнивают. При этом можно применить «двойной сле­

пой метод», при проведении которого ни врач-исследователь, ни пациент не зна­

ют, получает больной плацебо или лекарственное средство. Согласно современ­

ным стандартам, ни один новый метод лечения, профилактики или диагностики 

не может быть признан без обязательной тщательной проверки в ходе рандоми­

зированных контролируемых исследований. Организация контролируемого экс­

периментального исследования должна отвечать определённым требованиям, 

сформулированным ВОЗ. 

• Опытная и контрольная группы должны быть равноценны по численности и 

всем прочим признакам, кроме исследуемого фактора. 

• Объём выборки (численность взятого в опыт контингента) должен быть доста­

точным для того, чтобы в последующем показатели влияния изучаемого фак­

тора были статистически достоверными. 

• Участвующие в эксперименте лица не должны быть осведомлены, какая из групп 

служит опытной, какая — контрольной. 

• Применяемые препараты (методы) шифруют (кодируют). 

• Объективность проводимого эксперимента должна быть обеспечена чёткой стан­

дартизацией способов сбора информации и её анализом. 

Каждое клиническое решение должно базироваться на строго доказанных на­

учных фактах. Клиническое исследование трудно отнести к «чистому экспери­

менту». Объектом исследования служит пациент, вольный сам определять свои 

поступки, а экспериментатором — врач с личным профессиональным опытом, 

склонностями и, подчас, ошибочными суждениями. Вот почему в клинических 

исследованиях всегда заложена опасность систематических ошибок (предвзято­

сти), избежать которых можно лишь следуя чётким научным принципам. В наи­

большей мере таким принципам отвечают рандомизированные клинические 

испытания. Клинический опыт и интуиция — необходимые составляющие вра­

чебного искусства. Однако ни один клиницист не может иметь достаточного пря­

мого опыта, чтобы свободно ориентироваться во всём многообразии клиничес­

ких ситуаций. Индивидуальный врачебный опыт и мнение экспертов не могут 

иметь достаточной научной основы. Не отрицая огромной важности личного опы­

та, научно обоснованная медицинская практика исходит из следующего: 

• в большинстве клинических ситуаций диагноз, прогноз и результаты лече­

ния отдельного больного неопределённы, поэтому их следует рассматривать че­

рез вероятности; 

• вероятность исхода для отдельного больного наиболее оптимально оценива­

ется на основании прошлого опыта наблюдений за группами подобных больных; 

medwedi.ru

Обшая эпидемиология ^ 41 

• в клинические исследования заложены предвзятость и систематические 

ошибки, поскольку сделаны они экспериментатором (врачом) на объекте наблю­

дения — человеке (пациенте); 

• любые исследования, включая клинические, подвержены влиянию случай­

ностей; поэтому, чтобы избежать заблуждений, клиницисты должны полагаться 

на наблюдения, основанные на твёрдых научных принципах, включающих спо­

собы уменьшения предвзятости и оценку роли случайности (табл. 1-4). 

жүктеу/скачать 5,98 Mb.

Достарыңызбен бөлісу: