Фармацевтическая
жүктеу/скачать 66,35 Mb. Pdf көрінісі
|
Снимок экрана 2024—09—11 в 22.33.36
| n n
F C (1.2) Пример 1. Для определения фактора прироста показателя преломления ( F ) раствора глюкозы безводной приготовлены растворы с концентрациями 1, 3, 5, 10%. Показатели преломления растворов соответственно равны 1,3344; 1,3373; 1,3401; 1,3472. Рассчитайте фактор. Исследование проводили при 20°С. Для расчёта фактора показателя преломления берут крайние значения из серии определения концентраций растворов и соответствующие им показатели преломления. 0 1 2 ; − = − n n F C C (1.3) 1,3472 1,3344 0,00142. 10% 1% − = = − F Вывод: фактор глюкозы безводной составляет 0,00142. В случае, если необходимо рассчитать факторы показателей преломления водных растворов некоторых лекарственных веществ с массо-объёмной кон- центрацией, то используют иные формулы (см. приложение 4). Пример 2. Установите подлинность глицерина по показателю преломле- ния, если показатели преломления в трёх последовательных измерениях соста- вили 1,4731; 1,4730; 1,4730. Показатель преломления воды очищенной состав- ляет 1,333. Все измерения проводили при 20 ° С. Показатель преломления гли- церина должен лежать в интервале от 1,4710 до 1,4744. 23 24 Рассчитывается среднее значение трёх последовательных измерений. N средн. = (1,4731 + 1,4730 + 1,4730)/3 = 1,4730 (3). Вывод: субстанция глицерина по показателю преломления соответствует требованию ФС по показателю «подлинность». 1.1.4. КОЛИЧЕСТВЕННОЕ ОПРЕДЕЛЕНИЕ МЕТОДОМ РЕФРАКТОМЕТРИИ Рефрактометрия в фармацевтическом анализе широко используется для количественного определения веществ в растворе, особенно в практике внутри- аптечного контроля. Примечание . При концентрации вещества менее 3–4% не рекомендуется использовать метод рефрактометрии. Зависимость показателя преломления от концентрации вещества в про- центах выражается следующими формулами. 1. Для расчёта показателя преломления раствора известной концентрации (безразмерная величина): 0 . = + × n n C F (1.4) 2. Для расчёта концентрации раствора используют формулу (в %) 0 . − = n n C F (1.5) 3. Для расчёта концентрации раствора используют формулу (в г/мл) 0 . 100% − = × n n C F (1.6) 4. Для расчёта концентрации раствора с учётом содержания влаги в суб- станции используют формулу (в %) 0 ( ) 100% . (100% %) − × = × − n n C F b (1.7) Пример 3. Дайте оценку качества 20%-ного раствора сульфацила натрия (глазные капли) по количественному содержанию, если показатель преломле- ния раствора равен 1,3422. Фактор показателя преломления сульфацила натрия составляет 0,00193. Измерения проводили при 20°С. Для расчёта используют формулу 0 . − = n n C F Показатель преломления воды очищенной ( n 0 ) = 1,333 (при 20°С): С = (1,3422 – 1,333)/0,00193 = 4,77%. 24 25 Вывод: содержание активного вещества сульфацила натрия не соответ- ствует требованию НД, так как истинная концентрация раствора составляет 4,77%. Пример 4. Дайте оценку качества 5%-ного раствора глюкозы для инъек- ций по количественному содержанию, если при рефрактометрическом опреде- лении показатель преломления при температуре 20°С составил 1,3402, показа- тель преломления воды очищенной равен 1,3303, фактор показателя преломле- ния глюкозы безводной 0,00142. Содержание глюкозы в 1 мл 5%-ного раствора, согласно ФС 42-3102-99, должно быть 0,0485–0,0515 г. Для расчёта используют формулу 0 ; − = жүктеу/скачать 66,35 Mb. Достарыңызбен бөлісу:
|