Барлық сағат саны
|
15
|
№2 Кредит
|
|
1
|
Қазақстандағы дәрілік заттарды тіркеу
|
ҚР фармацевтикалық секторларын рәсмдеу. Қазақстандағы ДЗ тіркеу жүйесінің гармонизациясы. Дәрілік заттарды мемлекеттік тіркеу (қайта тіркеу)
|
2
|
2
|
Досьеге құжаттарды тіркеу сараптама өзгерістерін енгізу тәртібі
|
Досьеге құжаттарды тіркеудің өзгеріс классификациялары. Дәрілік заттарды талдау әдістері апробация мақсаты. Досьеге тіркеу өзгерістер енгізу әрекеті.
|
2
|
3
|
Өнімге және дарнамаға пікір беру
|
Жарнама және қателіктері. GMP да көрсетілген жарнамаларды және қателктерге байланысты аспектілер мен негізгі талаптары. Материалдардың сәйкестігі емес. Жеткізіп берушінің жарнама типтері. Ішкі жарнамалар. Өнімге пікір беру.
|
2
|
4
|
Ішкі инспекция (өзіндік инспекция)
|
GMP процедурасының ұсыныстары мен талаптары (MP Ережесі бойынша 9 бөлім). Ішкі аудитті өзіндік бақылау. Ішкі аудитті жүргізуге әсер ететін факторлар. Аудитті жүргізудің тәрітбі.
|
2
|
5
|
Қоймадағы Дәрілік заттарды жалпы талап бойынша сақтау ережесі
|
Дәрілік заттардың әртүрлі түрлерін сақтаудың талаптары. Құжаттамасы: жазбаша құрылымдары және есептері. Қойма мекемесіндегі өнмідерді таңбалау. Қоймадағы фармацевтикалық өнімдерді бөліп алу. Фармацевтикалық өнімдерді және материалдарды алу.
|
2
|
6
|
Ұлттық фармацевтикалық нарықтағы бірақатар сипаттар.
|
Тіркелген дәрілік заттардың ішінен таңбаланбаған, сипаттамасы жоқ дәрілік заттарды айырып алу. Сатуға белгіленген Дәрілік Зататрды қайтарып беру жағдайы, тек қана қоймаға бағытталған болуы тиіс. Қазақстандағы дистрибюторлық қызметтің рөлі.
|
2
|
7
|
Қазақстандағы дәрілік сектор. Дәріхананың құрылу тарихы. Аралық бақылау.
|
Дәріхана секторының құрылуы. Нарық жағдайына көшуі. Медицинаны қаржыландыру жүйесі.
|
3
|
|
