«Ұлттық gpp (Good Pharmacy Practice) стандарты және оның іс жүзінде қолданылуы» Тиісті дәріханалық практика стандарты (gpp)
жүктеу/скачать 22,52 Kb.
|
| Терминдер мен анықтамалар
Осы Стандартта мынадай терминдер мен анықтамалар пайдаланылады: дәріхана ұйымы-дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканы дайындау және бөлшек саудада өткізу жөніндегі фармацевтикалық қызметті жүзеге асыратын денсаулық сақтау ұйымы; диагностикалық тестілеу-адам денсаулығының функционалдық, физикалық параметрлерінің экспресс-диагностикасы; шарт (келісімшарт) - екі немесе одан да көп тараптардың арасындағы тауарлар мен көрсетілетін қызметтердің сапасын қамтамасыз ету, ақы төлеу құқықтары мен міндеттерін, жеткізу, тасымалдау шарттарын және дәріхана практикасы қағидаларын тиісінше орындауға қатысты басқа да мәселелерді айқындайтын жазбаша, даталанған, қол қойылған келісім; құжаттама-дәріхана ұйымы жүргізетін барлық операцияларды растайтын құжаттар жиынтығы; дәрілік препараттарды ұтымды пайдалану-емдеу курсы бойы жеке қажеттіліктерге жауап беретін дозаларда клиникалық қажеттілікке сәйкес дәрілік препараттарды қолдану; өзін - өзі тексеру-дәріхана ұйымының Құзыретті тұлғасының (бірнеше тұлғасының) осы стандарт талаптарының орындалуына сәйкестігін бағалау процесі; стандартты операциялық рәсімдер (бұдан әрі - СОП) - белгілі бір функциялардың біркелкілігін қамтамасыз ететін егжей-тегжейлі жазбаша нұсқаулықтар; дәріхана ассортиментінің тауарлары-Емдеу, емдеу-профилактикалық, емдеу-диагностикалық және сауықтыру мақсаттарына арналған, негізінен дәріхана ұйымдары тарататын өнеркәсіптік өндіріс өнімі; фармацевтикалық қызмет - пациенттің немесе медициналық ұйымның нақты қажеттілігі қанағаттандырылатын дәріхана ұйымының қызмет саласы, дәрілік препараттарды дайындау, Дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканы бөлшек саудада өткізу, Дәрілік заттарды сатып алуға (сатып алуға), Сақтауға, сапасын бақылауға, ресімдеуге, бөлуге, пайдалануға және жоюға байланысты денсаулық сақтау саласында жүзеге асырылатын фармацевтикалық қызмет, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканы, сондай-ақ олардың қауіпсіздігін қамтамасыз етуді, тиімділігі мен сапасы; тегін медициналық көмектің кепілдік берілген көлемін көрсету жөніндегі фармацевтикалық қызмет - сатып алуды, тасымалдауды, сақтауды, өткізуді және есепке алуды қоса алғанда, халықты дәрілік заттармен, медициналық мақсаттағы бұйымдармен және медициналық техникамен қамтамасыз етуге байланысты дәрілік заттардың, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканың айналысы саласындағы субъектілердің қызметі; фармакотерапия-науқасты (ауруды) дәрілік заттармен емдеу; фармацевтикалық досье-пациенттің жазбаша келісімімен ресімделген құпия құжат, онда пациент туралы толық ақпарат: денсаулық жағдайы, анықталған жанама әсерлер, дәрігерлер мен провизорлардың фармакотерапия бойынша консультациялары, тағайындаулары мен ұсынымдары, фармакотерапия жүргізу және оның нәтижелері көрсетілген сапа үшін жауапты тұлға-САПАНЫҢ, қауіпсіздіктің сақталуын қамтамасыз етуге, адам өміріне, денсаулығына және қоршаған ортаға зиян келтіру мүмкіндігімен байланысты жол берілмейтін тәуекелдің және дәрілік заттар мен дәріхана ассортименті тауарларының тиімділігінің болмауына жауапты және дәрілік заттарға, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техникаға жатпайтын тұлға уәкілетті орган", дәріхана ұйымының қызметін жүзеге асыру кезінде. дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканы бөлшек саудада өткізу - фармацевтикалық қызметке лицензия, дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдарды бөлшек саудада өткізуге, дәрілік препараттарды дайындауға арналған қосымшалар негізінде дәріхана ұйымдары жүзеге асыратын, түпкілікті тұтынушыға сатып алуға (әкелуден басқа), сақтауға, бөлуге, өткізуге (әкетуден басқа), жоюға байланысты фармацевтикалық қызмет, мемлекеттік органның немесе халыққа қызмет көрсету орталығының белгісі бар хабарламаны немесе Қазақстан Республикасының Рұқсаттар және хабарламалар туралы заңнамасына сәйкес берілген медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканы бөлшек саудада өткізуге арналған электрондық құжат нысанындағы талонды қабылдау туралы талонды қамтиды. жүктеу/скачать 22,52 Kb. Достарыңызбен бөлісу:
|