Лекарственных
4 4 Глава 9 9.3.2.3. МЕТОД ПРЕССОВАНИЯ
жүктеу/скачать 13,42 Mb. Pdf көрінісі
|
tehnologiya izgotovleniya lekarstvennyh form
| 2 4 4
Глава 9 9.3.2.3. МЕТОД ПРЕССОВАНИЯ Метод прессования быстр, гигиеничен, удобен, пригоден для аптек, готовые суппозитории имеют хороший товарный вид. В аптечной практике этот метод используют достаточно редко (в основном для получения цилиндрических суппозиториев). Для этого необходим специальный пресс, который состоит из цилиндра, поршня, двигающегося при помощи винта, матрицы на три формы и упора. Технология заключается в следующем: суппозиторную массу поме щают в цилиндр и поршнем через каналы под давлением подают в полости матрицы. После заполнения отвинчивают упор и спрессован ные суппозитории выталкивают из пресса. Расчеты требуемого количества в этом случае производят так же, как и при изготовлении суппозиториев методом выливания. Этим спосо бом готовят суппозитории из пластичных немарких масс на жировых основах. Массы с водорастворимыми основами из-за их высокой упру гости прессованию не поддаются. 9.3.3. ОФОРМЛЕНИЕ ПАСПОРТА ПИСЬМЕННОГО КОНТРОЛЯ ППК заполняют после изготовления суппозиториев. При этом название и количество взятых ингредиентов записывают в порядке вве дения их в суппозитории, указывают также массу суппозиториев, массу одного суппозитория и число доз. При изготовлении суппозиториев методом выкатывания на обороте ППК выполняют следующие расчеты: — определяют массу каждого ингредиента прописи (лекарственно го вещества и масла какао); — рассчитывают общую массу суппозиториев; — рассчитывают количество вспомогательной жидкости для из мельчения или растворения лекарственных веществ. При этом необходимо учитывать водопоглошаюшую способность масла какао, а также правило, что количество дополнительно вводи мых жидкостей не должно превышать норму допустимого отклонения в массе суппозиториев. Если производство суппозиториев осуществляют методом вылива ния, на обороте ППК: — проводят расчеты по проверке разовых и суточных доз лекар ственных веществ (наркотических, психотропных, ядовитых, сильнодействующих из списков А и Б); — рассчитывают количество основы. Суппозитории 2 4 5 9.3.4. УПАКОВКА СУППОЗИТОРИЕВ Готовые суппозитории упаковывают. Упаковка зависит от основы и вида суппозиториев. Суппозитории, изготовленные на жировых основах, после изго товления упаковывают в целлофан, фольгу или завертывают в тонкую пергаментную бумагу; на глицериновых основах — в кусочки вощеной или парафинированной бумаги, в алюминиевую фольгу. Шарики и пессарии на желатиноглицериновой основе не заворачи вают, а помещают в специальные гофрированные колпачки. Затем их укладывают в отпускные картонные коробки с гнездами для отдельных суппозиториев и шариков. Палочки помешают между складками гоф рированной бумаги, вложенной в картонную коробку, и сверху закры вают кусочком пергамента. 9.3.5. КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА СУППОЗИТОРИЕВ Оценку качества суппозиториев проводят в соответствии с требова ниями, предъявляемыми к ним ГФ XIII. Суппозитории должны иметь: — правильную одинаковую форму; - однородную консистенцию и достаточную твердость, обеспечи вающую удобство применения; — соответствие цвета и запаха свойствам ингредиентов. Однородность консистенции определяют визуально на срезе по отсутствию вкраплений, блесток или кусочков основы. Допустимо наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления. Отклонения в массе суппозиториев допускают в пределах ±5%. Среднюю массу одного суппозитория определяют взвешиванием 10 суппозиториев с последующим делением полученной цифры на 10. Для суппозиториев, изготовленных на основах, не растворяющихся в секретах слизистых оболочек (в основном на жировых основах), опре деляют время полной деформации, т.е. время, с которого начинается терапевтическое действие заключенного в суппозиторную массу лекар ственного вещества. Его измеряют при помощи специального прибора, нормальные показатели находятся в пределах 3—15 мин. В заключение проводят: - анализ документации (правильность выписывания рецепта, со вместимость ингредиентов, проверку расчетов количества лекар ственных веществ и основы); |