ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ Оливковое масло ФС Oleum olivarum Взамен ВФС-42-1776-92
Жирное масло, получаемое холодным прессованием свежих зрелых плодов многолетнего культивируемого дерева оливы европейской - Olea europaea L., вид рода маслина (Olea), сем. маслиновых – Oleaceae, применяемое для производства лекарственных препаратов.
Описание. Прозрачная маслянистая жидкость от светло-желтого до зеленовато-желтого цвета без запаха или со слабым характерным запахом. На воздухе не высыхает.
Растворимость. Очень легко растворимо в хлороформе, петролейном эфире, мало растворимо в спирте 95 %.
Подлинность.2 мл масла взбалтывают с 2 мл азотной кислоты в течение 1 мин; должна образовываться смесь зеленовато-белого цвета.
Плотность. От 0,910 до 0,916. В соответствии с требованиями ОФС «Плотность».
Температура затвердевания. При температуре +8 С начинает мутнеть, около 0 С постепенно застывает в кристаллическую массу.
Показатель преломления. От 1,468 до 1,470. В соответствии с требованиями ОФС «Рефрактометрия».
Кислотное число. Не более 5,0 в соответствии с требованиями ОФС «Кислотное число».
В случае использования в качестве растворителя в лекарственных препаратах для парентерального применения кислотное число не должно превышать 0,56.
Число омыления. От 187 до 196. В соответствии с требованиями ОФС «Число омыления».
Йодное число. От 79 до 95. В соответствии с требованиями ОФС «Йодное число».
Перекисное число. Не более 10,0 в соответствии с требованиями ОФС «Перекисное число», метод 1.
Масло из семян. Осторожно наслаивают равные объемы бесцветной кислоты азотной концентрированной, масла оливкового, раствора резорцина в бензоле и взбалтывают; не должно появляться красно-фиолетового или сине-фиолетового окрашивания.
Посторонние жирные масла. 2 мл масла взбалтывают с 2 мл азотной кислоты в течение 1 мин; не должно появляться ни красного (масла абрикосовое или персиковое), ни коричнево - серого окрашивания (масла хлопковое или кунжутное).
Парафин, воск, смоляные и минеральные масла.Должны отсутствовать. В соответствии с требованиями ОФС «Масла жирные растительные».
Альдегиды. Должны отсутствовать. В соответствии с требованиями ОФС «Масла жирные растительные».
Вода, белки. Должны отсутствовать. В соответствии с требованиями ОФС «Масла жирные растительные».
Мыла. Должны отсутствовать. В соответствии с требованиями ОФС «Масла жирные растительные».
Тяжелые металлы. не более 0,001 %. В соответствии с требованиями ОФС «Тяжелые металлы».
Остаточные количества пестицидов. В соответствии с требованиями ОФС «Определение содержания остаточных пестицидов в лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах».
Микробиологическая чистота. В соответствии с требованиями ОФС «Микробиологическая чистота».
Хранение. В плотно закрытой упаковке в защищенном от света месте.