Лекарственные формы
жүктеу/скачать 63,87 Kb.
|
| Задание 7. Прочитайте текст. Определите тему текста. Озаглавьте текст.
Лекарственная форма — придаваемое лекарственному средству или лекарственному растительному сырью удобное для применения состояние, при котором достигается необходимый лечебный эффект. Под разработкой лекарственной формы подразумевается процесс переработки активного вещества в готовый к использованию лекарственный препарат, который можно назначать в определенной дозировке по мере необходимости. Разработка лекарственных форм ведется в соответствии с принципами приготовления и составления медицинских препаратов, которые направлены на оптимизацию их усвоения. Это особый раздел фармацевтики, наука о создании лекарственных форм. Для разработки лекарственной формы требуется активное вещество. В результате разработки химического процесса производства лекарственной субстанции производится достаточное количество качественного активного вещества, которое используется для тестирования его безопасности и предоставляется ученым для дальнейшей разработки медицинского препарата. Медицинский препарат состоит из активного вещества в определенной лекарственной форме (таблетка, мазь, раствор), вспомогательных веществ (нейтральных компонентов, таких, как лактоза), и формы упаковки и (или) введения (блистерная упаковка, бутылка, ингалятор, ампула, заполненный шприц). Лекарственная форма проходит несколько этапов испытаний: Доклинические испытания безопасности направлены на изучение реакции на вводимые дозы вплоть до максимально допустимых; обнаружение потенциальных факторов риска; получение объема данных, достаточного для проведения оценки рисков; содействие определению дозирования препарата на начальных этапах клинических исследований; предварительное определение «маркеров» для мониторинга безопасности препарата в человеческом организме; предоставление оснований для целенаправленных специализированных исследований. Испытания на безопасность проводятся как в отношении активного вещества, так и всех сопутствующих веществ, растворителей, продуктов распада, вспомогательных веществ и прочих активных материалов и экстрагирующих компонентов, которые входят в окончательный состав лекарственной формы. жүктеу/скачать 63,87 Kb. Достарыңызбен бөлісу:
|