Фармацевтикалық технология ғылым ретінде,міндеттері
) Су сығындылары. Анықтау
жүктеу/скачать 126,57 Kb.
|
Ôàðìàöåâòèêàëû? òåõíîëîãèÿ ?ûëûì ðåò³íäå,ì³íäåòòåð³
| 13 ) Су сығындылары. Анықтау.
Физика-химиялық табиғаты бойынша су сығындылары біріктірілген дисперсті жүйелер болып табылады: шынайы ерітінділердің немесе ЖИА ерітінділерінің коллоидты ерітінділермен үйлесуі. Кейде эмульсияланған немесе суспензияланған компоненттер сорғыштарға өтеді. Су экстракциялары медициналық практикада өздігінен де, аралас, шаю, лосьондар, жуу, ванналар, ингаляциялар түріндегі күрделі дәрі-дәрмектердің құрамында кеңінен қолданылады. Бұл дәрілік түрдің оң қасиеттеріне мыналар жатады: - өсімдік шикізатының құрамындағы биологиялық белсенді және ілеспе заттар кешенінің әрекетінен максималды терапиялық әсер; - әрекеттің ұзартылуы; — көптеген химиялық заттарға тән жанама әсердің болмауы;-өсімдік материалындағы кейбір белсенді заттар үшін оларды таза түрде бөлу әдістемесі әзірленбеген немесе химиялық құрылым анықталмаған, осыған байланысты оларды синтездеу немесе басқа тәсілмен алу мүмкін емес; — дайындаудың қарапайымдылығы. Су экстракцияларының теріс қасиеттеріне мыналар жатады: — сақтау кезіндегі тұрақсыздық (микробтық, химиялық, термодинамикалық), ол сақтау мерзімін шектейді; - дайындау кезінде олардың сапасына әсер ететін көптеген факторларға байланысты үзінділердің стандарттылығы; - дайындау ұзақтығы Су алу технологиясында қолданылатын АППАРАТУРА су алуды дайындауды инфундирлі (инфундирлі-стерилизациялық) аппараттарды пайдалана отырып жүргізеді, оларда конструкциясына қарай 1-3 инфундирка орналастырылады (10-тарауды қараңыз). Инфундирка жасалған Материал (лат. infundio-құйыңыз, қайнатыңыз), сонымен қатар дайындалған инфузиялар мен отвардың сапасына әсер етуі мүмкін. Ол өсімдік материалымен және алынатын белсенді заттармен өзара әрекеттеспеуі керек, жеткілікті жылу өткізгіштік пен механикалық беріктікке ие болмауы керек. 234 бұрын дәріхана тәжірибесінде қалайы, мыс-қалайы және алюминий инфундиркалары қолданылған. Соңғысы алкалоид тұздарымен, таниндермен, қышқылдармен, сілтілермен және басқа қосылыстармен әрекеттесу арқылы су алу сапасын жиі нашарлатты. Кейінірек тот баспайтын болаттан жасалған фарфор, эмальданған және инфун-дирктер пайда болды (сурет. 118). Соңғы екі түрі тез қыздыруды және фарфор инфундирки, химиялық төзімділік және әмбебап жарамдылықты біріктіреді. Инфундирканы таңдау кезінде экстракция кезінде инфундирка ішіндегі температураның көтерілу жылдамдығы ол жасалған материалға байланысты болатындығын ескеру қажет. Атап айтқанда, жылу өткізгіштігі төмен Фарфор инфундирктерде сұйықтық металлға қарағанда баяу қызады, сондықтан оларды қайнаған су ваннасында 15 минут алдын-ала қыздырған жөн (қабырғалардың температурасы 90-92 °C дейін). Инфузиялар мен отварды дайындау үшін су алу технологиясы ГФ XI ережелеріне сәйкес ұсақталған өсімдік шикізатын алдын ала қыздырылған Фарфор инфундиркаға салады, есептелген суық су мөлшерімен (бөлме температурасымен) құяды, қақпақпен жабады және мезгіл — мезгіл араластыра отырып, қайнаған су моншасында қыздырады (инфузия 15, отвар-30 минут). Жоғарыда көрсетілген уақыттан кейін инфундирка су моншасынан алынып, бөлме температурасында салқындатылады (инфузия — 45, отвар — 10 минут), содан кейін өлшеуіш цилиндрге дәке мен мақта тампонының екі қабаты арқылы сүзіледі, өсімдік материалының қалған