ISSN 1811-184X. Вестник ПГУ

Для  выбора  рационального  состава  мягкой  лекарственной  формы 

проведена  сравнительная  характеристика  показателей  качества,  для 

этого  композиции  моделей  исследованы  по  следующим  критериям: 

описание,  устойчивость  к  высыханию,  «Однородность»,  рН,  вязкость, 

термолабильность.

Оценка моделей по вышеуказанным критериям показала, что композиции 

№ 3 и № 5 не соответствуют требованиям  «Однородность», таблица 2. 

Таблица 2 – Оценка показателей качества мазевых композиций

№

Описание

к высыханию

Однородность рН

Вязкость

бильность

1 Крем белого 

цвета с 

оттенком, с 

характерным 

запахом

однородная

5,5

10 000 

+

2 Крем 

белого цвета, 

с характерным 

запахом

однородная

6,0

12 000 

+

3 Крем 

белого цвета, 

с характерным 

запахом

неоднородная 6,0

11 000 

мПа*с

4 Крем 

белого цвета, 

с характерным 

запахом

однородная

5,5

12 500 

+

5 Крем 

белого цвета, 

с характерным 

запахом

неоднородная 5,5 11 500мПа*с

+

Примечание: «+» соответствует требованиям

«-» не соответствует

Далее,  исследовали  биодоступность  экстракта  солодки  (содержание 

ГК не менее 8%) из моделей мягкой лекарственной формы № 1, 2, 4 методом 

«in vitro» диффузии в агаровый гель, содержащий хлорид окисного железа. 

Замеряли размеры окрашенных зон, проводили определение высвобождения 

глицирризиновой кислоты. Результаты приведены в виде графика на рисунке 1.

Рисунок 1 – Высвобождение биологически активных веществ 

(глицирризиновой кислоты) из мягкой лекарственной формы в агаровый гель

Как видно из рисунка 1, высвобождение биологически активных веществ 

(ГК) из модели №1 значительно выше (76%), чем в моделях № 2 и №4. 

Таким  образом,  в  результате  проведенных  исследований  было 

установлено, что модель №1 по критериям оценки показателей: описание, 

устойчивость к высыханию, «Однородность», рН , вязкость, термолабильность 

и  биодоступность  соответствует  предъявляемым  требованиям  данной 

категории лекарственных форм.

На  основании  проведенных  исследований  с  учетом  функционально- 

технологических свойств компонентов крема с экстрактом корня солодки 

была разработана оптимальная технологическая схема получения готового 

продукта, представленная на рисунке 2.

Вывод

На основании исследования композиций моделей мягкой лекарственной 

определен рациональный состав крема: 

активное вещество – экстракт корня солодки - 2 %  

вспомогательные вещества: полиэтиленгликоль – 7.0, вазелиновое масло 

– 7.0,  пропиленгликоль – 7.5, вазелин – 9.0, диметикон – 0.3, глицерин – 7.5, 

цетилстеариловый спирт – 1.5, твин-80 – 1.0, аскорбиновая кислота – 0.5, 

вода очищенная – до 100.0.                                                       

Разработана оптимальная технологическая схема получения готового продукта. 

Показатели качества продукта соответствуют требованиям спецификации 

препарата  и  Государственной  Фармакопеи  Республики  Казахстан, 

биофармацевтические исследования показывали высвобождение активного 

вещества  76%,  что  доказывает  достаточную  биологическую  доступность 

лекарственной формы.

жүктеу/скачать 1,29 Mb.

Достарыңызбен бөлісу: