производство современных вакцин сталкивается с ограничениями:
не все патогенные микроорганизмы удается культивировать, поэтому для многих заболеваний вакцины не созданы;
для получения вирусов животных и человека необходима дорогостоящая культура животных клеток;
титр вирусов животных и человека в культуре и скорость их размножения часто бывают очень низкими, что удорожает производство вакцин;
необходимо строго соблюдать меры предосторожности, чтобы не допустить инфицирования персонала;
при нарушении производственного процесса в некоторые партии вакцины могут попасть живые или недостаточно ослабленные вирулентные микроорганизмы, что может привести к неумышленному распространению инфекции;
аттенуированные вакцины могут ревертировать к исходному штамму, поэтому необходимо постоянно контролировать вирулентность;
некоторые заболевания (СПИД) нельзя предупреждать с помощью традиционных вакцин;
большинство современных вакцин имеют ограниченный срок годности и сохраняют активность только при пониженной температуре, что затрудняет их использование в развивающихся странах.
В последнее десятилетие с развитием технологии рДНК появилась возможность создания нового поколения вакцин, не обладающих недостатками характерными для традиционных вакцин:
Патогенный микроорганизм модифицируют, делетируя гены, ответственные за вирулентность; при этом способность вызывать иммунный ответ сохраняется. Такой микроорганизм можно безбоязненно использовать в качестве живой вакцины, т.к. выращивание в чистой культуре исключает возможность спонтанного восстановления целого гена.
Создают живые патогенные системы переноса отдельных антигенных детерминант неродственного патогенного организма, способствующие развитию выраженного иммунного ответа на патогенный микроорганизм.
Если патогенные микроорганизмы не растут в культуре, можно изолировать, клонировать и экспрессировать в альтернативном хозяине гены тех белков, которые содержат основные антигенные детерминанты, и использовать эти белки в качестве «субъединичных» вакцин.
Некоторые патогенные микроорганизмы действуют опосредованно, вызывая развитие антииммунной реакции на инфицированные клетки организма-хозяина. Для таких заболеваний можно создать систему специфического уничтожения клеток-мишеней, сконструировав ген, кодирующий химерный белок, одна часть которого будет связываться с инфицированной клеткой, а другая – уничтожать ее. Эта система не является истинной вакциной, хотя она и действует только на инфицированные клетки, устраняя саму причину аутоиммунной реакции.
