Не повреждает пульпу и мягкие ткани полости рта
Не содержит веществ повреждающего действия
Не содержит сенсибилизирующих веществ вызывающих аллергическую реакцию
Не обладает канцерогенностью
биосовместимый
Оказывает оздоравливающее и регенерирующее действие
Образует адгезивное соединение с твердыми тканями зуба
При оценке биосовместимости материалы различают по типам их воздействия на организм:
• общее - токсическое, аллергическое, психологическое;
• местное - механическое, токсическое местное, температурное (изменения в температурном восприятии).
Для того чтобы определить, является ли материал, предназначенный для применения в стоматологии, биосовместимым, до его клинического применения проводят испытания, которые позволяют оценить его биологическое действие согласно стандартам ГОСТ Р ИСО 10993.
Их называют испытаниями на соответствие материала нормам и требованиям биосовместимости или токсикологическими испытаниями
Категории стоматологических биоматериалов
Важным для безопасности применения материала в клинике являются токсикологические испытания, определяющие комплекс свойств материала, оценивающий его биосовместимость.
Определив, к какой категории относится стоматологический материал, предложенный для токсикологических испытаний, приступают непосредственно к составлению программы испытаний, включающей ряд методов или тестов, которые подразделяют на три основные группы или три уровня
МЕТОДЫ ИСПЫТАНИЙ ДЛЯ БИОЛОГИЧЕСКОЙ ОЦЕНКИ СТОМАТОЛОГИЧЕСКИХ МАТЕРИАЛОВ
Токсикологические испытания на экспериментальных животных длительны и дорогостоящие.
Поэтому для предварительной оценки часто применяют «0» уровень - это санитарно-химические испытания
Этот уровень актуален для содержания в стоматологических материалах химических веществ, для которых известны предельно допустимые концентрации при контакте с организмом.
Гигиенические свойства - способность стоматологических материалов очищаться обычными средствами гигиенической чистки зубов и не изменять своих свойств под действием различных средств гигиены.
Достарыңызбен бөлісу: |
