Птл теория Дәрілік қалыптар. Жіктелуі. Дәрілік қалыптарға қойылатын жалпы талаптар

Қосалқы заттар барлық дерлік дәрілік формалардың технологиясында

жүктеу/скачать 0,95 Mb.

Pdf көрінісі

бет	31/39
Дата	21.04.2023
өлшемі	0,95 Mb.
	#85281

1 ... 27 28 29 30 31 32 33 34 ... 39

Жаңа қосалқы заттарды енгізу жаңа дәрілік нысандарды жасауға мүмкіндік берді
Қосымша заттар дәрілік формалардың физика-химиялық сипаттамалары мен фармакокинетикасына әсеріне қарай мынадай топтарға бөлуге болады
Қосымша заттарға қойылатын талаптар анықталды

Қосалқы заттар барлық дерлік дәрілік формалардың технологиясында
қолданылады:
* жақпа, суппозиторийлер, таблеткалар және т. б. үшін негіз ретінде.;
* тұрақтандырғыштар ретінде;
* ұзартқыш компоненттер ретінде;
* дәмді түзететін заттар ретінде;
Жаңа қосалқы заттарды енгізу жаңа дәрілік нысандарды жасауға мүмкіндік берді:
* ұзақ әсер ететін көп қабатты таблеткалар;* спансулалар;
* микрокапсулалар;* көзге арналған дәрілік пленкалар;* балаларға арналған дәрілік
нысандар және т. б.
Қосымша заттар дәрілік формалардың физика-химиялық сипаттамалары мен
фармакокинетикасына әсеріне қарай мынадай топтарға бөлуге болады:
* қалыптастырушы ,* тұрақтандырғыш (тұрақтандырғыш),* ұзартқыштар
(ұзартқыштар),* солюбилизаторлар (солюбилизаторлар),коррекциялаушы (корригенты).
Қосымша заттарға қойылатын талаптар анықталды:
1) Химиялық индифферентті болуы тиіс, яғни дәрілік заттармен, буып-түю және тығындау
құралдарымен, сондай-ақ дәрілік препараттарды дайындау процесінде және оларды сақтау
кезінде технологиялық жабдық материалдарымен химиялық немесе физикалық-химиялық
үйлесімді болуы тиіс;
2) дәрілік препараттың медициналық мақсатына сәйкес келуі, яғни оның
фармакокинетикасын ескере отырып, дәрілік заттың тиісті фармакологиялық әсерінің
байқалуын қамтамасыз етуі тиіс;
3) биологиялық зиянсыз және организм тіндеріне био үйлесімсіз болуы, аллергиялайтын
және уытты әсер етпеуі тиіс;
4) дәрілік түрге қажетті қасиеттерді беру: құрылымдық-механикалық, физикалық-
химиялық, сондықтан биожетімділікті қамтамасыз ету;қосымша заттар дәрілік
препараттардың органолептикалық қасиеттеріне: дәміне, иісіне, түсіне және т. б. теріс
әсер етпеуі тиіс.;

5) шекті рұқсат етілген микробтық контаминация талаптары бойынша дайындалатын
препараттың микробиологиялық тазалық дәрежесіне сәйкес келуі тиіс;
6) қосымша заттар кейде дәрілік препараттардың микробтық ластануының негізгі көзі
болып табылатындықтан, стерилизациядан өту мүмкіндігі болуы тиіс;
7) Қол жетімді және салыстырмалы түрде арзан болуы.

жүктеу/скачать 0,95 Mb.

Достарыңызбен бөлісу:

1 ... 27 28 29 30 31 32 33 34 ... 39