Фармацевтическая

34
Умножив на коэффициент разведения, находят содержание этанола в ана-
лизируемом растворе: 
С
= 49,1% × 1,47 = 72,17%. 
Вывод: концентрация спирта в исследуемом 3%-ном растворе кислоты 
салициловой составляет 72,17%. 
Содержание лекарственного вещества, растворимого только в этаноле, 
можно также определить рефрактометрическим методом. В случае количест-
венного определения компонентов в спиртовом растворе сложного состава 
один из них определяется титриметрическим методом, второй — рефрактомет-
рическим методом (А. П. Арзамасцев и соавторы, 2000). 
Пример 18.
Определите содержание ментола в лекарственной форме со-
става: кислоты салициловой 1,5, ментола 3,0, спирта этилового 95% до 150 мл. 
Содержание кислоты салициловой, найденное титриметрическим методом, 
равно 1,65 г. Показатель преломления анализируемой смеси 1,3658, показатель 
преломления 95% этанола равен 1,3634. 
Кислоту салициловую определяют алкалиметрически, титруя 0,1 моль/л 
раствором натрия гидроксида. Индикатор — фенолфталеин, титруют до появ-
ления слабо-розового окрашивания. 
Ментол определяют рефрактометрическим методом. Расчёт ведут по 
формуле 
0
1
1
растворения
2
[
(
)]
,
100%
n
n
C
F
V
a
F
−
+
×
×
=
×
(1.13) 
где 
С
1
— концентрация кислоты салициловой, определённая титриметрическим 
методом, г/100 мл; 
F
1
— фактор показателя преломления спиртового раствора 
кислоты салициловой для найденной концентрации; 
F
2
— фактор показателя 
преломления спиртового раствора ментола; 
V
растворения
— объём 95% этано-
ла, мл, 
но не объёма раствора. 
Остальные обозначения смотри выше. 
Рассчитаем концентрацию кислоты салициловой в г на 100 мл этанола. 
Коэффициент увеличения объёма (КУО, см. приложение 8) для кислоты сали-
циловой равен 0,77 мл/г (для спиртового раствора, 
но не для водного раство-
ра
), для ментола — 1,10 мл/г. Объём 95% этанола, вытесняемого двумя этими 
лекарственными веществами, равен: 
0,77 мл/г × 1,65 г = 1,27 мл (по кислоте салициловой); 
1,10 мл/г × 3,0 г = 3,3 мл (по ментолу). 
Суммарный объём вытесняемого 95% этанола: 
1,27 мл + 3,3 мл = 4,57 мл. 
Следовательно, для получения 150 мл спиртового раствора было израсхо-
довано спирта не 150 мл, а: 
150 мл – 4,57 мл = 145,43 мл. 
34

35
Рассчитываем концентрацию кислоты салициловой и предполагаемую 
концентрацию ментола: 
C
к-ты салициловой
= (1,65 г/145,43 мл) × 100% = 1,13%; 
C
ментола
= (3,0 г/145,43 мл) × 100% = 2,06%. 
По рефрактометрической таблице находим, что 
F
1
для 1,13% спиртового 
раствора кислоты салициловой равен 0,00159 (по самой близкой концентра-
ции), 
F
2
для 2,06% спиртового раствора ментола равен 0,001148 (по самой 
близкой концентрации). 
A
= [
n
– (
n
0
+ 
C
1
× 
F
1
)] × 
V
растворителя
/(
F
2
× 100%) = 
= [1,3658 – (1,3634 + 1,13% × 0,00159)] × 145,43 мл/(0,001148 × 100%) = 0,77 г. 
Вывод: содержание ментола в лекарственной форме составляет 0,77 г.
Удаляют экстрактивные вещества в настойках при помощи адсорбентов 
(активированный уголь, алюминия оксид) путём взбалтывания раствора в тече-
ние нескольких минут, жидкость фильтруют, определяют показатель преломле-
ния и по таблице находят содержание этанола в фильтрате, а для определения 
содержания этанола в настойке учитывают разведение. 
Рассчитанное процентное содержание (концентрацию) этанола в настой-
ках проводят по формуле 
0
0
963 (
) 353 (
).
=
× −
+
× ρ − ρ

жүктеу/скачать 66,35 Mb.

Достарыңызбен бөлісу: