9 2
Глава 4
Таблица. 4.4.
Нормы допустимых отклонений в объеме жидких лекарственных форм
Объем раствора, мл
Норма отклонения, %
<10
±10
10-20
±8
20-50
±4
50-150
±3
150-200
±2
>200
±1
При изготовлении растворов из одного сухого вещества рассчиты
вают
максимальную концентрацию
этого вещества в растворе (Стах), при
которой изменение объема раствора укладывается в нормы допустимых
отклонений:
_ N%
шах
ку(),
где N — допустимая норма отклонения для заданного объема раствора
в процентах; КУО — коэффициент увеличения объема вещества.
При изготовлении растворов из одного твердого вещества с концен
трацией выше Стах следует учитывать объем, создаваемый веществом
при растворении, так как в этом случае изменение объема не укладыва
ется в допустимые пределы.
Количество воды следует рассчитывать с учетом изменения объема.
Жидкие лекарственные формы
93
Для расчетов используют коэффициент увеличения объема (КУО)
для конкретного вещества (табл. 4.5). Коэффициент показывает, на
сколько миллилитров увеличится объем раствора при растворении 1 г
вещества.
Таблица 4.5.
Коэффициенты увеличения объема веществ, м л/г
Наименование
препарата
Водные растворы,
КУО
Спиртовые растворы
КУО
Концентрация
спирта, %
Аммония хлорид
0,72
-
-
Анальгин
0,68
0,67
30
Анестезин
-
0,85
70, 90, 96
Гексаметилентетрамин
0,78
0,79
70, 90
Глюкоза (безводная)
0,64
-
-
Глюкоза (влажность 10%)
0,69
-
-
Дибазол
0,82
0,86
30
Йод
-
0.22
70, 90, 96
Калия бромид
0.27
0,36
70
Калия йодид
0,25
-
-
Калия хлорид
0,37
-
-
Кальция глюконат
0,5
-
-
Кальция хлорид
0,58
-
-
Камфора
-
1,03
70, 90, 96
Кислота аскорбиновая
0,61
-
-
Кислота борная
0,68
0,65
70, 90, 96
Кислота салициловая
-
0,77
70, 90, 96
Колларгол
0,61
-
-
Кофеин-бензоат натрия
0,65
-
-
Левомицетин
-
0,66
70, 90, 96
Магния сульфат
0,5
-
-
Ментол
-
1,1
70, 90, 96
Натрия бензоат
0,6
-
-
9 4
Глава 4
Окончание табл.
4 .5
Наименование
препарата
Водные растворы,
КУО
Спиртовые растворы
КУО
Концентрация
спирта, %
Натрия бромид
0,26
0,3
70
Натрия гидрокарбонат
0,3
-
-
Натрия йодид
0,38
-
-
Натрия тиосульфат
0,51
-
-
Натрия хлорид
0,33
-
-
Новокаин
0,81
0,81
70, 90
Папаверина гидрохлорид
0,77
0,81
30
Пепсин
0,61
-
-
Протаргол
0,64
-
-
Резорцин
0,79
0,77
70, 90, 96
Сульфацил натрия
0,62
0,65
70
Экстракт горицвета сухой
0,6
-
-
Экстракт алтея сухой
0,61
0,61
12
Алгоритм выполнения технологических операций при изготовле
нии микстур и растворов для наружного применения представлен на
рис. 4.7.
Пример
Rp.: Sol. Novocaini 5% — 100 ml
D.S.: Для электрофореза.
В рецепте выписана жидкая лекарственная форма (ЖЛФ) для
наружного применения — раствор прокаина (Новокаина*).
Согласно ГФ XIII, раствор следует готовить массообъемным спосо
бом.
Растворитель не указан, следует использовать воду очищенную.
Максимальная концентрация новокаина, до которой изменение
объема укладывается в нормы отклонений: Спих = 3%/0,81 = 3,7%.
Концентрация раствора по прописи равна 5% (5% > 3,7%), т.е. боль-
ще Сш , поэтому надо учитывать объем, создаваемый новокаином при
растворении.
КУО новокаина = 0,81, т.е. 1,0 г новокаина при растворении увели
чит объем раствора на 0,81 мл.
Жидкие лекарственные формы
10> Достарыңызбен бөлісу: |