Фармацевтическая
жүктеу/скачать 66,35 Mb. Pdf көрінісі
|
Снимок экрана 2024—09—11 в 22.33.36
| D
a V V C D V V a × × × = × × × С иссл. = ( D иссл. × a станд. × V аликв. станд. × V колбы )/( D станд. × V 1 станд. × V 2 станд. × a ) = = (0,445 × 0,0494 г × 2 мл × 50 мл)/(0,409 × 100 мл × 50 мл × 5 мл) = = 0,000215 г или 215 мкг. Вывод: содержание цианокобаламина в препарате 0,02% раствора циано- кобаламина составляет 215 мкг, что соответствует требованию НД на препарат (должно быть от 180 до 220 мкг). С использованием однократного разведения с указанием на вид концентрации раствора стандартного образца, с указанием методики приготовления РСО в однократном разведении в жидких лекарственных формах ( С станд. = г/мл) Пример 87. Оцените качество кордиамина по содержанию диэтиламида никотиновой кислоты, если 1 мл препарата довели до метки 0,1 моль/л раство- ром хлористоводородной кислоты в мерной колбе вместимостью 100 мл. 1 мл 139 140 полученного раствора довели до метки тем же растворителем в мерной колбе вместимостью 200 мл. Оптическая плотность этого раствора при длине волны 264 нм в кювете с толщиной поглощающего слоя 10 мм равна 0,428. Для приготовления раствора РСО 0,4875 г диэтиламида никотиновой кислоты довели до метки 0,1 моль/л раствором хлористоводородной кислоты в мерной колбе вместимостью 200 мл. 1 мл полученного раствора довели до мет- ки тем же растворителем в мерной колбе вместимостью 200 мл. Оптическая плотность раствора РСО в тех же условиях составила 0,422. Содержание диэти- ламида никотиновой кислоты в 1 мл препарата должно быть согласно ФС от 0,240 до 0,260 г. Для расчёта количественного содержания вещества в препарате исполь- зуется формула иссл. станд. аликв. станд. колбы1 колбы2 иссл. станд. 1станд. 2станд. пип. , D a V V V C D V V a V × × × × = × × × × С иссл. = ( D иссл. × a станд. × V аликв. станд. × V колбы1 × V колбы2 )/ /( D станд. × V 1 станд. × V 2 станд. × a × V пип. ) = = (0,428 × 0,4875 г × 1 мл × 100 мл × 200 мл)/ /(0,422 × 200 мл × 200 мл × 1 мл × 1 мл) = 0,2472 г. Вывод: содержание диэтиламида никотиновой кислоты в препарате со- ставляет 0,2472 г в 1 мл, что соответствует НД на препарат (должно быть от 0,240 до 0,260 г в 1 мл). Определение содержания вещества при использовании удельного показателя поглощения Если мы знаем оптическую плотность стандартного раствора лекарствен- ного вещества и рассчитаем удельный показатель поглощения раствора лекар- ственного вещества, то также сможем рассчитать содержание лекарственного вещества (табл. 12). Таблица 12 Формулы расчёта количественного содержания с использованием удельного показателя поглощения (погашения) Тип метода Формула расчёта, г, % Без использования разведения, без указания на концен- трацию раствора стандартного образца, в субстанции иссл. иссл. 1% 1 см жүктеу/скачать 66,35 Mb. Достарыңызбен бөлісу:
|