«С.Ж. АСФЕНДИЯРОВ АТЫНДАҒЫ ҚАЗАҚ ҰЛТТЫҚ МЕДИЦИНА УНИВЕРСИТЕТІ» КЕАҚ НАО «КАЗАХСКИЙ НАЦИОНАЛЬНЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ ИМЕНИ С.Д. АСФЕНДИЯРОВА» Кафедра фармацевтической технологии
Методическая разработка
для практического занятия
Редакция 1
Страница 3 из 6
2; 60 ± 2; 70 ± 2. - ылғалдылық 75 ± 5 % және одан жоғары;- тотығу және фотолиз;- қышқыл және
сілтілі гидролиз (қажет болған жағдайда); - жарыққа тұрақтылық. Жеделдетілген сынақ немесе
тұрақтылықты "жеделдетілген қартаю" әдісімен сынау - химиялық ыдырауды күшейту немесе
гипертрофияланған сақтау жағдайларын қолдана отырып, АФИ немесе ГЛС физикалық өзгерістерін
қоздыру үшін жүргізіледі. Сынақ шарттары: 40 ± 2 температура кезінде және 75 ± 5 % ылғалдылық.
Анықтамасына келетін болсақ, ДЗ тұрақтылықты нақты уақытта зерттеулер (тұрақтылықты ұзақ
мерзімді зерттеулер) - сақтау мерзімін белгілеу, шартты сақтау мерзімін растау және дәрілік затты
сақтау шарттары бойынша ұсынымдар әзірлеу мақсатында жүргізілетін зерттеулер.
V. Тақырыптың негізгі сұрақтары: 1.
Аэрозольдер. Анықтамасы. Сипаттамасы. Жіктелуі.
2.
Аэрозольдерді толтыру әдістері.
3.
Аэрозольдердің сапасын анықтау.
4.
Сандық анықтаудың биологиялық әдістері (ҚР МФ I)
5.
Контейнердің герметикалығын тексеру.
VI. Оқыту және оқыту әдістері. Репродуктивті: теориялық материалмен танысу, тілдік және қарым-қатынас жаттығуларын
орындау, тұрақтылықты анықтау бойынша жоспар құру.
Көрнекілігі: тірек сызбаларды қолдану.
Интерактивті: шағын топтарда жұмыс, сұрақтармен шабуыл.
VII Тақырып бойынша тапсырмалар: Тапсырма 1 . Аэрозольдердің, спрейлердің сапа көрсеткіштері бойынша кестені толтыру
Сапалық көрсеткіштері
Сапа көрсеткіштерін анықтау
әдістері
Тапсырма 2. Аэрозольдердің, спрейлердің тұрақтылығын зерттеу туралы есеп
1) дәрілік препарат туралы жалпы мәлімет:
атауы (бар болса сауда немесе халықаралық патенттелмеген атауы);
дәрілік нысаны;
дозасы немесе белсенділігі;
құрамы;
сериясының нөмірі;
сериясының типі (өнеркәсіптік, тәжірибелік-өнеркәсіптік, зертханалық);
сериясының көлемі;
өндірілген күні;
дәрілік препаратты өндіруші;
зерттелетін дәрілік препараттарды өндіру үшін қолданылатын фармацевтикалық субстанция
серияларының нөмірлері;
көрсетілген фармацевтикалық субстанция серияларының өндірілген күні;
фармацевтикалық субстанцияның көрсетілген серияларының қайта бақылау күні немесе
жарамдылық мерзімі;