Решением Учебно-методического совета фгбоу дпо рманпо минздрава России «28» ноября 2016г

161 
применение по месту лечения пациента или оказания неотложной помощи.
Несомненный выигрыш при таком способе выполнения лабораторных 
исследований – резкое сокращение сроков получения лабораторной 
информации клиницистами. Лабораторное исследование становится частью 
непосредственного оказания помощи пациенту. Однако при проведении 
таких исследований необходимо сохранять контроль со стороны 
традиционных стационарных лабораторий для обеспечения качества и 
надежности результатов (ГОСТ Р ИСО 22870 «Исследования по месту 
лечения. Требования к качеству и компетентности»). 
К методам экспресс анализа в первую очередь следует отнести 
иммунохроматографию, 
которая 
развивается 
для 
выявления 
как 
инфекционных 
агентов, 
так 
и 
неинфекционных 
аналитов. 
Иммунохроматографические тесты предназначены для качественного 
выявления различных аналитов в биологических образцах. Эти методы 
иммуноанализа представляют собой хорошо отлаженный и очень 
технологичный механизм производства анализа в различных условиях:
point-of-care (POC) диагностика, самодиагностика и экспресс диагностика.
Преимущества иммунохроматографических тестов хорошо известны:

Высокая чувствительность. 

Относительная простота производства тестов. 

Длительная стабильность – 12-24 месяцев. 

Простота использования и интерпретации. 

Возможность использования небольших объемов и несколько 
различных типов образцов. 

Возможность автоматизированного учета результатов реакции. 

Относительно невысокая стоимость теста. 
В основе теста лежит принцип взаимодействия антигенов и антител. 
Тест представляет собой иммунологическую полоску, состоящую из 
комбинации моноклональных антител и пористых материалов (рис. 2.19). В 

162 
зоне тестовой линии на мембране теста закреплены специфические антитела 
против искомого аналита. Анализируемый образец абсорбируется 
поглощающим участком теста. При наличии в анализируемом образце 
искомого антигена он связывается с нанесённым на полоску конъюгатом 
моноклональных 
антител, 
связанных 
с 
наночастицами 
золота. 
Образовавшийся комплекс движется по пористым материалам за счет 
капиллярных сил и в тестовой зоне взаимодействует с моноклональными
детектирующими антителами. Иммунохроматографические экспресс-тесты 
активно применяются для диагностики инфаркта миокарда на основе 
определения комплекса биомаркеров: тропонина, сердечного белка, 
связывающего жирные кислоты (СБСЖК), МВ изофермента креатинкиназы 
(КК-МВ), 
миоглобина. 
Очень 
часто 
иммунохроматографические 
бесприборные экспресс-тесты используются для качественного выявления 
антигенов возбудителей различных инфекционных заболеваний (инфекции 
ЖКТ, респираторные инфекции и т.п.) в различных биологических образцах 
с целью диагностики возможного инфицирования. 
Рис. 2.19. Схема строения иммунохроматографического теста 
 
Несмотря 
на 
очевидную 
привлекательность 
иммунохроматографических тестов, они имеют существенные недостатки: 

Большое количество ложноположительных результатов. 

Возможность фальсификации результатов. 

163 

Сложность проведения контроля качества. 

Перекрестное реагирование аналитов в мультиплексных тестах. 

Высокие 
коэффициенты 
вариации 
(CV-10-20%), 
проблемы 
воспроизводимости от теста к тесту. 

жүктеу/скачать 4,09 Mb.

Достарыңызбен бөлісу: