Фармацевтическая
жүктеу/скачать 66,35 Mb. Pdf көрінісі
|
Снимок экрана 2024—09—11 в 22.33.36
| V K T P
C a Масса ( m ) и концентрация ( С ) имеют одинаковое значение. M 1 = V 1 × K × T × P / а 1 = 4,25 мл × 1,01 × 0,0017613 г/мл × 0,6 г/0,05 г = = 0,0907 г ≈ 0,091 г. Рассчитываем концентрацию кислоты аскорбиновой ( С 1 ) в приготовлен- ном для рефрактометрии растворе: в-ва реф. 100% , m a C P V × × = × С 1 = [ m в-ва1 × a 2 × 100%]/[ P × V реф. ] = = [0,091 г × 0,3 г × 100%]/[0,6 г × 2 мл] =2,275%. Содержание глюкозы ( m 2 ) в пересчёте на массу порошка по прописи: 0 1 1 реф. [ ( ] . 100% n n C F P V C F a − + × × × = × × Масса ( m ) и концентрация ( С ) имеют одинаковое значение. M 2 = [[ n – ( n 0 + C 1 × F 1 )] × P × V реф. ]/[ F 2 × a 2 × 100%] = = [[1,3544 – (1,333 + 0,00160 × 2,275%)] × 0,6 г × 2 мл]/ /[0,00142 × 0,3 г × 100%] = 0,50028 г ≈ 0,5 г. Вывод: содержание компонентов данной лекарственной формы составля- ет: кислоты аскорбиновой — 0,091 г, глюкозы — 0,5 г. Пример 27. Рассчитайте интервал показателей преломления, обеспечи- вающий качество 5%-ного раствора глюкозы для инъекций, если показатель преломления воды очищенной равен 1,3335, содержание глюкозы безводной в 1 мл раствора по ФС должно быть от 0,0485 до 0,0515 г, фактор показателя пре- ломления глюкозы безводной равен 0,00142. Анализ проводили при 20°С. Формула расчёта интервала показателя преломления раствора: n = n 0 + ( F × С 1 × 100), n m in = n 0 + ( F × С 1 × 100), n m ax = n 0 + ( F × С 2 × 100), n m in = n 0 + ( F × С 1 × 100) = 1,3335 + (0,00142 × 0,0485 г × 100) = 1,3404, n m ax = n 0 + ( F × С 1 × 100) = 1,3335 + (0,00142 × 0,0515 г × 100) = 1,3408. Вывод: интервал показателя преломления 5%-ного раствора глюкозы без- водной, обеспечивающей его качество, составляет от 1,3404 до 1,3408. 46 47 Если рефрактометрически анализируемый препарат содержит связанную влагу, то содержание влаги учитывается при подсчёте в итоговом уравнении. Пример 28. Лекарственная форма состава: кислоты аскорбиновой 0,05, глюкозы 0,25. Рассчитайте содержание глюкозы в препарате, если для рефрак- тометрии взято 0,15 г порошка, порошок растворили в 2 мл очищенной воды и измерили у приготовленного раствора величину показателя преломления. По- казатель преломления раствора составил 1,3429, показатель преломления воды очищенной равен 1,333. Содержание кислоты аскорбиновой, найденное йодо- метрическим методом, составляет 0,0535 г; фактор показатель преломления 1%- ного раствора кислоты аскорбиновой равен 0,00160; фактор показатель прелом- ления глюкозы безводной равен 0,00142 (для всех концентраций). Содержание влаги в глюкозе составляет 9,5%. Измерения производили при 20°С. Вначале находят концентрацию кислоты аскорбиновой в приготовленном для рефрактометрии растворе: в-ва реф. 100% . жүктеу/скачать 66,35 Mb. Достарыңызбен бөлісу:
|