Лекарственных
Глава 5 5.2. ТЕХНОЛОГИЯ ИЗГОТОВЛЕНИЯ ВОДНЫХ
жүктеу/скачать 13,42 Mb. Pdf көрінісі
|
tehnologiya izgotovleniya lekarstvennyh form
| 158
Глава 5 5.2. ТЕХНОЛОГИЯ ИЗГОТОВЛЕНИЯ ВОДНЫХ ИЗВЛЕЧЕНИЙ Технология включает следующие основные стадии. — Вспомогательные работы: ■ подготовка оборудования, помещения, персонала и вспомога тельных материалов; ■ подготовка сырья (взвешивание сырья, измельчение и осво бождение его от пыли, отмеривание воды). — Изготовление водного извлечения: ■ настаивание на водяной бане в соответствии с вышеуказанны ми режимами (кроме корня алтея); ■ настаивание при комнатной температуре (охлаждение извле чения); ■ фильтрование в мерный цилиндр через промытый ватный там пон и двойной слой марли; ■ отжимание сырья и доведение извлечения до требуемого объема. — Контроль качества водных извлечений проводят в соответствии с требованиями ГФ XIII. Упаковку и фасовку осуществляют во флаконы из оранжевого стекла, укупоренные полиэтиленовыми пробками и навинчивающимися пластмассовыми крышками. — Оформление готовой продукции осуществляют в соответствии с требованиями ГФ ХШ. Основные этикетки: «Внутреннее», «Микстура» или «Наружное». Дополнительные этикетки: «Хранить в прохладном, защищенном от света месте», «Перед употреблением взбалтывать». Для изготовления водных извлечений используют инфундирки, нагре вающиеся на водяных банях (инфундирных аппаратах), рассчитанных на 2—3 инфундирки. Изготовление многокомпонентных водных извлечений из сырья, содержащего одну и ту же группу действующих веществ, незави симо от гистологической структуры проводят в одной инфундирке. Если прописано многокомпонентное водное извлечение из лекар ственного сырья, требующего различных режимов настаивания, извле чения готовят раздельно с максимальным количеством воды, не менее 10-кратного количества по отношению к сырью. Водные извлечения готовят е.х tempore. Срок годности в соответствии с требованиями ГФ XIII при условии хранения в холодильнике при температуре 2—8 °С — не более 2 сут; настоев алтея и других водных извлечений, содержащих полисахариды, — не более I сут; водных извлечений из чаги — не более 4 сут. |