Сақтауға қатысты таңбалаудағы нұсқаулық Еуразиялық экономикалық комиссия Кеңесінің 2016 жылғы 3 қарашадағы No76 шешімімен бекітілген медициналық мақсаттағы дәрілік заттарды және ветеринариялық дәрілік заттарды таңбалауға қатысты тиісті талаптарға немесе мүше мемлекеттің уәкілетті органының ұлттық талаптарына сәйкес тұжырымдалуы керек. Сақтау жөніндегі нұсқаулық API тұрақтылығын бағалау негізінде белгіленуі керек және таңбалауда көрінуі керек. Қажет болса, әсіресе мұздатуға төтеп бере алмайтын фармацевтикалық заттарға арнайы нұсқаулар берілуі керек. «Қоршаған орта жағдайы» немесе «бөлме температурасы» сияқты терминдерді қолдануға болмайды.
Сақтауға қатысты таңбалаудағы нұсқаулық Еуразиялық экономикалық комиссия Кеңесінің 2016 жылғы 3 қарашадағы No76 шешімімен бекітілген медициналық мақсаттағы дәрілік заттарды және ветеринариялық дәрілік заттарды таңбалауға қатысты тиісті талаптарға немесе мүше мемлекеттің уәкілетті органының ұлттық талаптарына сәйкес тұжырымдалуы керек. Сақтау жөніндегі нұсқаулық API тұрақтылығын бағалау негізінде белгіленуі керек және таңбалауда көрінуі керек. Қажет болса, әсіресе мұздатуға төтеп бере алмайтын фармацевтикалық заттарға арнайы нұсқаулар берілуі керек. «Қоршаған орта жағдайы» немесе «бөлме температурасы» сияқты терминдерді қолдануға болмайды.
Таңбалау бойынша нұсқаулар 2-қосымшада келтірілген. Қайталау кезеңі немесе сақтау мерзімі (сақтау мерзімі) тұрақтылық туралы ақпарат негізінде белгіленеді. Қайта тестілеу күні немесе жарамдылық мерзімі (жарамдылық мерзімі), егер қажет болса, орамның таңбалауында көрсетілуі керек. Тіркеуден кейін тұрақтылықты зерттеуді жалғастыру
API тұрақтылығын зерттеу дәрілік зат тіркелгеннен кейін де жалғасады. Зерттеуді жалғастырудың әзірленген бағдарламасы тұрақтылықтың кез-келген өзгеруін анықтауға мүмкіндік береді (мысалы, деградация өнімдерінің мөлшерінің өзгеруі), API тұрақтылығын қадағалап, API барлық келесі топтары таңбалауда көрсетілген сақтау шарттарындағы сипаттамаларға сәйкес келеді және сәйкес келеді деп бекітуге дейінгі кезең ішінде. қайталама зерттеулер немесе сақтау мерзімі (сақтау мерзімі).
