Задание 6. Валидация оборудования обычно выполняется как часть общей программы валидации оборудования и процессов. Программа валидации оборудования обычно включает следующее:
Задание 7. Составьте алгоритм по очистке оборудование
Задание 8. Заполните таблицу как происходит основные этапы и длительность квалификация чистого пара
Этап
Описание
Длительность
Задание 9. Опишите виды квалификации. Этапы квалификация сжатого воздуха и квалификация азота, зачем проводить
Задание 10. Заполните алгоритм
Задание 11. Составьте план валидации для подразделения, в котором вы работаете.
Задание 12. Разработайте спецификацию для «чистого» помещения класса С.
Задание 13. Разработайте квалификационные требования к сотруднику вашего подразделения:
составляющему валидационные протоколы;
выполняющему валидационные протоколы.
Задание 14. Составьте матрицу ответственности для процесса квалификации дизайна таблет-пресса.
Задание 15. Составьте требования к контрактной организации, которую планируется пригласить для:
квалификации системы водоподготовки;
квалификации «чистых помещений».
Задание 16. Разработайте график работ квалификации технологического оборудования (таблет-пресса,сушки и др.).
Задание 17. Опишите схематично V-образную модель объема валидации и опишите представленную схему.