Сабаққа дайындалуға арналған сұрақтар: 1 Тиісті өндірісті практика стандарты және қойылатын талаптар қандай?
2 Тиісті өндірістік практика негізгі мақсаты,құралдары
3 ICH және оның принциптері,басты мақсаты қандай
4 Фармацевтикалық сапа жүйесінің сипаты
4 Сапа жүйесінде масштабтау маңызы,өнімдерге арналған техникалық шаралар жиынтығы
5 ICH Q 10 реттеу тәсілдері,мақсаты,өнімді өткізуге қол жеткізу сипаты
6 Сапа бойынша нұсқаулық және оның қамтылу аясы
7 Фармацевтика сапа жүйесінде басшылықтың жауапкершілігі қалай жүргізіледі
8 Тәуекелдерді басқару және оны қамтылу сипаты
9 Процестердің өнімділігін үнемі жақсарту және өнім сапасы
10 Прцестердің өнімділі мен өнім сапасын бақылау жүйесі
Ситуациялық тапсырмалар : 1 Технологиялық процестің көрсеткіштерін және өнім сапасын қолдану
Өнімнің бүкіл өмірлік циклі бойынша мониторинг жүйесі кесте түрінде көрсету
2 ICH Q10 фармацевтикалық сапа жүйесінің модельдік схемасын көрсетіңіз
3 Ғылыми және тәуекелге бағдарланған реттеуді жетілдіру үшін әлеуетті мүмкіндіктер
Тәсілдер * кесте арқылы көрсетіңіз
