Глава 11
■ раствор для субконъюнктивального введения;
■ раствор для внутриглазного введения;
■ раствор для парабульбарного введения.
— Твердые глазные лекарственные формы для приготовления жид
ких инъекционных глазных лекарственных форм:
■ лиофилизат для приготовления раствора для субконъюнкти-
вального/внутриглазного/парабульбарного введения;
■ порошок для приготовления раствора для субконъюнктиваль-
ного/внутриглазного/парабульбарного введения.
— Твердые глазные лекарственные формы для имплантационного
применения: имплантат глазной.
На рис. 11.1 представлена упрощенная классификация глазных
лекарственных форм.
Рис. 11.1.
Упрощенная классификация глазных лекарственных форм
11.1. ГЛАЗНЫЕ КАПЛИ
По определению ГФ XIII: капли глазные — ЖЛФ. представляющие
собой истинные растворы, растворы ВМС, тончайшие суспензии или
эмульсии, содержащие одно или более действующих веществ, предна
значенные для инстилляции в глаз.
Глазные капли представляют собой водные или масляные раство
ры или тончайшие суспензии лекарственных веществ (размер частиц
10—12 мкм).
Глазные лекарственные формы
277
Требования к глазным каплям:
- отсутствие механических примесей;
- комфортность (осмоляльность, оптимальное значение pH);
- стерильность;
- стабильность;
- точность концентрации;
- пролонгированность действия.
Очистку капель от механических примесей осуществляют фильтро
ванием через бумажные или стеклянные фильтры № 3 и 4 (под ваку
умом).
Оптимальное значение pH глазных лекарственных форм должно
соответствовать pH слезной жидкости — 7,4. Значение pH может отли
чаться от оптимального, но должно находиться в пределах от 3,5 до 8,5.
Гипо- и гипертонические растворы, а также растворы, имеющие pH
менее 3,5 и более 8,5, вызывают в глазу чувство боли, рези, жжения и
слезотечение, поэтому для создания комфортных условий использова
ния капель их обязательно изотонируют.
Осмоляльность глазных лекарственных форм должна находить
ся в пределах осмоляльности 0,6-2,0% раствора натрия хлорида.
Допускается применение гипер- и гипоосмотических капель глазных,
но обычно состав капель глазных с концентрацией лекарственных
веществ ниже эквивалентной 0,6% концентрации раствора натрия хло
рида подлежит коррекции путем добавления соответствующего количе
ства натрия хлорида.
Если лекарственное вещество несовместимо с хлоридом натрия,
используют натрия нитрат, натрия сульфат, натрия цитрат и другие
вещества.
Большинство глазных капель, за исключением раствора сульфацила
натрия и кислоты аскорбиновой, имеют значение pH в пределах 3,5—8,5.
Использование буферных растворителей обеспечивает хорошую
переносимость, терапевтический эффект и стабильность.
Введение нестерильного раствора в больной глаз может привести
к серьезным последствиям, вплоть до потери зрения. Стерильность
глазных капель обеспечивается строгим соблюдением асептики и сте
рилизацией.
Стерилизацию глазных капель осуществляют методами, указанны
ми в частных статьях ГФ.
Термической стерилизации подвергают капли с веществами, рас
творы которых устойчивы к температурному воздействию. Такие веще
ства называют термостабильными.
278
Достарыңызбен бөлісу: |