Вопросы для подготовки к занятию:
1.
Принципы проведения технологического процесса и процесса упаковки.
2.
Структура Государственной Фармакопеи Республики Казахстан.
3.
Фармакопейные требования, предъявляемые к лекарственным формам.
4.
Фармакопейные требования, предъявляемые к субстанциям (активная фармацевтическая
субстанция, эксципиены).
5.
Технологические параметры и фармако-технологические показатели.
6.
Спецификация качества как элемент контроля.
7.
Контроль в технологическом процессе.
8.
Виды технологических схем и алгоритм их построения.
9.
Алгоритм построения аппаратурной схемы.
Формат проведения занятия:
работа в малых группах,
вопрос – ответ.
«С.Ж. АСФЕНДИЯРОВ АТЫНДАҒЫ ҚАЗАҚ ҰЛТТЫҚ МЕДИЦИНА УНИВЕРСИТЕТІ» КЕАҚ
НАО «КАЗАХСКИЙ НАЦИОНАЛЬНЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ ИМЕНИ С.Д. АСФЕНДИЯРОВА»
Кафедра инженерных дисциплин и
надлежащих практик
Силлабус
Редакция: 1
Страница 16 из 45
Контроль занятия
: Оценка суммативная выставляется из активности студента на занятии/устные
ответы,
ведения
конспекта,
докладов/презентации/рефератов,
тестирование,
решение
ситуационных задач.
Задания для СРОП
: Построение аппаратурной и технологической схемы, экспликация
оборудования и дополнительных вспомогательных материалов в технологическом процессе.
Задание 1.
Разработайте технологическую и аппаратурные схемы получения порошка для приготовления
суспензии Ампициллина.
Состав
Количество на 1
саше (мг/5 мл)
Позиция в
составе
Наименование ингредиента
Количество на 5 л (г)
125,00
1
Ампициллин, с возможным избытком 8 %
144,25
1,00
2
Симетикон А
1,00
138,90
3
Сахарная пудра
138,90
27,44
4
Цитрат натрия
27,44
7,00
5
Ксантановая камедь
7,00
15.00
6
Красный апельсин сухой ароматизатор
15.00
0,78
7
Ванильный сухой ароматизатор
0,78
7,55
8
Клубничный сухой вкус
7,55
10.00
9
Аэросил
10.00
138,90
10
Сахарная пудра
138,90
2747,90
11
Сахарная пудра
2747,90
Технология получения порошка
1. Все операции необходимо выполнять при относительной влажности от 45 % до 55 % и
температуре от 23˚С до 25˚С.
2. В смеситель загрузите компоненты 2 и 3 и перемешать в течение 5 мин.
3. В отдельный смеситель загрузите компоненты 1, 4–10 и перемешать в течение 5 мин.
4. Объедините смеси с этапа 2 и 3 и перемешивайте в течение 10 мин.
5. К смеси добавьте компонент 11 и перемешивайте 10 мин.
6. Упакуйте готовую смесь в саше по 65 г для растворения в 100 мл.
Задание 2.
Разработайте технологическую и аппаратурные схемы получения порошка для приготовления
суспензии Амоксициллина.
Состав
Количество на 1
саше (мг/5 мл)
Позиция в
составе
Наименование ингредиента
Количество на 5 л
(г)
125,00
1
Амоксициллин, с возможным избытком 8 %
143,50
1,04
2
Симетикон А
1,04
111,11
3
Сахарная пудра
111,11
444,44
4
Сахарная пудра
444,44
2479,86
5
Сахарная пудра
2479,86
23,33
6
Натрия цитрат
23,33
1,67
7
Ксантановая камедь
1,67
13,33
8
Красный апельсин сухой ароматизатор
13,33
|