Общие фармакопейные методы определения примесей, посторонних веществ в лп. Общие и специфические примеси. Эталонные растворы



бет3/12
Дата03.10.2022
өлшемі89,14 Kb.
#41110
1   2   3   4   5   6   7   8   9   ...   12
Байланысты:
Лекция 1 Эталонные растворы

Классификация примесей
В зависимости от характера и свойств примесей, встречающихся в лекарственных препаратах их подразделяют:

  1. оказывающие влияние на фармакологический эффектспецифические, то есть имеющие собственное токсическое действие, или искажающие действие основного вещества:

  • ионы-антагонисты по фармакологическому действию,

  • исходные вещества и промежуточные продукты синтеза препаратов, параллельно экстрагируемые вещества - сопутствующие вещества, имеющие близкие свойства и структуру, но отличные по фармакологическому действию,

  • вещества, образующиеся в результате длительного или неправильного хранения (продукты его разложения, если вещество лабильно) и т.д..

  1. не влияющие на фармакологический эффект – указывающие на общую степень очистки, не имеющие специфического действия, но присутствие их в больших количествах снижает концентрацию и соответственно уменьшает активность препарата - общие примеси: хлориды, сульфаты, соединения кальция, цинка, железа, тяжёлых металлов, мышьяка, соли аммония.

В зависимости от назначения препарата и его фармакологического действия, а также токсичности, фармакопея предъявляет различные требования к чистоте препаратов.


Все примеси могут быть допустимыми и недопустимыми.
Испытание на недопустимые примеси проводится обязательно, результат должен быть однозначно отрицательным.
В большинстве препаратов НД регламентирует определённый максимально допустимый предел примесей в % (предельно допустимую концентрацию ПДК), при котором они не влияют на физиологическое действие препарата.
Для установления степени чистоты лекарственных средств используются химические, физические методы, физико-химические (УФ-спектрофотометрия, фотоколориметрия, хроматографические в различных вариантах и др.).


Достарыңызбен бөлісу:
1   2   3   4   5   6   7   8   9   ...   12




©emirsaba.org 2024
әкімшілігінің қараңыз

    Басты бет