По окончании занятия студент будет: - знать классификацию упаковки лекарственных препаратов;
- знать определения различной упаковки лекарственных препаратов;
- знать виды упаковочных материалов и нормативные требования к ним;
- знать национальные и ЕАЭС нормативные требования, предъявляемые к упаковке лекарственных
препаратов;
- владеть навыками работы на сайте https://www.ich.org/page/ich-guidelines;
- владеть навыками работы на сайте https://adilet.zan.kz/
- владеть основными понятиями проведения изучения стабильности лекарственных препаратов в
соответствии с национальными и европейскими требованиями.
Литература, в т.ч. электронные ресурсы: 1.
Г.В. Аюпова, Г.М. Латыпова, О.И. Уразлина, А.А. Федотова. Упаковка лекарственных
средств:
Учебное
пособие
по
фармацевтической
технологии.
-
Уфа;
Изд-во
Башгосмедуниверситета, 2009.- 91с.
2.
Торланова Б.О. Машины и автоматы для фасовки и упаковки лекарственных форм. –
Учебное пособие. - Шымкент. – 2003.- 162 с.
3.
Меньшутина Н.В., Мишина Ю.В., Алвес С.В. Инновационные технологии и оборудование
фармацевтического производства. — Т.1. — М: Издательство БИНОМ, 2012.- 328с., ил.
4.
Меньшутина Н.В., Мишина Ю.В., Алвес С.В., Гордиенко М.Г., Гусева Е.В., Троянкин
А.Ю. Инновационные технологии и оборудование фармацевтического производства. — Т.2. — М:
Издательство БИНОМ, 2013.- 480с., ил.
5.
Е.Д. Новиков, О.Л. Тютенков, Н.А. Филипин, Ж.И. Яковлева. Автоматы для изготовления
лекарственных форм и фасовки. – М.: Медицина, 1980. – с. 295.
6.
Государственная фармакопея Республики Казахстан. Том I. – Алматы: Издательский дом
«Жибек жолы», 2008. – 592 с.
7.
Государственная фармакопея Республики Казахстан. Том II. – Алматы: Издательский дом
«Жибек жолы», 2008. – 804 с.
8.
Государственная фармакопея Республики Казахстан. Том III. – Алматы: Издательский дом
«Жибек жолы», 2014. – 872 с.
9.
Руководства ICH.
https://www.ich.org/page/ich-guidelines
10.
Нормативные документы Республики Казахстан
https://adilet.zan.kz/