бөлігі сығылады және сорғыштың белгіленген көлеміне дейін су қосылады (сол өсімдік материалы арқылы). Белсенді заттардың химиялық құрамы, олардың тұрақтылығы, ыстық және суық суда ерігіштігі, үйлесімділігі және басқа да қасиеттері экстракция процесіне айтарлықтай әсер етеді, бұл әртүрлі шикізаттан су алу технологиясының ерекшеліктерін анықтайды Дәрілік заттарды су экстракцияларына енгізу. Суда еритін дәрілік заттар толығымен дайын, сүзілген және салқындатылған су сығындыларына ұнтақтар түрінде ғана қосылады, содан кейін алынған ерітінділер қайтадан сүзіледі. Тұнбалар, сұйық сығындылар, сироптар су сығындылары бар қоспаларға қосылады, ең соңында, әдетте тікелей демалыс бөтелкесінде. Ерімейтін заттар суспензия немесе эмульсия арқылы енгізіледі. Кейбір Сулы экстракциялар, мысалы, шырыш, инфузия, сондай-ақ сапониндер бар декоктар айқын эмульгаторлық қасиеттерге ие. Құрамында шырыш бар шикізаттан, суда еритін заттармен, иісті затпен — аммиак-анис тамшыларымен және тұтқыр сұйықтықпен — қант шәрбатымен. Тұғырға 4,8 г (4,0*1,2) альтея тамыры, ұсақталған, шаңнан тазартылған, 120 мл (100*1,2) тазартылған су құйылады және бөлме температурасында 30 минут бойы шыны таяқшамен жиі араластыра отырып талап етіледі. Уақыт өткеннен кейін инфузия дәке қос қабаты арқылы өлшеуіш цилиндрге сүзіледі және шикізатты сығусыз сумен шикізат арқылы 100 мл көлеміне жеткізіледі. Алынған инфузия стендке құйылады, онда алдымен 2,0 г натрий бикарбонаты (баяу ериді), содан кейін натрий бензоаты ерітіліп, демалыс бөтелкесіне сүзіледі. Кішкентай құмырада 10 мл қарапайым сироп өлшенеді, сонымен қатар 3 мл шатырлы анис тамшылары өлшенеді, шыны таяқшамен араластырылады және шайқалған кезде дайын инфузияға қосылады Концентрат сығындыларын қолдану арқылы Сулы экстракция технологиясы инфузиялар мен отварды дәрілік өсімдік шикізатынан ғана емес, сонымен қатар арнайы дайындалған тиісті концентрат сығындыларын еріту арқылы да дайындауға болады. Концентрат сығындылары-бұл сығындылардың ерекше тобы, олардың негізгі мақсаты дәріхана сығындыларын (инфузиялар мен отварлар) дайындау үшін бастапқы материал ретінде қызмет ету. Консистенциясы бойынша олар сұйық және құрғақ болуы мүмкін. Сұйық сығындылар (Extracta fluida standartisata) әдетте 1:2 қатынасында дайындалады. Концентраттар шикізатты әлсіз алкогольмен (20-40 % ) арнайы әдістермен алу арқылы зауыттық жағдайда дайындалады, бұл экстракцияның белсенді заттардың мөлшері бойынша дәріхана жағдайында белгілі бір шикізаттан алынған су инфузиясына немесе отварға толық сәйкестігін алуға мүмкіндік береді. Құрғақ сығындылар (Extracta sicca standartisata) сұйық заттарды абайлап булау және оларға толтырғыштарды енгізу арқылы алынады: сүт қанты, декстрин немесе олардың қоспалары белсенді заттардың 1:1 немесе 1:2 қатынасына дейін. Фармацевтикалық өнеркәсіп сұйық концентраттар шығарады: Валериан 1:2, аналық 1:2, Адонис 1:2; құрғақ: Алтей тамыры 1:1, Адонис 1:1, термопсис 1:1, алқаптың лалагүлі 1:1, Digitalis 1:1. Олар барынша тазартылған, ілеспе заттарға жақын және белсенді заттардың белгілі бір құрамына стандартталған. Концентрат сығындылары мөлдір ерітінділер алу үшін суда жақсы ериді. Оларды дәріханада қолдану дәрі-дәрмектерді дайындау процесін тездетеді. Концентрат сығындылары сақтау және тасымалдау кезінде тұрақты және ыңғайлы, оларды қолдану өсімдік шикізатын сақтау қажеттілігінен босатады. Алайда, белгілі