Кафедра инженерных дисциплин и надлежащих практик
жүктеу/скачать 1,33 Mb.
|
| Электронные ресурсы:
ICH Guidelines - https://www.ich.org/page/quality-guidelines Чуешов В.И., Гладух Е.В., Ляпунова О.А. и др. Промышленная технология лекарств. Электронный учебник - https://ztl.nuph.edu.ua/medication/content.html Курс «Валидация производства твердых лекарственных форм» https://gmpua.com/Process/Tablet/Validation/Validation%20SDF.html А. Александров. Валидационный мастер-план: назначение, структура, актуализация https://teletype.in/@vialek/dVYRadvLm Валидация технологического процесса https://gmpua.com/Validation/PV/Presentation/ProcessValidation/index.html Руководство по валидации процесса производства лекарственных препаратов для медицинского применения. https://pharmacopoeia.ru/rukovodstvo-po-validatsii-protsessa-proizvodstva-lekarstvennyh-preparatov-dlya-meditsinskogo-primeneniya/; https://tengrinews.kz/zakon/mejdunarodnyie-organyi-i-organizatsii/evrazes/id-H17RK000019/ Process validation of griseofulvin tablets. - http://repository-tnmgrmu.ac.in/3334/1/2601048swathisreekarumuri.pdf Валидация процесса упаковки https://pharm-community.com/2011/5247/ Руководство по валидации процесса производства готовых продуктов — сведения и данные, предоставляемые в регуляторных подачах. - https://pharmadvisor.ru/document/tr3636/ Валидация и квалификация чистых помещений, производственного и инженерного оборудования https://vsc-pro.ru/services/validatsiya-i-kvalifikatsiya-chistykh-pomeshcheniy-proizvodstvennogo-i-inzhenernogo-oborudovaniya/ Презентация валидация / квалификция https://docplayer.com/80387320-Validaciya-kvalifikciya.html Шесть этапов квалификации оборудования для соблюдения нормативных требований. https://pharm-community.com/2018/9865/ Валидация и квалификация технологического оборудования. https://gxpnews.net/2009/09/validaciya-i-kvalifikaciya-texnologicheskogo-oborudovaniya/ Валидация и квалификация. https://algimed.com/pdf/binder/fdl115/2016_10_WP_Validation-and-Qualification-in-the-regulated-environment_RU.pdf Практические аспекты валидации очистки https://pharmsolution.org/Presentation/Cleaning_validation.pdf Валидация процесса очистки https://gmpua.com/Validation/CV/index.html Валидация процесса очистки https://pharm-community.com/2011/5254/ Процесс очистки производственного оборудования и его валидация http://www.gmp-club.com/ru/intersite/validation/val0106.html Валидация очистки. Отбор проб: что нужно учитывать и как определять коэффициент извлечения? http://www.cleanrooms.ru/archive/1877/1880/1931/1937.html Валидация очистки: требования, разработка процедуры и документирования https://vialek.ua/archive/2020/2567.html Практика валидации процесса подготовки воды в фармацевтическом производстве https://www.vialek.ru/press/articles/633/ Валидация компьютеризированных систем. https://docplayer.com/33404920-Validaciya-kompyuterizirovannyh-sistem.html Руководство «Целостность данных и валидация компьютеризированных систем». https://gilsinp.ru/?wpfb_dl=269 Компьютерные изменения GMP. https://www.vialek.ru/press/articles/658/ Квалификация или валидация компьютеризированных COTS-систем лаборатории. https://pharm-community.com/2018/9801/ жүктеу/скачать 1,33 Mb. Достарыңызбен бөлісу:
|