Құрамы 1 пакеттің ішінде белсенді заттар

 

 

Қазақстан Республикасы  

Денсаулық сақтау жəне 

əлеуметтік даму  министрлігі 

Mедициналық жəне  

фармацевтикалық функцияті  

бақылау комитеті Төрағасының  

2016 жылғы “_30_” ___03___ 

№  N001115_ бұйрығымен 

БЕКІТІЛГЕН 

 

 

Дəрілік затты медициналық қолдану 

жөніндегі нұсқаулық 

МААЛОКС®  

 

Саудалық атауы   

Маалокс®  

 

Халықаралық патенттелмеген атауы 

Жоқ 

 

Дəрілік түрі 

Ішуге арналған суспензия, 15 мл 

 

Құрамы    

 

 

 

 

1 пакеттің ішінде  

белсенді заттар: 

магний гидроксид 12 % гелі 5,00 г  (0,600 г магний гидроксидіне баламалы) 

алюминий  гидроксид 6 % гелі 5,75 г (0,525 г  алюминий  гидроксидіне 

баламалы),   

қосымша заттар: концентрацияланған хлорлы сутек қышқылы, 

лимон  қышқылының  моногидраты,  бұрыш  жалбызының  майы,  маннит, 

метил-парагидроксибензоат,  пропилпарагидроксибензоат, 

натрий 

сахаринаты,  сорбитолдың 70% ерітіндісі  (кристалданбайтын),  сутегінің 

асқын тотығы 30 %, тазартылған су  

 

Сипаттамасы 

Дəмі  тəтті жəне жалбыз иісті, сүт түсті ақ суспензия.   

 

Фармакотерапиялық тобы 

Қышқылдықтың  бұзылуына  байланысты  ауруларды  емдеуге  арналған 

препараттар.  Алюминий,  кальций,  магний  препараттары  біріктірілген. 

Тұздардың қарапайым қосылысы. 

АТХ коды A02AD01 

 

 

Фармакологиялық қасиеттері  

Фармакокинетикасы  

Алюминий  гидроксиді  мен  магний  гидроксиді  АІЖ  нашар  сіңеді.  

Алюминийдің  еритін  тұздарының  аздаған  мөлшері  асқазан-ішек 

жолдарынан  сіңеді,  одан  кейін  несеппен  шығарылады.  Сіңірілген  магний 

де несеп арқылы шығарылады.  

Фармакодинамикасы 

Препарат  бос  тұз  қышқылын  бейтараптандырады,  бұл  асқазан  сөлінің 

белсенділігі  азаюына  алып  келеді.  Салдарлы  гиперсекция  туғызбайды. 

Сонымен  бірге  шырышты  қабықты  зақымдайтын  факторлардың  əсерін 

азайта отырып, сіңіретін жəне  бүркемелейтін əсер береді. 

 

Қолданылуы 

- ересектер мен 15 жастан асқан балалардағы қыжылда жəне қышқыл 

кекіруде   

 

Қолдану тəсілі жəне дозалары 

15 жастан бастап балаларда жəне ересектерде: қыжылда жəне қышқыл 

кекіруде 1 пакеттен (15 мл), күніне 6 пакеттен асырмай.

 

 

Емдеу курсының ұзақтығы 10 күн. 

Пакет ішіндегісін оны ашар алдында абайлап араластыру керек.  

Суспензияны ерітпестен ішу керек.  

Маалокспен  емдеу  аясындағы 10 күн  ішінде  симптомдар  сақталса  немесе 

жағдай нашарласа  оның себебін анықтау жəне емді қайта қарау керек.  

 

Жағымсыз əсерлері 

- асқазан-ішек жолы моторикасының бұзылуы (диарея немесе іштің қатуы) 

-  препарат  құрамында  алюминий  болғандықтан,  препаратты  ұзақ  уақыт 

немесе жоғары дозада қабылдағаннан кейінгі фосфор қорының тым азаюы. 

 

Қолдануға болмайтын жағдайлар 

-  препараттың  белсенді  заттарына  немесе  кез  келген    толтырғыштарына 

жоғары сезімталдық. 