бір артықшылықтармен қатар концентраттарды қолданудың жағымсыз жақтары да бар. Кейбір құрғақ концентраттар гигроскопиялық болып табылады, сақтау кезінде жиі ылғалды болады, бұл дозаның дұрыстығын бұзады және өлшеуді қиындатады. Бұл кемшілікті жою және сығындыларды тұрақтандыру үшін целлюлоза туындыларын, аэросилді, яғни пленка түзетін заттарды қабық ретінде қолдана отырып, микрокапсуляция әдісі ұсынылады. Концентрат сығындыларынан және тікелей өсімдік материалдарынан жасалған инфузиялар көбінесе түс қарқындылығы мен мөлдірлік дәрежесінде сыртқы айырмашылықтарға ие, әсіресе альтея тамыры мен құрғақ альтея концентраты сығындысының инфузиясы (1:1). Науқастарда бұл айырмашылықтар дәрі-дәрмектерді дайындаудың дұрыстығына күмән тудырады, сондықтан концентраттардан дайындалған инфузияны босату кезінде рецептке немесе қолтаңбаға тиісті белгі қою ұсынылады, сондықтан дәрі қайталанған кезде оны бірінші рет дайындауға болады. Сығындыны еріту арқылы инфузия немесе отвар дайындау кезінде оны рецептте көрсетілген өсімдік шикізатының мөлшеріне сәйкес мөлшерде алады. Концентрат сығындыларынан инфузияны дайындау құрғақ және сұйық дәрілік заттардың сұйық препараттарының технологиясына сәйкес келеді. Бұл жағдайда басқа дәрілік заттарды құрғақ түрінде де, концентрацияланған ерітінділер түрінде де қосуға болады. Құрғақ концентрат сығындыларын алдымен суда ерітіп, содан кейін ғана тұздардың концентрацияланған ерітінділерімен араластыру керек. Тұздардың концентрацияланған ерітінділерін құрғақ экстрактамиконцентраттармен тікелей араластыру кезінде тұнба түсуі немесе Мута түзілуі мүмкін СУ АЛУ САПАСЫН БАҒАЛАУ, САҚТАУ ЖӘНЕ ЖЕТІЛДІРУ Су сығындылары, сондай-ақ су сығындылары бар барлық сұйық дәрі-дәрмектер, олардың төзімділігі төмен болғандықтан, "салқын жерде сақтау" және "қолданар алдында шайқау"деген ескерту белгілері бар жаңадан дайындалған дәрілермен ғана босатылады. Егер оларды науқастар дер кезінде алмаған жағдайда, дәріханада екі тәуліктен асырмай сақтайды. Сапаны бақылау басқа сұйық дәрілік нысандар сияқты көрсеткіштер бойынша жүргізіледі: рецептінің ППК сәйкестігі, түсі, дәмі, иісі, механикалық қоспалардың болмауы (мөлдірлігі), көлемінің ауытқуы, тығындау, босатуға ресімдеу. Су экстракцияларының технологиясы мен сапасын бақылаудың құрылымдық-логикалық схемасы диаграммада келтірілген . 9. Тұнбалар мен отвардар технологиясын жетілдірудің жалпы бағыттары: концентрат сығындыларының ассортиментін кеңейту; ультрадыбысты, Иондаушы сәулеленуді, беттік-белсенді заттарды қосуды қолдана отырып, Өсімдік шикізатын экстракциялаудың заманауи әдістерін қолдану; Шағын механикаландыру құралдарын енгізу (10-тарауды қараңыз); жаңа құрылымдық жабдықты әзірлеу. Сонымен, ультрадыбыстың көмегімен (г. Пивненко және т.б.) термопсис шөпінің инфузиясын дайындау уақыты 6 — да азаяды, ал эргот инфузиясы-экстракцияның тиімділігін арттыру үшін қосарланған әдісті қолдану ұсынылады, ол келесідей: есептелген су мөлшері екіге бөлінеді және шикізат алдымен бірінші, содан кейін екінші жартысында алынады. су. Су сығындыларына медициналық қолдануға рұқсат етілген консерванттарды (натрий бензоаты, сорбин қышқылы, нипагин және нипазол және т.б.) қосу инфузия мен отвардың тұрақтылығын едәуір арттырады. Су экстракцияларының сапасын жақсарту үшін физика-химиялық талдаудың заманауи әдістерін жасау да үлкен маңызға ие. жүктеу/скачать 126,57 Kb. Достарыңызбен бөлісу:
|