|
Основное требование, введенное в правилах руководства ICH (в разделе «Производственное оборудование»)
|
бет | 21/24 | Дата | 08.12.2023 | өлшемі | 5,43 Mb. | | #134962 | түрі | Протокол |
| Байланысты: МУ Валидация Тема 9 без ответа5. Основное требование, введенное в правилах руководства ICH (в разделе «Производственное оборудование»)
квалификация
достаточный уровень квалификации консультантов
пояснительная записка к допустимому уровню остатков чистящих агентов
специализация
уровень обслуживания
6. В правилах руководства ICH (в разделе «Документация») введено требование
квалификация
достаточный уровень квалификации консультантов
пояснительная записка к допустимому уровню остатков чистящих агентов
перенос технологии на другие площадки
уровень обслуживания
7. В разделе «Документация» в правилах руководства ICH введено требование по …
квалификации инструментов
квалификации консультантов
отработке масштабирования валидационных процессов
пояснительной записке к допустимому уровню остатков чистящих агентов
уровню обслуживания
8. Индивидуальные этапы квалификационных работ в отношении оборудования и вспомогательных систем, рассматриваются в соответствии c
рекомендациями PIC
рекомендациями PAC
рекомендациями PQ
рекомендациями QQ
программой Pass
9. Термин DQ (Design Qualification) обозначает:
квалификация персонала
квалификация эксплуатации
квалификация функционирования
квалификация монтажа
квалификация проекта
Достарыңызбен бөлісу: |
|
|