-  ауыр  бүйрек  жеткіліксіздігі  (креатинин  клиренсі <30 мл/мин/1,73  м

2

), 

өйткені препарат құрамында магний бар. 

 

Дəрілермен өзара əрекеттесуі 

Басқа  дəрілік  препараттармен  бір  мезгілде  қолданғанда  соңғыларының 

асқазан-ішектік  сіңірілуінің  төмендеуі  байқалған.  Жоғарыда  аталғандарға 

байланысты  антацидтер  мен  басқа  да  препараттарды  қабылдау  арасында 

аралық  ұстау  қажет.  Мүмкін  болғанша,  Маалоксты

® 

жəне  ацетилсалицил 

қышқылын,  Н2  гистаминдік  рецепторлар  блокаторын,  атенололды, 

бифосфонаттарды, 

сульфонат 

натрий 

катионитын, 

хлорохинді, 

циклиндерді,  жүрек  гликозидтерін,  этамбутолды,  фексофенадинді,  темір 

препараттарын, фторды, фторхинолондарды, гидрокортизонның орын басу 

емінен басқа глюкокортикоидтарды (преднизолон жəне дексаметазон үшін 

сипатталған), 

тиреоидты 

гормондарды, 

индометацин, 

изониазид, 

кетоконазолды  (қарыншалық  рН  жоғары  болуынан  кетоконазолдың 

асқазан-ішектік  сіңуінің  төмендеуі),  лансопразол,  линкозамидтерді, 

метопрололды,  фенотиазинді  нейролептиктерді,  фосфор  препараттарын, 

пропранололды,  сульпиридті  қабылдау  аралығы 2 сағаттан  асатын 

арақашықтықты құрауы тиіс. 

Назар аударылуы керек біріктірілімдер  

Бүйрек  жеткіліксіздігі  бар  пациенттерде  цитраттармен  (улипристал)  бірге 

қабылдау қандағы алюминий деңгейі жоғарылауын туындатуы мүмкін. 

Улипристалдың  емдік  əсері  асқазан-ішектік  сіңірілуінің  төмендеуінен 

əлсіреуі мүмкін. 

 

Айрықша нұсқаулар 

Науқастар мынадай жағдайларда: 

- дене салмағының төмендеуінде    

-  жұтқан  кезде  жəне  іштегі  біршама  ұзақ  болған  жайсыздық  сезімі  пайда 

болғанда  

-  ас  қорытудың  жаңа  бұзылыстары  пайда  болғанда  немесе  бұрын 

болғандарының өзгеруінде  

- бүйрек жеткіліксіздігінде дереу дəрігерге қаралу керек. 

Қолдану кезіндегі сақтық шаралары  

Бүйрек  жеткіліксіздігі  бар  немесе  диализдегі  пациенттерді  емдеу  кезінде 

препараттағы алюминий мен магний тұздарының мөлшерін ескеру керек. 

Осы  заттарды  жоғары  дозаларда  ұзақ  уақыт  қабылдау  энцефалопатияға, 

деменцияға,  микроцитарлық  анемияға  əкелуі  мүмкін  немесе  диализден 

туындаған остеомаляцияны нашарлатуы мүмкін. 

Алюминий  гидроксидін  қабылдау  порфириясы  бар  гемодиализдегі 

пациенттерде қауіпті болуы мүмкін.  

Құрамында  сорбитол  бар  болғандықтан  фруктоза  жақпаушылығы  бар 

пациенттерге (сирек тұқым қуалайтын ауру) қолдануға ұсынылмайды. 

Егер  емдеу  кезінде  белгілері 10 күн  бойы  сақталса  немесе  нашарлау 

байқалса, қосымша зерттеу жəне емдеу тактикасын қайта қарау керек.  

Бүйрек  жеткіліксіздігі  бар  пациенттерде  цитраттармен  бір  уақытта 

қабылдау плазмадағы алюминий деңгейі жоғарылауына алып келуі мүмкін  

(«Басқа  дəрілік  өнімдермен  өзара  əрекеттесуін  жəне  өзге  де  өзара 

əрекеттесу түрлерін» қараңыз).    

