Модуль 1 ОБЩАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ХИМИЯ
Форма(ы) текущего контроля успеваемости Рубежный контроль
Оценочные материалы текущего контроля успеваемости
Вопросы для устного опроса:
Фармацевтическая химия как наука, фармацевтическая терминология: лекарственное средство, лекарственная форма, лекарственный препарат.
Объекты исследования фармацевтической химии.
Структура Государственной фармакопеи XII и XI изданий, их значение для оценки качества лекарственных средств.
Нормативная документация (НД), фармакопейные статьи (ФС), фармакопейные статьи предприятий (ФСП), общие фармакопейные статьи (ОФС), ГОСТ, ТУ, ОСТ, регламентирующие качество лекарственных средств.
Опишите пробы и реакции идентификации катионов калия, натрия, аммония, магния, кальция, железа, цинка, свинца, висмута, ртути, серебра, меди (реактивы, условия, эффекты реакций). Напишите соответствующие уравнения химических реакций.
Опишите реакции идентификации анионов: хлоридов, бромидов иодидов, сульфатов, фосфатов, нитритов, нитратов, боратов, карбонатов и гидрокарбонатов (реактивы, условия, эффекты реакций). Напишите соответствующие уравнения химических реакций.
Фармацевтическая химия как наука. Связь фармацевтической химии с другими науками.
Объекты и области исследования фармацевтической химии.
Принципы классификации лекарственных средств.
Создание государственного реестра лекарственных средств, регистров и классификаторов ЛС. Международные непатентованные наименования (МНН) лекарственных веществ.
Специфические особенности фармацевтического анализа.
Критерии фармацевтического анализа (избирательность, воспроизводимость, правильность, ошибки, погрешность).
Связь медико-биологических требований (эффективность и безопасность) с качеством ЛВ.
Современные проблемы фармацевтической химии.
Основные этапы развития фармацевтической химии.
Основные этапы поиска лекарственных веществ.
Предпосылки создания новых лекарственных препаратов. Эмпирический и направленный поиск лекарственных веществ.
Источники получения ЛВ неорганической и органической природы.
Общие фармакопейные статьи ГФ XIII, температура плавления, температура затвердевания, плотность, температурные пределы перегонки и точка кипения.
Фармакопейный анализ. Отличие фармакопейных требований от норм и методов анализа для химической и другой продукции, выпускаемой по Государственным стандартам (ГОСТ) и техническим условиям.
Описание внешнего вида лекарственного вещества и его оценка растворимости как общая ориентировочная характеристика испытуемого вещества. Значение показателей «описание» и «растворимость» для оценки качественных изменений лекарственного вещества.
Использование физических констант и физико-химических констант в определении подлинности. Физические методы установления подлинности (температура плавления, температура разложения, температура затвердевания, температура кипения, плотность).
Особенности использования стандартных образцов лекарственных веществ: Государственный стандартный образец (ГСО), рабочий стандартный образец (РСО), стандартные образцы веществ свидетелей (СОВС) и стандартных спектров. Их применение в фармацевтическом анализе.
Биологические и микробиологические методы в фармацевтическом анализе.
Способы идентификации ЛС в фармацевтическом анализе. Общие реакции на подлинность в соответствии с требованиями ГФ XIII
Химические методы (осадительные, окислительно-восстановительные, элементный анализ) применяемые для количественного определения лекарственных средств, их достоинства и недостатки. Примеры.
Химические методы (кислотно-основные, комплексонометрия, нитритометрия, гравиметрический метод), применяемые для количественного определения лекарственных средств, их достоинства и недостатки. Примеры.
Источники и причины недоброкачественности ЛС. Типы реакций наиболее часто приводящих к изменению веществ под воздействием факторов окружающей среды. Природа и характер примесей.
Общие фармакопейные положения для определения посторонних веществ в лекарственных средствах (испытания на хлориды, сульфаты, соли аммония, соли кальция соли железа (II), (III), соли цинка, соли тяжелых металлов).
Общие фармакопейные положения для определения посторонних веществ в лекарственных средствах (обнаружение примеси мышьяка в ЛП, определение воды и летучих веществ).
Установление рН среды. Определение золы. Испытание на специфические примеси.
Определение окраски, прозрачности и степени мутности лекарственных веществ.
Способы испытания на чистоту. Эталонный и безэталонный способы определения примесей.
Инструментальные методы в количественном анализе и при анализе лекарственных веществ на доброкачественность, их достоинства и недостатки (поляриметрия, рефрактометрия, спектрофотометрия в УФ и видимой области спектра, TCX, ГЖX, ВЭЖХ). Примеры.
