Исследование воздуха, воды, смывов с объектов внешней среды
жүктеу/скачать 60,61 Kb.
|
Материал для подготовки ТФП №11
- Бұл бет үшін навигация:
- Мониторинг поверхностей и персонала Мазки стерильным тампоном
- Контактные чашки или пластины
- Точки отбора проб у персонала
- Точки отбора проб с оборудования и в помещении
| Точки пробоотбора – должны размещаться в критических местах в классе чистоты A, а в классах B, C, D прежде всего в местах интенсивного передвижения персонала или материалов - в шлюзах. В классе A пробоотбор не должен мешать рабочему процессу.
Мониторинг поверхностей и персонала Мазки стерильным тампоном (Swabs) – количественно или качественно. Контролируемая поверхность вытирается увлажненным стерильным тампоном, собранные микроорганизмы переносятся на поверхность агара и инкубируются. Альтернативной возможностью является перенос собранных микроорганизмов в стерильную жидкость, фильтрование, перенос фильтра на агаровую чашку и инкубация. Преимущество: после отбора пробы исследованную поверхность не нужно дезинфицировать. Недостаток: захват меньшего количества микроорганизмов. Контактные чашки или пластины (Contact Plates) – используются агаровые чашки для установления общего количества микроорганизмов и чашки для установления количества грибов. Необходимо проверять ростовые свойства используемых сред. Если используется только один вид агаровой среды, необходимо проверить способность захватить широкий спектр микроорганизмов, включая грибы. Несмотря на то, что производители предоставляют среды для отпечатков, нейтрализующие дезсредства, необходимо доказать, что отпечатывание дезинфицированной поверхности не окажет влияние на рост микроорганизмов. На практике это означает проверку ростовых свойств на чашках, на которых проводились отпечатки с дезинфицированной поверхности. Точки отбора проб у персонала: отпечатки перчаток (5 пальцев – обе руки) отпечатки с рабочей одежды (маска, предплечья, грудь, темя) Точки отбора проб с оборудования и в помещении критические места – там, где оборудование находится в непосредственном контакте с продуктом (например, наполняющие иглы, емкость для пробок, направляющие пазы для резиновых пробок, места, где продукт находится открытым) менее критические места – двери и окна шлюза, панели управления, пол, стены, оборудование и т.д. (необходимо выявить оборудование, которое может быть контаминировано персоналом, и точки, где под действием электростатики могут находиться частицы с зарядом, несущие на поверхности микроорганизмы) Отпечатки с критических точек и одежды персонала берутся непосредственно после окончания асептического наполнения, остальные отпечатки берутся в ходе производственного процесса. Преимущество: высокий захват микроорганизмов. Недостаток: после отбора проб необходимо исследованную поверхность продезинфицировать и убрать остатки среды. жүктеу/скачать 60,61 Kb. Достарыңызбен бөлісу:
|