Жүктілік жəне лактация кезеңі 

Жүктілік  кезінде  препаратты  тек  қажет  болған  жағдайда  ғана  қабылдау 

керек.  Маалоксты  жүктілік  кезінде  қолдану  мүмкіндігін  дəрігер  жеке 

шешеді.  Бұл  препаратты  ұзақ  уақыт  бойына  жəне  жоғары  дозаларда 

қабылдаудан  аулақ  болу  керек.  Ем  кезінде  бала  емізуді  жалғастыруға 

болады.  

Бұл  дəрілік  препарат  құрамында  тамақтың  асқазан-ішек  жолдарымен 

тасымалдануына  əсер  ететін  алюминий  немесе  магний  иондары  бар, 

тиісінше  осыны  ескеру  керек.  Магний  гидроксиді  тұздары  диарея 

туындатуы  мүмкін.  Алюминий  тұздары  жүктілік  уақытында  жиі 

байқалатын іш қатуын туындатуы мүмкін.  

Дəрілік  заттың  көлік  құралын  немесе  қауіптілігі  зор  механизмдерді 

басқару қабілетіне əсер ету ерекшеліктері 

Əсер  етпейді  

 

Артық дозалануы 

Пероральді  магнийдің  артық  дозалануы  бүйрек  функциясы  қалыпты 

пациенттерде 

уытты 

реакциялар 

туындатпайды. 

Ауыр 

бүйрек 

жеткіліксіздігі  бар  пациенттерде  магнийден  уыттанудың  клиникалық 

көрінісі дамуы мүмкін (Айрықша нұсқаулар бөлімін қараңыз). 

Уыттылық  əсері    сарысудағы  магний  концентрациясымен  анықталады. 

Уыттану  симтомдары  мыналар:  қан  қысымының  төмен  болуы,  жүрек 

айнуы, құсу, бас айналуы, рефлекс төмендеуі, бұлшықет шаршағыштығы, 

нейробұлшықеттік 

салдану, 

брадикардия, 

ЭКГ 

бұзылуы, 

өкпе 

гиповентиляциясы,  күрделі  жағдайларда  тыныс  алудың  салдануы,  кома, 

бүйрек немесе жүрек жеткіліксіздігі, ануриялық синдром. 

Магнийдің  артық  дозалануын  емдеу:  гипермагниемия  əсері  көктамыр 

ішіне  кальций  глюконатын  қабылдау  жолымен  жойылуы  мүмкін.  Бүйрек 

жеткіліксіздігі бар пациенттерге  гемодиализ  немесе  перитонеальді  диализ 

жүргізу керек. 

 

Шығарылу түрі жəне қаптамасы   

Қағаз/алюминий/полиэтиленнен жасалған пакеттерде15 мл суспензиядан. 

30  пакеттен  медициналық  қолдану  жөніндегі  мемлекеттік  жəне  орыс 

тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынған.  

 

Сақтау шарттары  

25

0

С-ден аспайтын температурада сақтау керек.  

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек! 

 

Сақтау мерзімі 

2 жыл 

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды. 

 

Дəріханалардан босатылу шарттары 

Рецептісіз 

 

Өндіруші 

Фарматис, Франция  

Zone Activite Est n° 1,  60190 ESTREES-SAINT-DENIS, FRANCE 

 

Тіркеу куəлігінің иесі  

Санофи-Авентис, Франция              

 

Қазақстан  Республикасы  аумағында  тұтынушылардан  өнім  (тауар) 

сапасына қатысты шағымдарды қабылдайтын ұйымның  мекенжайы  

«Санофи-авентис Қазақстан» ЖШС 

Қазақстан Республикасы, 050013, Алматы, Фурманов к-сі 187 «Б»,  

телефон: 8-727-244-50-96 

факс: 8-727-258-25-96 

e-mail: quality.info@sanofi.com