Регламент Прооизводства мази ксероформной (на 100кг) Проверила: Мухамедсадыкова А. Ж

жүктеу/скачать 0,59 Mb.

Pdf көрінісі

бет	5/13
Дата	25.11.2023
өлшемі	0,59 Mb.
	#126910
түрі	Регламент

1 2 3 4 5 6 7 8 9 ... 13

Байланысты:
Жаннур регламент Ксероформ)

ТП-2. Гомогенизация мази Готовую мазь передают для гомогенизации на трехвальцовую мазетерку (рис.7). ТП-3. Стандартизация мази

ТП-1. Приготовление мази
ТП-1.1 Введение в основу лекарственного вещества
В реакторе-смесителе к расплавленной основе прибавляют измельченный и просеянный
ксероформ при постоянном перемешивании до получения однородной массы.
ТП-2. Гомогенизация мази
Готовую мазь передают для гомогенизации на трехвальцовую мазетерку (рис.7).
ТП-3. Стандартизация мази
Мази стандартизуют по содержанию действующих веществ, значению рН их водных
растворов, степени дисперсности твёрдых частиц в суспензионных мазях и биологической
доступности.
Испытание на подлинность. Около 1г препарата кипятят 2 минуты с 5мл раствора едкого
натра. По охлаждении раствор фильтруют. При подкислении фильтрата соляной кислотой
выделяется белый хлопьевидный осадок (трибромфенол).
Около 1г препарата нагревают с 5мл разведенной серной кислоты и по охлаждении
фильтруют. При взбалтывании фильтрата с 1мл раствора сульфида натрия получается черное
окрашивание (висмут).
Количественное определение. Около 2г препарата (точная навеска) помещают в
делительную воронку, обрабатывают 10мл эфира, прибавляют 15мл разведенной азотной
кислоты и взбалтывают смесь до растворения осадка. Водный кислый слой количественно
спускают в коническую колбу, подщелачивают раствором едкого натра и выделившийся осадок
собирают на беззольном фильтре, промывают водой, подсушивают, озоляют и слабо
прокаливают в фарфоровом тигле. По охлаждении остаток смачивают несколькими каплями
азотной кислоты, выпаривают ее и остаток прокаливают до постоянного веса.
Содержание окиси висмута должно быть 4,8 - 5,8%.

Определение pH мази. Необходимо для контроля за поведением лекарственных веществ
и основы во время хранения. Сдвиг pH свидетельствует об изменении физико-химических
свойств последних. Для этого получают водную вытяжку путем обработки вывязки мази 50 мл
воды при 50-60
0
С. Полученную вытяжку фильтруют через ватный тампон и проводят
потенциометрическое титрование по методике ГФХ.
Определение степени высвобождения лекарственных веществ. Этот критерий качества
мази должен стать основным при стандартизации и бракераже мазей. Разработаны методики
определения in vitro и in vivo.

жүктеу/скачать 0,59 Mb.

Достарыңызбен бөлісу:

1 2 3 4 5 6 7 8 9 ... 13