Фармацевтикалық сапа жүйесі. Тәуекелдерді басқаруды ұйымдастыруға арналған процестер
Сабаққа дайындалуға арналған сұрақтар
жүктеу/скачать 40,87 Kb.
|
1 2
- Бұл бет үшін навигация:
- Ситуациялық тапсырмалар
| Сабаққа дайындалуға арналған сұрақтар:
1 Тиісті өндірісті практика стандарты және қойылатын талаптар қандай? 2 Тиісті өндірістік практика негізгі мақсаты,құралдары 3 ICH және оның принциптері,басты мақсаты қандай 4 Фармацевтикалық сапа жүйесінің сипаты 4 Сапа жүйесінде масштабтау маңызы,өнімдерге арналған техникалық шаралар жиынтығы 5 ICH Q 10 реттеу тәсілдері,мақсаты,өнімді өткізуге қол жеткізу сипаты 6 Сапа бойынша нұсқаулық және оның қамтылу аясы 7 Фармацевтика сапа жүйесінде басшылықтың жауапкершілігі қалай жүргізіледі 8 Тәуекелдерді басқару және оны қамтылу сипаты 9 Процестердің өнімділігін үнемі жақсарту және өнім сапасы 10 Прцестердің өнімділі мен өнім сапасын бақылау жүйесі Ситуациялық тапсырмалар : 1 Технологиялық процестің көрсеткіштерін және өнім сапасын қолдану Өнімнің бүкіл өмірлік циклі бойынша мониторинг жүйесі кесте түрінде көрсету 2 ICH Q10 фармацевтикалық сапа жүйесінің модельдік схемасын көрсетіңіз 3 Ғылыми және тәуекелге бағдарланған реттеуді жетілдіру үшін әлеуетті мүмкіндіктер Тәсілдер * кесте арқылы көрсетіңіз Қолданылған әдебиеттер : https://database.ich.org/sites/default/files/Q10_Guideline.pdf жүктеу/скачать 40,87 Kb. Достарыңызбен бөлісу:
|
1 2