Фармацевтическая
жүктеу/скачать 66,35 Mb. Pdf көрінісі
|
Снимок экрана 2024—09—11 в 22.33.36
| n n
C F С = ( n – n 0 )/ F = (1,3402 – 1,3330)/0,00142 = 5,07%. Для приготовления 5%-ного раствора 100 мл потребуется: 5% × 100 мл/100% = 5 г; 5 г — 100 мл; Х г — 1 мл; Х = 1 мл × 5 г/100 мл = 0,05 г. Аналогичные расчёты для 5,07%-ного раствора глюкозы. Для приготовления 5,07%-ного раствора 100 мл потребуется: 5,07% × 100 мл/100% = 5,07 г; 5,07 г — 100 мл; Х г — 1 мл; Х = 1 мл × 5,07 г/100 мл = 0,0507 г. Вывод: 5%-ный раствор глюкозы приготовлен удовлетворительно, так как содержание в 1 мл раствора глюкозы в пересчёте на сухое вещество состав- ляет 0,0507 г, что соответствует отклонению в диапазоне 0,0485–0,0515 г. Пример 5. Растворы глюкозы для инъекций, согласно НД, количественно определяют методом рефрактометрии. Рассчитывают содержание лекарствен- ного вещества в г/мл раствора. Приведите общую формулу расчета и сделайте заключение о качестве изготовления 5%-ного раствора глюкозы, если показа- тель преломления раствора — 1,3403, показатель преломления воды очищен- ной — 1,3330, F глюкозы безводной — 0,00142, содержание глюкозы в 1 мл должно быть от 0,0485 до 0,0515. Анализ проводили при 20°С. 0 ; n n C F − = С = ( n – n 0 )/ F = (1,3403 – 1,3330)/0,00142 = 5,14%. 25 26 Для приготовления 5%-ного раствора 100 мл потребуется: 5% × 100 мл/100% = 5 г; 5 г — 100 мл; Х г — 1 мл; Х = 1 мл × 5 г/100 мл = 0,05 г. Аналогичные расчёты для 5,14%-ного раствора глюкозы. Для приготовления 5,14%-ного раствора 100 мл потребуется: 5,14% × 100 мл/100% = 5,14 г; 5,14 г — 100 мл; Х г — 1 мл; Х = 1 мл × 5,14 г/100 мл = 0,0514 г. Вывод: 5%-ный раствор глюкозы приготовлен удовлетворительно, так как содержание в 1 мл раствора глюкозы в пересчёте на сухое вещество состав- ляет 0,0514 г, что соответствует отклонению в диапазоне 0,0485–0,0515 г. Показатель преломления раствора складывается из показателя преломле- ния растворителя и показателей преломления растворенных веществ (см. при- ложение 5). Для растворов, содержащих два или более веществ, формула будет иметь следующий вид: n = n 0 + n 1 + n 2 + … Если лекарственная субстанция содержит связанную влагу, то её следует учитывать при определении концентрации вещества. Используется формула с учётом содержания влаги: 0 ( ) 100% . (100% %) − × = × − n n C F b (1.8) Пример 6. Рассчитайте количественное содержание глюкозы в растворе (в %), если измеренный показатель преломления при температуре 20 o C соста- вил 1,3470. Показатель преломления воды очищенной при той же температуре составляет 1,333. Содержание влаги в субстанции глюкозы водной 10%. Фактор показателя преломления раствора глюкозы моногидрата 10% равен 0,00128. Используют формулу 0 ( ) 100% ; (100% %) − × = × − n n C F b С = [( n – n 0 ) × 100%]/[ F × (100% – b %)] = [(1,3470 – 1,333) × 100%]/ /[0,00128 × (100% – 10%)] = 12,52%. Вывод: концентрация раствора глюкозы водной составляет 12,52%. Следующий тип задач количественного рефрактометрического определе- ния лекарственных веществ в растворе содержит алгоритм расчёта по рефрак- тометрическим таблицам. 26 27 В таблице даны показатели преломления растворов с точностью до треть- его знака и соответствующие им концентрации веществ. Так как рефрактомет- ры позволяют определить показатель преломления с точностью до четвертого знака, то в этом случае концентрацию, соответствующую показателю прелом- ления, взятому с четвертым знаком, определяют интерполированием. Для этого с помощью рефрактометрических таблиц определяют ближайшие показатели преломления жүктеу/скачать 66,35 Mb. Достарыңызбен бөлісу:
|