654
уникальное требование к тест-системам, предназначенным для определения
cTn. Тест-система должна определять уровень тропонина в сыворотке у
здорового со стороны сердечно-сосудистой системы человека. Была
предложена схема для утверждения тест-систем на тропонин, согласно
которой вводится понятие о 99-ой процентили. Согласно этой схеме тест-
система должна среди 100 здоровых человек без каких-либо патологий,
затрагивающих сердечно-сосудистую систему, определять уровень cTn ниже
установленного для этой тест-системы дискриминантного значения.
Допускается, что только у 1 из 100 здоровых человек тест-система выявит
уровень cTn выше установленного для этой тест-системы дискриминантного
значения. Более того, тесты на кардиальные тропонины I или T должны
иметь коэффициент вариации (CV) меньше 20%. Чем меньше значения CV,
тем меньше отличия при повторных измерениях в одном и том же и образце,
выше точность и меньше ложноположительных диагнозов. Были
разработаны, так называемые, высокочувствительные тесты – hs-cTn,
чувствительность которых была повышена в 1000–10000 раз. hs-cTn у
пациентов с симптомами острого коронарного синдрома – ранний маркер
ИМ, который, по сравнению с «обычными» cTn тестами, выявляет большее
количество пациентов с диагнозом ИМ без подъема сегмента ST и является
независимым предиктором неблагоприятных исходов. Динамика уровней hs-
cTn (повышение, постоянство, снижение концентрации в крови)
дифференцирует острый некроз кардиомиоцитов от их хронического
повреждения. С помощью серийного измерения hs-cTn диагноз ИМ можно
исключить уже в первые часы после поступления в кардиологическую
клинику.
Достарыңызбен бөлісу: