- Целью квалификации функционирования оборудования для водоподготовки является установление операционных параметров системы.
- Проверяется функционирование всех компонентов системы с имитацией «наихудшего случая», например, пикового уровня потребления воды, одновременно уточняются СОПы для обслуживающего персонала и проводится его обучение.
- Длительность этого этапа составляет от двух до четырех недель.
На этапе квалификации функционирования системы водоподготовки - Изучаются и отрабатываются эксплуатационные параметры системы;
- отрабатываются процедуры очистки и санитарной обработки компонентов системы;
- разрабатывается документация (СОПы и инструкции по эксплуатации), описывающая работу системы, профилактическое техническое обслуживание, методы контроля воды, процедуры стерилизации, санитарной обработки и их периодичность;
- разрабатываются инструкции и при необходимости проводится калибровка датчиков давления,температуры, расходомеров, кондуктометров в системе, испытательного оборудования для
- микробиологического анализа, набора для ЛАЛ-теста (если имеется);
- проводится обучение персонала.
При выполнении ОQ необходимо подтвердить: - Надежность системы управления, блокировочных механизмов, срабатывание сигнализации, работоспособность записывающих устройств;
- правильность перехода оборудования и системы в целом в различные состояния (подготовка к работе, работа, промывки, регенерации, режим ожидания ит.п.);
- надежную работу оборудования в автоматическом режиме;
- устойчивость системы (отклонение от заданных параметров, как правило, не более +10 %);
- обеспечение давления и скорости потока воды в замкнутой системе распределения;
- поддержание температуры воды в системе хранения и распределения в требуемом диапазоне;
- эффективность процедур санитарной обработки или стерилизации;
- соответствие химических и микробиологических показателей воды критериям приемлемости во всех точках отбора проб.
Достарыңызбен бөлісу: |