«С.Ж. АСФЕНДИЯРОВ АТЫНДАҒЫ ҚАЗАҚ ҰЛТТЫҚ МЕДИЦИНА УНИВЕРСИТЕТІ» КЕАҚ НАО «КАЗАХСКИЙ НАЦИОНАЛЬНЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ ИМЕНИ С.Д. АСФЕНДИЯРОВА» Кафедра фармацевтической технологии
Методическая разработка
для практического занятия
Редакция 1
Страница 3 из 4
қабілеті де маңызды.
V. Тақырыптың негізгі сұрақтары: 1.
Тұрақтылық терминіне анықтама
2.
Дәрілік заттардың тұрақтылығына әсер ететін факторлар
3.
ДДҰ нұсқаулығында (GMP) тұрақтыллыққа қойылатын талаптар
4.
Дәрілік заттардың тұрақтылығын тексеру үшін Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау
министрлігінің фармакопеяық комитеті мен реттеуші органдардың талаптары?
5.
Дәрілік заттардың тұрақтылықты анықтауға арналған ДДҰ материалдарын, ережелерін
зерттеу.
6.
Дәрілік формаларда дәрілік тұрақтылықты аныққтау үшін көрсеткіштерді таңдау.
7.
Тұрақтылыққа тесттілеуге қойылатын талаптарды үйлестіруге арналған материалдар.
VI. Оқыту және оқыту әдістері. Репродуктивті: теориялық материалмен танысу, тілдік және қарым-қатынас жаттығуларын
орындау, жарамдылық мерзімі бойынша есептеу қарастыру.
Көрнекілігі: тірек сызбаларды қолдану.
Интерактивті: шағын топтарда жұмыс, сұрақтармен шабуыл.
VII Тақырып бойынша тапсырмалар: Тапсырма 1. «GMP және ISO тұрақтылыққа қойылатын талаптарды» салыстыру
Шағын топтарда жұмыс жасаңыз. GMP және ISO тұрақтылыққа қойылатын талаптардың
айырмашылықтарын салыстыру.
Кестені толтырыңыз: сол жақ бағанға GMP тұрақтылыққа қойылатын талаптарды, ал оң жақ
бағанға ISO талаптарын жазыңыз.
GMP тұрақтылыққа қойылатын талаптар
ISO тұрақтылыққа қойылатын талаптар
Тапсырма 2. Тақырыпқа байланысты эссе жазу: «Дәрілік заттардың тұрақтылығын тексеру үшін
Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігінің фармакопеялық комитеті мен реттеуші
органдардың талаптары»» тақырыбында эссе құрастыру.