Вопросы для тестового контроля
ИСПЫТАНИЯ НА ПРИМЕСИ, КОТОРЫЕ В ДАННОЙ КОНЦЕНТРАЦИИ РАСТВОРА ЛЕКАРСТВЕННОГО ВЕЩЕСТВА «НЕ ДОЛЖНЫ ОБНАРУЖИВАТЬСЯ» ПРОВОДЯТ СРАВНЕНИЕМ С
1.растворителем;
2.эталонным раствором на определяемую примесь;
3. раствором препарата без основного реактива;
4. водой очищенной;
5. буферным раствором;
ОТСУТСТВИЕ ПРИМЕСИ ВОССТАНАВЛИВАЮЩИХ ВЕЩЕСТВ В ВОДЕ ОЧИЩЕННОЙ УСТАНАВЛИВАЮТ ПО
1.появлению синей окраски от прибавления раствора дифениламина;
2.сохранению окраски раствора калия перманганата в среде кислоты серной;
3.сохранению окраски раствора калия перманганата в среде кислоты хлороводородной;
4.обесцвечиванию раствора калия перманганата в среде кислоты серной;
5.обесцвечиванию раствора калия перманганата в среде кислоты хлороводородной.
ГФ XIII РЕГЛАМЕНТИРУЕТ С ПОМОЩЬЮ СООТВЕТСТВУЮЩЕГО ЭТАЛОННОГО РАСТВОРА СОДЕРЖАНИЕ В ВОДЕ ОЧИЩЕННОЙ ИОНОВ
1.хлорида;
2.сульфата;
3.кальция;
4.аммония;
5.тяжелых металлов.
ГФ РЕКОМЕНДУЕТ ОТКРЫВАТЬ ПРИМЕСЬ НИТРАТОВ И НИТРИТОВ В ВОДЕ ОЧИЩЕННОЙ ПО
1.обесцвечиванию раствора калия перманганата;
2.реакции с концентрированной кислотой серной;
3.обесцвечиванию раствора калия перманганата в сернокислой среде;
4.реакции с раствором дифениламина;
5.реакции с раствором дифениламина в среде концентрированной кислоты серной.
ПРИ ПРОВЕДЕНИИ ИСПЫТАНИЙ НА ХЛОРИД-ИОНЫ В ВОДЕ ОЧИЩЕННОЙ ОДНОВРЕМЕННО МОЖЕТ БЫТЬ ОБНАРУЖЕН
1.бромид-ион;
2.фосфат-ион;
3.сульфид-ион;
4.карбонат-ион;
5.гидрокарбонат-ион.
6. ХЛОРИД-ИОНЫ ОБНАРУЖИВАЮТ
1. раствором серебра нитрата водным;
2. раствором серебра нитрата в присутствии аммиака;
3. раствором серебра нитрата в присутствии кислоты азотной;
4. раствором серебра нитрата в присутствии кислоты серной;
5. нет верного ответа.
7. ОДИН ИЗ ПЕРЕЧИСЛЕННЫХ ИОНОВ ДАЕТ БЕЛЫЙ ОСАДОК С РАСТВОРОМ БАРИЯ ХЛОРИДА В ПРИСУТСТВИИ КИСЛОТЫ ХЛОРОВОДОРОДНОЙ
1. нитрат-ион;
2. сульфат-ион;
3. фосфат-ион;
4. сульфид-ион;
5. нет верного ответа.
8. СИНЕЕ ОКРАШИВАНИЕ РАСТВОРА В ПРИСУТСТВИИ АММИАКА ДАЕТ
1. ион серебра;
2. ион цинка;
3. ион железа;
4. ион меди;
5. нет верного ответа.
9. РОЗОВАЯ ОКРАСКА КАЛИЯ ПЕРМАНГАНАТА ИСЧЕЗАЕТ
1. в присутствии кислоты азотной;
2. в присутствии кислоты серной;
3. в присутствии натрия сульфата и кислоты серной;
4. в присутствии натрия нитрита и кислоты серной;
5. нет верного ответа.
10. ПЕРЕЧИСЛИТЕ ОСНОВНЫЕ ЗАДАЧИ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ХИМИИ
а) организация управления фармацевтической службы;
б) поиск и создание лекарственных средств;
в) изучение флоры лекарственных растений;
г) изготовление лекарств аптечного и заводского производства;
д) осуществление контроля качества лекарственных средств.
1. правильные ответы а, б;
2. правильные ответы б, в;
3. правильные ответы в, г;
4. правильные ответы б, д;
5. правильные ответы а, б, д.
11. ЭФФЕКТИВНОСТЬ - ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
1. комплекс норм и методов анализ;
2. фармакологическое свойство, которое обеспечивает применение лекарственного средства;
3. отсутствие вредного воздействия на организм;
4. все ответы верны;
5. нет правильного ответа.
12.БЕЗОПАСНОСТЬ - ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
1. комплекс норм и методов анализ;
2. фармакологическое свойство, которое обеспечивает применение лекарственного средства;
3. отсутствие вредного воздействия на организм;
4. все ответы верны;
5. нет правильного ответа.
13. СООТВЕТСТВИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА НОРМАМ НТД
1.комплекс норм и методов анализа;
2. фармакологическое свойство, которое обеспечивает применение лекарственного средства;
3. отсутствие вредного воздействия на организм;
4. все ответы верны;
5.нет верного ответа.
14. ПЕРЕЧИСЛИТЕ ФАКТОРЫ ВНЕШНЕЙ СРЕДЫ, ВЛИЯЮЩИЕ НА КАЧЕСТВО ЛЕКАРСТВЕННОГО ВЕЩЕСТВА
а) температура;
б) свет;
в) влажность воздуха;
г) кислород воздуха;
д) углекислый газ воздуха.
1. правильные ответы а, б, в;
2. правильные ответы б, в, г;
3. правильные ответы а, в, г, д;4. правильные ответы б, в, г, д;
5. все ответы верны.
15. ПЕРЕЧИСЛИТЕ ПЕРСПЕКТИВЫ РАЗВИТИЯ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВ
а) разработка методик анализа новых лекарственных средств;
б) совершенствование известных методик с учетом предъявляемых к ним требований;
в) разработка методик анализа лекарственных веществ в новых лекарственных формах;
г)изучение стабильности лекарств;
д) совершенствование организации труда провизора-аналитика, его квалификация.
1. правильные ответы б, г, д;
2. правильные ответы а, б, в, д;
3. правильные ответы а, в, г, д;
4. правильные ответы б, в, д;
5. все ответы верны.
16. ПЕРЕЧИСЛИТЕ ТРЕБОВАНИЯ, ПРЕДЪЯВЛЯЕМЫЕ К МЕТОДИКАМ АНАЛИЗА
а) воспроизводимость и правильность;
б) чувствительность;
в) избирательность (специфичность);
г) унификация;
д) определение фармакологически активного лекарственного вещества.
1. правильные ответы а, б, в, г;
2. правильные ответы а,б,г,д;
3. правильные ответы а, б, в, г, д;
4. правильные ответы а, в, г, д;
5.правильные ответы б, в, д.
17. ПЕРЕЧИСЛИТЕ ИСТОЧНИКИ ПРИМЕСЕЙ В ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТАХ
а) аппаратура;
б) сырье;
в) растворители;
г) продукты синтеза;
д) продукты разложения.
1. правильные ответы б, г, д;
2.правильные ответы б, в, г, д;
3. правильные ответы а, б, в;4. правильные ответы а, б, в, г;
5. правильные ответы а, б, в, г, д.
18. ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ХИМИЯ - НАУКА, КОТОРАЯ БАЗИРУЯСЬ НА ОБЩИХ ЗАКОНАХ ХИМИЧЕСКИХ НАУК
1. разрабатывает способы получения лекарственных веществ, изучает их физические и химические свойства;
2.исследует взаимосвязь между химической структурой лекарственных веществ и их действием па организм;
3.разрабатывает методы контроля качества лекарств, исследует изменения, происходящие при их хранении;
4. изучает химический состав лекарственного растительного сырья;
5. нет верного ответа.
19. ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ХИМИЯ ИМЕЕТ ТЕСНУЮ СВЯЗЬ С ДРУГИМИ СПЕЦИАЛЬНЫМИ
ДИСЦИПЛИНАМИ
1. фармакогнозией;
2. технологией лекарств;
3. фармакологией;
4. организацией и экономикой фармации;
5. все ответы верны.
20. ИОН АММОНИЯ МОЖНО ОБНАРУЖИТЬ
1. раствором бария хлорида;
2. реактивом Несслера;
3. раствором калия йодида;
4. раствором калия перманганата;
5. нет верного ответа.
21. ОДНО ИЗ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ВЕЩЕСТВ ПРИ ХРАНЕНИИ РОЗОВЕЕТ ВСЛЕДСТВИЕ ОКИСЛЕНИЯ
1. резорцин;
2. натрия хлорид;
3. серебра нитрат;
4. бария сульфат для рентгеноскопии;
5. нет верного ответа.
22. ВНЕШНИЙ ВИД «РЕЗОРЦИНА» ИЗМЕНИЛСЯ ПРИ ХРАНЕНИИ ВСЛЕДСТВИЕ ОКИСЛЕНИЯ. МЕТОД ДЛЯ ОПРЕДЕЛЕНИЯ ДОПУСТИМОГО ПРЕДЕЛА ИЗМЕНЕНИЯ ДАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО ВЕЩЕСТВА
1. определение рН;
2. определение степени мутности;
3. определение окраски;
4. определение золы;
5. нет верного ответа.
23. ОДНО ИЗ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ВЕЩЕСТВ НЕ МОЖЕТ БЫТЬ ИСПОЛЬЗОВАНО В КАЧЕСТВЕ И ЛС, И РЕАКТИВА, И ТИТРОВАННОГО РАСТВОРА
1. кислота хлороводородная;
2. калия перманганат;
3. раствор аммиака;
4. натрия нитрит;
5.нет верного ответа.
Достарыңызбен бөлісу: |