Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата Одна доза (0.5 мл) содержит
активные вещества –
Конъюгаты очищенных полисахаридов Neisseria meningitidis и столбнячного анатоксина
Серогруппа менингококка
Количество полисахарида
Количество столбнячного анатоксина
Среднее соотношение
А
5 мкг
около 15 мкг
3
С
5 мкг
около 15 мкг
3
W-135
5 мкг
около 7,5 мкг
1,5
Y
5 мкг
около 6,5 мкг
1,3
вспомогательные вещества – Лиофилизат трометамол, сахароза.
Растворитель Натрия хлорид, вода для инъекций.
Описание внешнего вида, запаха, вкуса Лиофилизат Лепешка или порошок белого цвета. После разведения растворителем – прозрачная бесцветная жидкость.
Растворитель Прозрачная бесцветная жидкость, свободная от видимых механических включений.
Форма выпуска и упаковка По одной дозе препарата помещают во флаконы из прозрачного бесцветного стекла типа I по ЕФ* вместимостью 3 мл, укупоренные резиновыми бромбутиловыми пробками, обжатые алюминиевыми колпачками с полипропиленовыми дисками крышечек типа «flip-off».
Растворитель помещают в одноразовый шприц, состоящей из боросиликатного стеклянного корпуса (бесцветное стекло тип I по ЕФ*), бромбутилового плунжера, бромбутиловой заглушки и поли-пропиленовым защитным колпачком для предотвращения протекания раствора.
По 1 флакону с лиофилизатом, по 1 шприцу с растворителем и по 2 иглы вместе с инструкцией по применению на казахском и русском языках помещают в коробку картонную.
Срок хранения Лиофилизат 4 года
Растворитель 5 лет
Не применять по истечении срока годности!
Условия хранения Лиофилизат Хранить в защищенном от света месте при температуре 2С-8С. Не замораживать.
Растворитель Хранить при температуре до 25 С. Не замораживать.
Восстановленная вакцина После разведения, вакцину рекомендуется использовать немедленно. Хотя задержка не рекомендуется, продемонстрирована стабильность после восстановления в течение 8 часов при 30°С. Если восстановленная вакцина не использована в течение 8 часов – вакцину не вводить!
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек. Для специальных медицинских учреждений.
Сведения о производителе GlaxoSmithKline Biologicals s.a., Бельгия
Rue Flemming 20, B-1300 Wavre
Телефон: +32 10 85 51 11
Упаковщик: Пфайзер Мануфактуринг Бельгия Н.В.,
Рийксвег 12,
2870 Пюрс, Бельгия
Тел: + 323 890 92 11
Держатель регистрационного удостоверения Пфайзер Эйч Си Пи Корпорэйшн, США
235 Ист 42 Стрит, Нью-Йорк, штат Нью-Йорк 10017-5755 США
Tел: 212-573-2323
Факс: 212-573-1895
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства Филиал компании Pfizer Export B.V. (Пфайзер Экспорт Би.Ви.) в Республике Казахстан Республика Казахстан, г.Алматы, 050000, Медеуский район, пр. Н.Назарбаева, д. 100/4 тел.: +7 (727) 250 09 16 факс: +7 (727) 272 04 06 электронная почта: PfizerKazakhstan@pfizer.com
