381
467 мм
2
. Соответствует ли препарат требованиям НД, если содержание
α
-токо-
ферилацетата должно составлять 54–66 мг/мл.
Рассчитывают содержание по формуле
иссл.
иссл.
станд.
станд.
,
i
S
C
K a
S
=
× ×
(3.22)
С
иссл.
= (
S
иссл.
/
S
станд.
) ×
K
i
×
a
станд.
= (467 мм
2
/201 мм
2
) × 2,56 × 10 мг = 59,48 мг.
Вывод: содержание
α
-токоферола ацетата в препарате «Аевит» составля-
ет 59,48 мг/мл, что соответствует требованиям НД (должно быть от 54 до
66 мг/мл).
3.4. ВЫСОКОЭФФЕКТИВНАЯ ЖИДКОСТНАЯ
ХРОМАТОГРАФИЯ
Жидкостная хроматография — это метод разделения и анализа сложных
смесей веществ, в котором подвижной фазой служит жидкость. Данный метод
применим для разделения более широкого круга веществ, чем метод газовой
хроматографии, поскольку большинство веществ не обладает летучестью, мно-
гие из них неустойчивы при высоких температурах. В жидкостной хроматогра-
фии разделение чаще всего происходит при комнатной температуре. Жидкая
подвижная фаза, в отличие от газа в газовой хроматографии, выполняющего
только транспортную функцию, является активным элюентом. Молекулы жид-
кой фазы могут сорбироваться на поверхности неподвижной фазы. При прохо-
ждении через колонку находящиеся в элюенте молекулы интересующего нас
компонента должны вытеснить молекулы элюента с поверхности сорбента.
Применяя различные элюенты, можно изменять параметры удерживания и се-
лективность хроматографической системы.
Основные виды жидкостной хроматографии: бумажная, тонкослойная и
высокоэффективная. Наиболее перспективный метод — высокоэффективная
жидкостная хроматография (ВЭЖХ), при которой разделение веществ проис-
ходит в колонке на слое твердого адсорбента. Высокая эффективность разделе-
ния веществ достигается за счёт того, что элюент подаётся в колонку под высо-
ким давлением (десятки и сотни атмосфер) и с высокой постоянной скоростью.
В классическом варианте в стеклянную колонку длиной 1–2 м, заполнен-
ную сорбентом (размер частиц около 100 мкм), вводят анализируемую пробу и
пропускают элюент. Скорость прохождения элюента под действием силы тяже-
сти мала, а продолжительность анализа значительна. Однако такой вариант
жидкостной хроматографии не требует дорогостоящего оборудования и до сих
пор находит применение.
Вследствие использования сорбентов со значительно меньшим размером
частиц (до 5–10 мкм), нагнетательных насосов, чувствительных детекторов
произошел переход от классической к высокоэффективной жидкостной хрома-
тографии, позволяющей проводить разделение и определение молекул, ионов,
Достарыңызбен бөлісу: