Лекарственных
жүктеу/скачать 13,42 Mb. Pdf көрінісі
|
tehnologiya izgotovleniya lekarstvennyh form
- Бұл бет үшін навигация:
- Таблица 4.6.
- Приготовление с использованием мерной колбы
- Приготовление.
- Приготовление без мерной колбы
Глава 4 Отклонение в концентрации растворов допускается в пределах: — до 20% концентрации растворов — не более ±2%; — более 20% — не более ±1%. При превышении допустимых норм концентрацию исправляют. Емкости с концентратами оформляют этикетками, на которых указывают наименование раствора, его концентрацию, номер серии, номер анализа, дату изготовления, срок годности. Хранят концентрированные растворы в соответствии с физико химическими свойствами веществ, в простерилизованных, плотно укупоренных баллонах, в защищенном от света месте при температуре 3-5 °С или не более 25 °С. Признаки непригодности концентрированных растворов ранее установленного срока: — изменение цвета; — появление хлопьев; — появление налета. 4.3.3.1. ПРИГОТОВЛЕНИЕ КОНЦЕНТРИРОВАННЫХ РАСТВОРОВ Существует два способа приготовления концентрированных раст воров: — с использованием мерной посуды (мерных колб); — без мерных колб с учетом объема занимаемого сухим веществом или плотности раствора. Значения плотности концентрированных растворов некоторых веществ представлены в табл. 4.6. Таблица 4.6. Таблица расчетов для приготовления концентрированных растворов с учетом их плотности Наименование вещества Концентрация раствора, % Плотность, г/мл или г/см3 Количества лекарственного средства, г ВОДЫ, мл Аскорбиновая кислота 5 1,018 50,0 968 Борная кислота 3 1,010 30,0 978 Борная кислота 4 1,010 40,0 970 Гексаметилентетрамин 10 1,021 100,0 921 Гексаметилентетрамин 20 1,042 200,0 842 Гексаметилентетрамин 40 1,088 400,0 688 Глюкоза (безводная) 10 1,034 100,0 ' 934 Жидкие лекарственные формы 105 Окончание табл. 4.6 Наименование вещества Концентрация раствора, % Плотность, г/мл или г/см3 Количества лекарственного средства, г ВОДЫ, мл Глюкоза (безводная) 20 1,068 200,0 868 Глюкоза (безводная) 40 1,150 400,0 749 Глюкоза (безводная) 50 1,186 500,0 685 Калия бромид 20 1,144 200,0 944 Калия йодид 20 1,148 200,0 848 Кальция хлорид 5 1,020 50,0 970 Кальция хлорид 10 1,041 100,0 941 Кальция хлорид 20 1,078 200,0 878 Кальция хлорид 50 1,207 500,0 707 Кофеин-бензоат натрия 10 1,034 100,0 934 Кофеин-бензоат натрия 20 1,073 200,0 873 Магния сульфат 10 1,048 100,0 948 Магния сульфат 20 1,093 200,0 893 Магния сульфат 25 1,116 250,0 866 Магния сульфат 50 1,221 500,0 721 Натрия бензоат 10 1,038 100,0 938 Натрия бромид 20 1,149 200,0 949 Натрия гидрокарбонат 5 1,033 50,0 988 Натрия салицилат 10 1,030 100,0 940 Натрия салицилат 20 1,083 200,0 883 Натрия салицилат 40 1,160 400,0 760 Пример Необходимо приготовить 1 л 20% раствора натрия бромида двумя способами: с использованием мерной колбы объемом 1 л и без мерной колбы. Приготовление с использованием мерной колбы Рабочая пропись 1. Натрия бромида 200,0 2. Воды очищенной до 1000 мл V , — 1000 мл общ. 106 Глава 4 Приготовление. В мерную колбу объемом 1000 мл наливают часть воды (примерно 2/3 объема), помещают 200,0 натрия бромида, раство ряют и доводят раствор водой до 1 л (до метки). Раствор перемешивают, отдают на анализ. В случае положительного анализа раствор фильтруют через сухой бумажный фильтр и ватный тампон в стерильный баллон с притертой пробкой. Проверяют на чистоту. Оформляют этикетку. Приготовление без мерной колбы В этом случае раствор готовят в подставке. Количество воды можно рассчитать двумя способами: - с учетом КУО натрия бромида (0,26); — используя значение плотности 20% раствора натрия бромида (1,149 г/мл). Рабочая пропись № 1 1. Воды очищенной 1000мл — (200,0x0,26) = 948мл 7. Натрия бромида 200,0 V , — 1000 мл общ. Рабочая пропись № 2 1. Воды очищенной 1,149x1000 =1149,0-200,0 = 949,0 (или 949мл) 2. Натрия бромида 200,0 V ^ - 1000 мл Приготовление. Мерным цилиндром отмеривают рассчитанное количество воды, переливают в подставку, растворяют 200,0 натрия бромида. Раствор отдают на анализ. 4.3.В.2. ИСПРАВЛЕНИЕ КОНЦЕНТРАЦИИ КОНЦЕНТРИРОВАННЫХ РАСТВОРОВ Исправление слишком высокой концентрации Если концентрация раствора оказалась выше требуемой, к раство ру следует добавить необходимое количество воды очищенной. Объем воды для разбавления раствора вычисляют по формуле: v _ A x ( C - B ) Х -------- в • где X — количество воды, необходимое для разбавления раствора, мл; А — объем исправляемого раствора, мл; С — фактическая концентра ция раствора, %; В — требуемая концентрация раствора, %. Например, требовалось приготовить 20% раствор натрия бромида. При анализе приготовленного раствора установлено, что концентрация натрия бромида равна 22%. Жидкие лекарственные формы 107 Норма отклонения для 20% раствора ±2%, т.е. - 20% концентрация раствора — 100%, — X — 2 %: X - 20x2 100 = 0,4%. Раствор с концентрацией от 19,6 до 20,4% будет приготовлен удов летворительно. В нашем случае концентрация равна 22%, поэтому ее необходимо исправить, добавив воду: v 1000 м л х (22% -22% ) X = ---------------------------- - = 100 мл. 20 % Значит, к 1 л 22% раствора натрия бромида надо добавить 100 мл воды, перемешать и вновь отдать на анализ. Исправление слишком низкой концентрации Если концентрация раствора окажется ниже требуемой, к раствору следует добавить необходимое количество лекарственного вещества. Массу вещества для укрепления полученного раствора вычисляют по формуле: х _ А х ( В - С ) Ю 0 х р - В ’ где X — масса вещества, г; А — объем исправляемого раствора, мл; В — требуемая концентрация раствора; С — фактическая концентрация раствора; р — плотность раствора при температуре 20 °С, г/мл. Например, требовалось приготовить 20% раствор натрия бромида. При анализе приготовленного раствора установлено, что концентрация равна 18%. Это значение ниже допустимых пределов. Для исправления концентрации к 1 л 18% раствора натрия бромида надо рассчитать добавку по указанной выше формуле: 1000 х (20% -18% ) _ т t 07 100x1,149-20% Следовательно, нужно растворить 21,07 натрия бромида, переме шать и вновь отдать на анализ. |